Произведено: СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания

Состав: Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг

Показания к применению: острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе), острый средний отит, обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе) ,внебольничная пневмония ,цистит , пиелонефрит , инфекции кожи и мягких тканей (в частности, воспаление подкожной клетчатки - целлюлит, укусы животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области) , инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

Способы применения: Для взрослых и детей, весом > 40 кг, данный состав и лекарственная форма препарата Аугментин® обеспечивает общую суточную дозу 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты при приеме дважды в день и 2625 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при назначении в соответствии с рекомендациями ниже. Для детей менее 40 кг данный состав и лекарственная форма препарата Аугментин® обеспечивает максимальную суточную дозу 1000-2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты при назначении в соответствии с рекомендациями ниже. Если принимается решение о приеме более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Аугментин®, чтобы избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты.
Взрослые и дети > 40 кг, рекомендуемые дозы:
стандартная доза (при всех показаниях)    1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки
Повышенная доза (при тяжелых инфекциях, таких как отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочеполового тракта)    1 таблетка 875 мг/125 мг 3 раза в сутки
Особые группы пациентов
Дети ˂40 кг:
Детей в возрасте 12 лет и младше или с массой тела менее 40 кг желательно лечить лекарственными формами выпуска в виде в таблеток в дозировке 500 мг/125 мг, суспензий или педиатрических саше.
Поскольку таблетки нельзя делить, детям с массой тела менее 40 кг назначать таблетки в дозировке 875 мг/125 мг нельзя.
Нет никаких данных для состава препарата Аугментин® 7: 1 для пациентов меньше 2 месячного возраста. Поэтому нет рекомендаций по дозированию в этой группе пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция режима дозирования не требуется, применяется такой же режим дозирования, как у взрослых пациентов. У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек назначаются соответствующие дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Дозировка с осторожностью и регулярный контроль функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.
У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин применение лекарственной формы препарата Аугментин® с отношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 не рекомендуется, так как нет никаких рекомендаций по корректировке дозы.

Побочное действие: Побочные действия, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде, представлены ниже и перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости: очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, нечасто ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1000, очень редко < 1 из 10000, частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто (≥ от 1/100 до < 1/10):
•    кандидоз кожных и слизистых покровов
•    диарея, тошнота, рвота,
Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, они могут быть устранены, если принимать препарат Аугментин® в начале приема пищи.
Нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100):
•    головокружение, головная боль;
•    диспепсия, нарушение пищеварения;
•    умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ; Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.
•    кожная сыпь, зуд, крапивница;
Редко(≥ 1/10000 до  < 1/1000):
•    обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
•    мультиформная эритема;
Очень редко (< 1/10000):
•    антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический);
•    черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка);
•    обратимое поверхностное окрашивание зубной эмали у детей (легко удаляется при чистке зубной щеткой);
Частота неизвестна:
•    асептический менингит;
•    быстрый рост нечувствительных микроорганизмов;
•    обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия;
•    увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени;
•    ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит;
•    обратимая повышенная активность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата);
•    гепатит, холестатическая желтуха, данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами, увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы;
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях зарегистрированы сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
•    синдром Стивенса-Джонсона;
•    токсический эпидермальный некролиз;
•    буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз; При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.
•    интерстициальный нефрит, кристаллурия гематурия;
•    лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms – DRESS-синдром).


Противопоказания: гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту препарата
известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)
желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты
дети младше 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

Особые указания: Серьезные и иногда смертельные реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактоидные и серьезные кожные побочные реакции) были зарегистрированы у пациентов на пенициллиновой терапии. Эти реакции вероятнее всего у людей с историей гиперчувствительности к пенициллину и у атопических индивидуумов. Если возникает аллергическая реакция, терапия амоксициллином/клавулановой кислотой должна быть прекращена и назначена соответствующая альтернативная терапия. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® необходимо прекратить.
Амоксициллин/клавулановую кислоту следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как возникновение кореподобной сыпи происходило после использования амоксициллина.