Состав: Одна таблетка содержит активные вещества: эналаприла малеат 10,00 мг, гидрохлоротиазид 25,00 мг, вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.

Показания к применению: Для лечения умеренной артериальной гипертензии, которая стабилизировалась на отдельных компонентах в тех же пропорциях.

Способы применения: Препарат показан для перорального применения. Дозировка препарата основана, прежде всего, на опыте с его активным веществом эналаприлом малеатом. Обычная доза составляет одну таблетку один раз в сутки. Риска (насечка на таблетках) не предназначена для разламывания таблетки, для облегчения глотания, или для деления таблетки на равные половины. При необходимости, доза может быть увеличена до двух таблеток один раз в сутки. Для большинства пациентов 20 мг эналаприла малеата и 50 мг гидрохлоротиазида в день достаточно; поэтому, рекомендуется не более чем две таблетки препарата Энап®-Н в сутки. Если не достигается положительная реакция, рекомендуется добавление второго препарата или изменение терапии. Предварительная терапия диуретиками После начальной дозы препарата может развиться симптоматическая гипотензия; у пациентов с дефицитом жидкости и/или соли в результате предварительной терапии диуретиками. Терапию диуретиками необходимо отменить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Энап®-Н. Дозировка при почечной недостаточности Тиазидные диуретики могут быть неподходящими для пациентов с почечной недостаточностью. Они неэффективны для пациентов с клиренсом креатинина (КК) 0,5 мл/с или меньше (то есть с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью). Для пациентов с КК от 0,5 мл/с до 1,3 мл/с, лечение следует начинать с подходящей дозы отдельных активных веществ. Дозировка для пожилых пациентов Эффективность и переносимость эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, принятых одновременно, были сходны у пожилых и у более молодых гипертонических пациентов.

Побочное действие: Очень часто (≥ 1/10): нечеткость зрения головокружение кашель тошнота астения Часто (от ≥ 1/100 до <1/10): гипокалиемия, увеличение холестерина, увеличение триглицеридов, гиперурикаемия головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса гипотензия, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, тахикардия, боль в груди одышка диарея, боль в животе сыпь (экзантема), аллергия/отек Квинке: отеки лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани мышечные спазмы боль в груди, усталость гиперкалиемия, увеличения креатинина сыворотки Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100): анемия (включая апластическую и гемолитическую) гипогликемия, гипомагниемия, подагра спутанность сознания, бессонница, сонливость, нервозность, парастезия, головокружение, снижение либидо звон в ушах гиперемия, учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт, возможность вторичной чрезмерной гипотензии у пациентов с повышенным риском ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, расстройство желудка, запор, анорексия, желудочные раздражения, сухость во рту, язвенная болезнь, метеоризм зуд, потоотделение, облысение, крапивница артралгия почечная дисфункция, почечная недостаточность, протеинурия импотенция тревожность, лихорадка увеличения мочевины сыворотки, гипонатриемия Редко (от ≥1/10 000 до <1/1000): нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, подавление деятельности костного мозга, панцитопения, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные болезни нарушения сна, парез (из-за гипокалиемии) синдром Рейно легочные инфильтраты, нарушения дыхания (включая пневмонию и легочный отек), ринит, аллергический альвиолит/эозинофильная пневмония стоматит/афтозная язва, глоссит печеночная недостаточность, некроз печени (может быть фатальным), гепатит – и гепатоцеллюлярный и холестатический, желтуха, холецистит (в особенности у пациентов с ранее существующим холелитиазом) полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, кожная красная волчанка, эритродермия, пемфигус. Отмечался комплекс симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный АНА, увеличенный СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления олигурия, интерстициальный нефрит гинекомастия повышение ферментов печени, повышения билирубина сыворотки Очень редко (<1/10,000): гиперкальциемия отек Квинке Единичные случаи (не может быть оценено из доступных данных): синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ). При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ ангионевротический отек, связанный с применением ранее ингибиторов АКФ наследственный или идиопатический ангионевротический отек повышенная чувствительность к сульфонамидным препаратам анурия тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) стеноз почечной артерии тяжелая печеночная недостаточность беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2.

Особые указания: Беременность и лактация
Беременность
Применение ингибиторов АКФ не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Применение ингибиторов АКФ противопоказано во время второго и третьего триместров беременности.
Эпидемиологические данные о риске тератогенного воздействия после воздействия ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности не были окончательными; однако незначительное увеличение риска не может быть исключено. Во время беременности не следует начинать применение  ингибиторов  АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами  АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение. Прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности, как известно, вызывают у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Материнское маловодие, предположительно представляющее собой снижение почечной функции плода, возникает и может привести к контрактуре конечностей, черепно-лицевым деформациям и гипоплазии развития легких.
Лактация
Ограниченные фармакокинетические данные демонстрируют очень низкие концентрации в грудном молоке. Если ингибиторы АКФ принимались во втором  триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа. Младенцы, чьи матери принимали ингибиторы АКФ,  должны тщательно обследоваться на предмет гипотензии.
Энап® Р  не рекомендуется для применения в период лактации при грудном вскармливании недоношенных детей и в течение первых нескольких недель после родов, из-за гипотетического риска развития сердечно-сосудистых и почечных эффектов, а также из-за отсутствия достаточного клинического опыта. Новорожденным старшего возраста, использование Энап® Р  кормящей матерью может рассматриваться, если такое лечение необходимо для матери и ребенка и контролируются на возникновение каких-либо побочных эффектов.