Состав: Один флакон содержит
активное вещество – цефтриаксон натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) – 1,00 г

Показания к применению: Препарат показан к применению у взрослых и детей.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:
- внебольничная (негоспитальная) пневмония
- внутрибольничная пневмония
- острый средний отит
- инфекции органов брюшной полости
- инфекции органов малого таза
- инфекции костей и суставов
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
- гонорея
- сифилис
- бактериальный менингит
- бактериальный эндокардит
Препарат может применяться:
- для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в стадии обострения у взрослых
- для лечения распространенного боррелиоза Лайма (ранняя (II) и поздняя (III) стадии заболевания у взрослых и детей, включая новорожденных с  15-дневного возраста)
- для предоперационной профилактики инфекции в области хирургического вмешательства
- при лихорадочных состояниях у больных с нейтропенией, предположительно бактериального характера
- при ведении пациентов с бактериемией, которая связана, или предположительно связана с любой из перечисленных выше инфекций, цефтриаксон можно применять совместно с другими антибактериальными средствами, если возможный диапазон возбудителей не входит в его спектр антибактериальной активности. При этом необходимо учитывать рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Способы применения: Доза препарата зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек. Дозы в нижеуказанных таблицах рекомендованы для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов. Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥ 50 кг):Доза*Кратность введения**Показания1-2 г1 раз в сутки Негоспитальная пневмония. Обострение хронической обструктивной болезни легких. Интраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит).2 г1 разв сутки Госпитальная пневмония. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции костей и суставов.2-4 г1 раз в сутки Нейтропения и лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией. Бактериальный эндокардит. Бактериальный менингит.* При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.** При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день. Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥50 кг), которые требуют специального режима введения препарата: Острый средний отит. Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней. Предоперационная профилактика хирургических инфекций. Однократное введение перед операцией в дозе 2 г. Гонорея. Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг. Сифилис. Рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в сутки; при нейросифилисе дозу увеличивают до 2 г один раз в сутки; продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии. Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(II) и поздняя (III) стадии)Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии. Применение у детей Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг) Доза*Кратность введения**Показания50-80 мг/кг массы тела1 раз в сутки Интраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции мочевыводящих путей. (включая пиелонефрит). Негоспитальная пневмония. Госпитальная пневмония.50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза 4 г)1 разв сутки. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции костей и суставов. Нейтропения и лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза 4 г)1 раз в сутки Бактериальный менингит 100 мг/кг массы тела (максимальная доза 4 г)1 раз в сутки Бактериальный эндокардит * При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день. Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50кг), которые требуют специального режима введения препарата: Острый средний отит. Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней. Предоперационная профилактика хирургических инфекций. Однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела. Сифилис. Рекомендованные дозы 75-100 мг/кг массы тела один раз в сутки; продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии. Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(II) и поздняя (III) стадия).Применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии. Новорожденные в возрасте 0 - 14 дней Доза*Кратность введенияПоказания20-50 мг/кг массы тела1 раз в сутки Интраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит). Негоспитальная пневмония. Госпитальная пневмония. Инфекции костей и суставов. Нейтропения и лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.50 мг/кг массы тела1 раз в сутки Бактериальный менингит. Бактериальный эндокардит. * При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела. Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата: Острый средний отит. Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела. Предоперационная профилактика хирургических инфекций. Однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела. Сифилис. Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии. Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 ч после нор-мализации температуры тела или подтверждения эрадикации возбудителя. У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется при условии нормального функционирование почек и печени. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. У пациентов, находящихся на диализе дополнительного введения препарата после процедуры не требуется. Цефтриаксон не выводится путем перитонеального гемодиализа. Необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата. У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью при применении цефтриаксона необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата. Способ применения. Цефтриаксон вводят в виде внутривенной инфузии, внутривенно струйно или внутримышечно. Раствор цефтриаксона следует вводить внутримышечно в случаях, когда внутривенное введение невозможно, или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения. Дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем внутривенной инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефало-патии. Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции. Приготовление растворов для введения. Для внутримышечного введения 1 г препарата растворяют в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина (рекомендуется) или стерильной воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра); в одну мышцу следует вводить не более 1 г препарата. Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Лидокаин нельзя использовать в качестве растворителя у детей до 15 лет и у лиц с непереносимостью местных анестетиков амидного типа (см. инструкцию по применению лидокаина); также следует учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе. При использовании лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно!Для внутривенного струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены. Для внутривенной инфузии 1 г препарата растворяют в 4-5 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий не менее 50 мл инфузионного раствора, свободного от ионов кальция: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы или другой совместимый с цефтриаксоном инфузионный раствор: 10 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида+2,5 % раствор декстрозы; 6 % раствор декстрана в 5 % растворе декстрозы; 6 % и 10 % растворы гидроксиэтилкрахмала. Вводят в/в капельно в течение не менее 30 мин. Не использовать как растворитель и не добавлять цефтриаксон в растворы, содержащие ионы кальция (раствор Рингера и Хартмана). Растворы препарата нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости. Растворы Цефтриаксона, приготовленные с использованием воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % и 10 % растворов декстрозы, 0,45 % раствора натрия хлорида+2,5 % раствора декстрозы, стабильны в течение 48 ч при комнатной температуре (25 ºС) или в течение 72 ч при хранении в холодильнике (от 2 до 8 ºС). Изменение цвета раствора препарата от желтого до светло-коричневого не влияет на его активность и переносимость. Растворы препарата приготовленные с использованием 6 % раствора декстрана в 5 % растворе декстрозы, 6 % и 10 % растворов гидроксиэтилкрахмала следует использовать только свежеприготовленными.

