ДЕНИГМА ТАБЛ 10МГ №140/КУСУМ ХЕЛТКЕР

Состав: Одна таблетка содержит активное вещество – мемантина гидрохлорид, вспомогательные вещества: маннитол 25 С, маннитол SD 200, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, натрия кроскармеллоза, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная. Состав плёночной оболочки: Опадрай розовый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид красный.

Показания к применению:     Болезнь Альцгеймера средней и тяжелой формы.

Способы применения: Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапию следует начинать только при наличии опекуна или медицинского работника, который будет контролировать прием препарата пациентом.
Доза мемантина должна пересматриваться в течение 3 месяцев после начала лечения. Поддерживающее лечение можно продолжать до тех пор, пока терапевтическая польза благоприятна и пациент переносит лечение мемантином. Прекращение приема мемантина следует рассматривать, когда доказательств терапевтического эффекта больше нет или пациент не переносит лечение.
Взрослые:
Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска появления негативных реакций поддерживающую дозу определяют путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:
1-я неделя (1-7 день): принимать 5 мг (половина таблетки) в сутки в течение недели;
2-я неделя (8-14 день): принимать 10 мг (одна таблетка) в сутки в течение недели;
3-я неделя (15-21 день): принимать 15 мг (полторы таблеток) в сутки в течение недели;
начиная с 4-й недели: принимать 20 мг (по 2 таблетки по 10 мг) в сутки каждый день.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста:
Рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки (2 таблетки по 10 мг 1 раз в сутки), как указано выше.
Пациенты с нарушением функции почек:
Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) снижение дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме, если нет негативных реакций, по крайней мере, после 7 дней лечения. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг.
Пациенты с нарушением функции печени:
Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (Child-Pugh A, B) коррекция дозы не требуется. Не рекомендуется применение мемантина пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
Дети:
Мемантин не рекомендуется применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности его применения.

Побочное действие: Часто: головокружение, головная боль, сонливость, артериальная гипертензия, одышка, запоры. Нечасто: грибковые инфекции, спутанность сознания, беспокойство, повышенная возбудимость, бессонница, утомляемость, галлюцинации, нарушения походки, повышение внутриглазного давления, сердечная недостаточность, венозные тромбозы, тромбоэмболии, нарушения функции органов дыхательной системы, грудной клетки и средостения. Очень редко: судорожные припадки.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, выраженные нарушения функции печени и почек.

Особые указания: Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с эпилепсией, пациентам с эпизодами судорог в анамнезе, а также пациентам с факторами риска развития эпилепсии.
Некоторые факторы, вызывающие увеличение рН мочи, могут обусловить необходимость тщательного наблюдения за пациентом. Указанные факторы включают существенные изменения в диете, например замену богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или интенсивный прием антацидных желудочных средств. Кроме того, рН мочи может повышаться из-за состояния тубулярного почечного ацидоза (ТПА) или тяжелых инфекций мочевого тракта, вызванных Proteus bacteria.
При назначении препарата пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, пациентам с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV степени согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), а также с неконтролируемой артериальной гипертензией необходимо тщательное наблюдение.
Во время беременности или лактации
Данных о влиянии мемантина при применении его в период беременности нет. Экспериментальные исследования на животных указывают на возможность замедления внутриутробного роста при воздействии концентраций, идентичных или несколько больше тех, что применяются для человека. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять в период беременности, за исключением случаев, обусловленных четкой и явной необходимостью.
Неизвестно, происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, однако, это может иметь место, учитывая липофильность субстанции. Женщинам, которые применяют мемантин, следует воздержаться от кормления грудью.
Фертильность
Не было отмечено неблагоприятных эффектов мемантина на фертильность мужчин и женщин. 
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Болезнь Альцгеймера от средней тяжести до тяжелых форм обычно обусловливает ухудшение способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Более того, мемантин оказывает незначительное или умеренное влияние на быстроту реакции человека, поэтому амбулаторных пациентов следует предупредить о необходимости соблюдения особой осторожности при управлении автотранспортом или работе с оборудованием.