ФРАКСИПАРИН РАСТВ 0.3МЛ №10/АСПЕН ФАРМА ТРЕЙДИНГ ЛИМИТЕД

Состав: Один шприц содержит:
активное вещество – надропарин кальция 2850 МЕ анти-Ха,
вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или кислота хлористоводородная разбавленная, вода для инъекций.

Показания к применению: - профилактика тромбоэмболических осложнений (связанных с общей или ортопедической хирургией, у нехирургических больных – при острой дыхательной недостаточности, респираторной инфекции и/или острой сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии)
- профилактика свертывания крови во время гемодиализа
- лечение тромбоэмболий
- лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Способы применения: Для подкожного введения (кроме случая гемодиализа). Не применять внутримышечно. Эта форма выпуска подходит для применения у взрослых.

Побочное действие: Временные повышения печеночных трансаминаз.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к надропарину или вспомогательным веществам
- серьезная гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) типа II, вызванная препаратами нефракционированного гепарина (НФГ) или НМГ в анамнезе (несмотря на то, что концентрацию различных препаратов НМГ выражают в международных единицах активности анти-Ха, их эффективность не ограничивается активностью анти-Ха. Замена дозировочного режима одного НМГ другим НМГ или другим синтетическим полисахаридом опасна и недопустима, т.к. каждый режим был проверен специальными клиническими испытаниями. Поэтому необходима особая осторожность и соблюдение конкретных инструкций по применению для каждого лекарственного препарата.)

Особые указания: Беременность
В исследованиях у животных не было показано тератогенное действие надропарина.
При отсутствии тератогенного действия у животных, не ожидается появление пороков развития у человека. К настоящему времени в исследованиях, проводившихся у двух видов животных, было показано, что вещества, ответственные за пороки развития у человека, были тератогенными у животных.
Профилактическое применение в 1-й триместр беременности и терапевтическое применение
С клинической точки зрения, в настоящее время нет достаточных данных для оценки возможных пороков развития или фетотоксического действия надропарина при его применении в профилактических дозах в течение 1-го триместра беременности, или в терапевтических дозах в течение всего периода беременности.
Следовательно, в качестве меры предосторожности, не следует применять профилактические дозы надропарина в первый триместр беременности, а также терапевтические дозы этого препарата в течение всего периода беременности.
Профилактическое применение во 2-й и 3-й триместры беременности
С клинической точки зрения, к настоящему времени опыт применения надропарина у ограниченного количества беременных женщин (2-й и 3-1 триместры) не выявил признаков специфического тератогенного или фетотоксического действия. Однако необходимо провести дополнительные исследования для полной оценки последствий влияния препарата в таких условиях.
Следовательно, не следует применять профилактические дозы надропарина во 2-й и 3-й триместры беременности, за исключением случая выраженной необходимости в таком применении.
Если планируется эпидуральная анестезия, то, когда это возможно, необходимо приостановить лечение гепарином за, как минимум, 12 часов до анестезии в случаях, когда этот препарат применяется в терапевтических целях.
Грудное вскармливание
Желудочно-кишечное всасывание у младенцев теоретически считается маловероятным, и поэтому лечение надропарином не противопоказано в период грудного вскармливания.