Побочное действие: Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными на фоне терапии цефтриаксоном в клинических исследованиях, являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Для оценки частоты развития побочных реакций используют следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000, включая отдельные сообщения), и «частота неизвестна» (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).Представленные нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для регуляторной деятельности MedDRA.  Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок, гиперчувствительность Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; нечасто - гранулоцитопения, анемия, коагулопатия; частота неизвестна - гемолитическая анемия, отдельные случаи агранулоцитоза (<500 клеток/мкл) Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль и головокружение; частота неизвестна – судороги. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм .Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, неоформленный стул; нечасто - тошнота, рвота; частота неизвестна - панкреатит, стоматит, глоссит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (AJIT), щелочной фосфатазы (ЩФ)); частота неизвестна - образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, гипербилирубинемия, билирубиновая энцефалопатия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - зуд; редко – крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантемаозный пустулез, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - гематурия, глюкозурия; частота неизвестна – олигурия, образования преципитатов в почках. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – вертиго Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - микозы половых органов; редко - псевдомембранозный колит; частота неизвестна - суперинфекцииВлияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - увеличение концентрации креатинина в крови; частота неизвестна – ложноположительная проба Кумбса, ложноположительный результат теста на галактоземию, ложноположительные результаты при определении глюкозы неэнзиматическими методами, увеличение/уменьшение тромбопластинового времени Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – флебит (для предупреждения флебита раствор препарата вводят медленно, в течение 5 мин, предпочтительно в крупную вену), боль в месте введения, повышение температуры тела; редко - отеки, озноб Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один фатальный случай при различных венозных доступах и определенном временном интервале между введениями цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных. Зарегистрированы случаи образования преципитатов цефтриаксона в мочевыводящих путях, главным образом, у детей, получавших либо большие суточные дозы препарата (>80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (обезвоживание, постельный режим). Образование преципитатов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и купируется самостоятельно после прекращения терапии.

Противопоказания: - гиперчувствительность к цефтриаксону или другим цефалоспоринам
- тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе
- недоношенные новорожденные постменструального возраста до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст)
- доношенные новорожденные (до 28 дней жизни):
а) при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина*
б) если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.
*Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснить   билирубин из его связи с сывороточным альбумином, что увеличивает риск билирубиновой энцефалопатии у этих пациентов.
При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано!
При использовании лидокаина в качестве растворителя перед внутримышечным введением раствора следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (смотреть информацию в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства лидокаин.

Особые указания: Во время беременности и лактации
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Применение цефтриаксона возможно только во время первого триместра беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтриаксон попадает в материнское молоко в низких концентрациях, в терапевтических дозах не оказывает никакого влияния на детей, находящихся на грудном вскармливании. При этом нельзя исключать риск диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, также следует учитывать возможность сенсибилизации. Необходимо решать вопрос прекращения грудного вскармливания или прекращения/приостановки терапии цефтриаксоном с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Препарат не оказывает неблагоприятного действия на репродуктивную функцию мужчин и женщин.