Состав: Один флакон содержит:
активное вещество – цефтриаксон (в виде цефтриаксона натриевой соли) – 0,5 г или 1,0 г.

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Показания к применению: Препарат показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных: бактериальные менингиты, негоспитальные и госпитальные пневмонии, острый средний отит, инфекции брюшной полости, осложненные инфекции мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, гонорея, сифилис, бактериальный эндокардит.
Препарат может применяться:
- для лечения обострения хронических обструктивных болезней легких у взрослых;
- для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма ранней (II) и поздней (III) стадии у взрослых и детей, включая новорожденных с 15 дня жизни;
- для предоперационной профилактики хирургической инфекции;
- для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая предположительно связана с бактериальной инфекцией;
- в лечении пациентов с бактериемией, которая развилась при инфекциях, перечисленных выше.
Цефтриаксон можно назначать совместно с другими антибактериальными средствами, когда возможный диапазон этиологических факторов не соответствует спектру его действия. Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Способы применения: Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥50 кг)Доза*Кратность применения**Показания1-2 г 1 раз в суткиВнегоспитальные пневмонии.Обострение хронических обструктивных болезней легких.Интраабдоминальные инфекции.Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит).2 г 1 раз в суткиВнутрибольничные пневмонии.Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции костей и суставов.2-4 г1 раз в суткиПациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.Бактериальный эндокардит. Бактериальный менингит.*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.**При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в сутки.Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥50 кг), которые требуют специального режима введения препарата: Острый средний отит: как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.Предоперационная профилактика хирургических инфекций: однократное введение перед операцией в дозе 2 г.Гонорея: однократное введение в дозе 0,5 г. Сифилис: рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства. Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия): применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.Применение у детейНоворожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)Доза*Кратность применения**Показания50-80 мг/кг массы тела1 раз в суткиИнтраабдоминальная инфекция.Осложненные инфекции мочевыво-дящих путей (включая пиело-нефрит). Внегоспитальная пневмония.Госпитальная пневмония.50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г)1 раз в суткиОсложненные инфекции кожи и мочевыводящих путей.Инфекции костей и суставов. Пациентам с нейтропенией с лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г)1 раз в суткиБактериальный менингит.100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г)1 раз в суткиБактериальный эндокардит.*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в сутки.Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50 кг), которые требуют специального режима введения препарата Острый средний отит: как правило, достаточно однократного внутримышечного введения лекарственного средства в дозе 50 мг/кг массы тела.Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.Предоперационная профилактика хирургических инфекций: однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела.Сифилис: рекомендованные дозы 75-100 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия): применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.Новорожденные в возрасте 0-14 днейЦефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).Доза*Кратность применения*Показания20-50 мг/кг массы тела1 раз в суткиИнтраабдоминальные инфекции.Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Осложненные инфекции мочевыводя-щих путей (включая пиелонефрит).Негоспитальные пневмонии. Госпитальные пневмонии. Инфекции костей и суставов. Пациентам с нейтропенией и лихорад-кой, вызванной бактериальной инфек-цией.50 мг/кг массы тела 1 раз в суткиБактериальный менингит.Бактериальный эндокардит.*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата:Острый средний отит: как правило, достаточно однократного внутримышечного введения лекарственного средства в дозе 50 мг/кг массы тела.Предоперационная профилактика хирургических инъекций: однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.Сифилис: рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.Продолжительность терапии: продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 ч после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя. Применение у лиц пожилого возраста: при условии нормального функционирования почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.Применение у пациентов с нарушением функции печени: имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.Применение у пациентов с нарушением функции почек: имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. У пациентов, находящихся на диализе, дополнительного введения препарата после процедуры не требуется. Цефтриаксон не выводится путем перитонеального гемодиализа. Необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью: при применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.Способ примененияЦефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 мин или внутримышечно (глубокие инъекции).Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены.Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 мин, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. Цефтриаксон следует вводить внутримышечно в случаях, когда ввести препарат внутривенно нет возможности или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента.Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней) при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках.Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана).Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций. Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 мин до операции. Приготовления растворов.Для внутримышечной инъекции 1 г растворяют в 3,5 мл воды для инъекций; инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Концентрация для внутривенных инъекций: 100 мг/мл. Для внутривенной инъекции растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл воды для инъекций. Концентрация для внутривенных инфузии: 50 мг/мл. Для приготовления раствора для инфузии следует растворить 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% раствор хлорида натрия, раствор хлорида натрия 0,45% + раствор глюкозы 2,5%, раствор глюкозы 5% или 10%, раствор декстрана 6% в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилированный крахмал. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя для препаратов с международным непатентованным наименованием «Цефтриаксон» детям до 15 лет.Раствор цефтриаксона следует вводить внутримышечно в случаях, когда внутривенное введение невозможно или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента.Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г.Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано!При использовании лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин.При использовании лидокаина в качестве растворителя перед введением раствора следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см. инструкцию по применению лидокаина), а также учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе.

Побочное действие: Часто (≥ 1/100 - <1/10)Редко (≥ 1/1000 - <1/100)Очень редко (≥ 1/10000 - <1/1000)
неизвестно (по имеющимся данным оценка невозможна)
Наиболее часто (≥ 1/10) сообщалось о таких побочных реакциях на цефтриаксон: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение концентрации печеночных ферментов.
Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с серьезными заболеваниями почек или нервной системы, редко может вызвать снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.
Инфекции: Часто микоз половых путей. Редко возможна суперинфекция различной локализации, вызванная грибками или другими резистентными микроорганизмами.
Со стороны иммунной системы: Очень редко реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, анафилактоидные реакции. Неизвестно: реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)
Со стороны нервной системы: Редко
- головная боль, головокружение, судороги, энцефалопатия.
Со стороны крови и лимфатической системы: Редко нейтропения, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая гемолитическую анемию). Очень редко наблюдались случаи агранулоцитоза (преимущественно возникают после 10 дней лечения и после применения общей дозы цефтриаксона 20 г и выше). Во время длительного лечения необходимо регулярно контролировать картину крови.

Противопоказания: – гиперчувствительность к Цефтриаксону, другим цефалоспоринам
– тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе.
Цефтриаксон противопоказан:
– недоношенным новорожденным до возраста 41 неделя (гестационный возраст, хронологический возраст);
– доношенным новорожденным (до 28 дней жизни): а) при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина,
б) если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.
* Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснить билирубин из его связи с сывороточным альбумином, что увеличивает риск билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.
Перед внутримышечным введением Цефтриаксона, когда в качестве растворителя применяется лидокаин, следует учесть противопоказания для лидокаина (смотреть информацию в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Лидокаин). Растворы Цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.

Особые указания: Во время беременности или лактации
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона, но безопасность применения цефтриаксона у беременных женщин не установлена. Во время беременности, особенно в первом триместре, Цефтриаксон следует назначать только в том случае, если пользы превышает риск.
Цефтриаксон выделяется в материнское молоко в низких концентрациях, при терапевтических дозах цефтриаксона никакого воздействия на грудных детей не ожидается. Однако не исключается риск диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек у новорождённых детей. Следует также учитывать возможность сенсибилизации. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении/воздержании от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание пользу  грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.