Состав: Одна таблетка содержит активное вещество: таблетки 1,5 мг / 5 мг: индапамид 1,5 мг и амлодипина бесилата 6,935 мг, (эквивалентно 5 мг амлодипина) таблетки 1,5 мг / 10 мг: индапамида 1,5 мг и амлодипина бесилата 13,87мг, (эквивалентно 10 мг амлодипина) вспомогательные вещества: гипромеллоза 4000, лактозы моногидрат, стеарат магния, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный оболочка: гилцерин, гипермеллоза, железа оксид красный (Е 172), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), вода очищенная

Показания к применению: - при лечении эссенциальной гипертензии у пациентов, принимающих индапамид и амлодипин в таких же дозах как в фиксированной комбинации.

Способы применения: Препарат рекомендуется принимать утром до еды, 1 раз в сутки. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой. Комбинированный препарат в фиксированных дозах не подходит для начальной терапии. Если требуется изменение дозировки, титрацию следует проводить с отдельными компонентами. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочное действие: Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (>1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным). Часто - сонливость - головокружение, головная боль - гиперемия - боль в животе, тошнота - макулопапулезная сыпь - припухлость голеностопного сустава - отек Нечасто - бессонница - смена настроения (включая тревожность) - депрессия, тремор, дисгевзия, гипестезия - нарушение зрения (включая диплопию) - тиннитус, ринит - учащенное сердцебиение - одышка - рвота, диспепсия, изменение ритма дефекации (включая диарею и запор) - артралгия, миалгия, мышечные судороги, боль в спине - нарушение мочеиспускания, ночная повышенная частота мочеиспускания - полиурия - половое бессилие - гинекомастия - боль в груди, астения, чувство дискомфорта, увеличение массы тела, понижение массы тела Редко - спутанность сознания - парестезия - вертиго - сухость во рту, запор - пурпура, алопеция, изменение цвета кожи, зуд, сыпь, экзантема - гипергидроз - усталость Очень редко - лейкоцитопения, томбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия - агранулоцитоз - аллергические реакции - гипокалиемия, гипергликемия, гиперкальциемия - гипертония, гипотензия - периферическая нейропатия - инфаркт миокарда - аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию) - васкулит - кашель - гастрит, панкреатит, гепатит, желтуха, повышение уровня ферментов печени - нарушение функции печени - гиперплазия десен - ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, отек Квинке - светочувствительность - почечная недостаточность Частота не установлена - гипонатриемия с гиповолиемией - синкопа - миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения - тахикардия - гепатит, повышение уровня печеночных ферментов - печеночная энцефалопатия на фоне печеночной недостаточности - возможное усугубление имеющейся острой диссеминированной красной волчанки - удлиненный интервал QT на электрокардиограмме - увеличение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови в ходе терапии.

Противопоказания: гиперчувствительность к активным веществам, к другим сульфонамидам, к производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) печеночная энцефалопатия или тяжелая печеночная недостаточность гипокалиемия беременность и период лактации тяжелая форма гипотензии шок (включая кардиогенный шок) обструкция выходного тракта левого желудочка (стеноз аортального клапана) сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром глюкозо галактозной мальабсорбции.

Особые указания: Рекомендуется быть осторожными при управлении автотранспортом, особенно в начале лечения.