ФЕКСОФЕН-САНОВЕЛЬ ТАБЛ 120 МГ №20/САНОВЕЛЬ

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество – фексофенадина гидрохлорид 120 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН101, натрия кроскармеллоза,  крахмал     прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный,    поливинилпирролидон К-30, магния  стеарат
состав оболочки: Опадрай Розовый II 31F24886 (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМС 15сР), титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 4000 (ПЭГ), гипромеллоза 15 сР/железа (III) оксид красный Е172 (3:1))

Показания к применению : - для облегчения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом (ринореи, чихания, зуда в носу, небе или в горле; зуда, слезотечения, покраснения глаз) у  взрослых и детей старше 12 лет

Способ применения : Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 120 мг 1 раз в день перед едой, запивая водой.
Продолжительность курса устанавливает лечащий врач.
Особые группы пациентов
Исследования в особых группах риска (пожилые пациенты или пациенты с нарушением  функции почек или печени) показывают, что нет необходимости в коррекции дозы у таких пациентов.

Побочное действие: Часто 
-  головная боль, сонливость, головокружение
- тошнота
Нечасто 
- усталость
У взрослых больных, в постмаркетинговом периоде были зарегистрированы следующие нежелательные явления (частота неизвестна):
-реакции гиперчувствительности, проявляющиеся в виде ангионевротического отека,  чувство сдавления в груди, одышки, гиперемии и системной анафилактической реакции
- бессонница, повышенная раздражительность, нарушения сна или   кошмары/страшные сновидения (паронирия)
- тахикардия, ощущение усиленного сердцебиения
- диарея
- сыпь, крапивница, зуд

Противопоказания: - повышенная чувствительность к фексофенадину или к любому из вспомогательных веществ
- детский возраст до 12 лет
- беременность и период лактации 

Особые указания: Следует соблюдать осторожность при назначении ФЕКСОФЕН-сановель 120  больным пожилого возраста и больным с нарушением функции печени или почек из-за ограниченных данных о лечении таких больных.
Больных с известным сердечно-сосудистым заболеванием (в прошлом или текущим) необходимо предупреждать о том, что  антигистаминовые препараты могут вызывать нежелательные реакции в виде тахикардии и ощущения усиленного сердцебиения (см. «Побочные действия»).
Применение в педиатрии
Эффективность и переносимость ФЕКСОФЕН-сановель 120  у детей младше 12 лет не изучались.
Детям в возрасте 6-11 лет применяют фексофенадина гидрохлорид в дозировке 30 мг.
Особенности влияние лекарственного средства на способность к вождению транспортным средством или  потенциально опасными механизмами
В связи фармакодинамическими особенностями ФЕКСОФЕН-сановель 120 не оказывает влияния на  способность к вождению автотранспорта и управлению  механизмами. Тем не менее, некоторым чувствительным больным с  нестандартной реакцией на лекарственное средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания.