ГЛИКЛАЗИД ТАБЛ 80МГ №60/АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество - гликлазид 80 мг,
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма: таблетки.

Показания к применению: Сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и снижение веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня глюкозы в крови.

Способы применения: Режим дозирования
Общая суточная доза препарата составляет 40–320 мг (в зависимости от уровня гликемии). Дозу следует корректировать в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начиная с 40–80 мг (1/2–1 таблетка), и постепенно может быть увеличена до достижения адекватного контроля гликемии.
Разовая доза не должна превышать 160 мг (2 таблетки).
При назначении более высоких доз таблетки следует принимать два раза в день в соответствии с основными приемами пищи.
У пациентов с ожирением или при отсутствии адекватного ответа на Гликлазид может потребоваться дополнительная терапия.
Метод и пути введения
Внутрь, во время приема пищи.
Переход с другого перорального антидиабетического препарата на Гликлазид
Гликлазид можно использовать для замены других пероральных антидиабетических средств. При переходе следует принимать во внимание дозировку и период полувыведения ранее применявшегося антидиабетического средства. Обычно переходного периода времени не требуется. Прием следует начинать с дозы 40-80 мг (от ½ таблетки до 1 таблетки), а затем, в зависимости от изменения уровня глюкозы в крови пациента, корректировать дозу, как описано выше. Если больной до этого получал терапию производными сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения, может потребоваться приостановка терапии на несколько дней во избежание усиления действия двух препаратов, которое может привести к развитию гипогликемии.
Комбинированная терапия с другими гипогликемическими средствами
Гликлазид может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами α-глюкозидазы или инсулином. Пациентам, у которых уровень глюкозы в крови недостаточно контролируется приемом Гликлазида, может назначаться терапия инсулином под медицинским надзором.

Побочное действие: Очень часто
•    Проявления гипогликемии: головокружение, усталость, сонливость, головная боль и потливость, слабость, нервозность, дрожь, парестезии. Другие возможные симптомы гипогликемии: голод, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, плохая концентрация, замедление реакций, депрессия, спутанность сознания, зрительные и речевые расстройства, афазия, парезы, сенсорные расстройства, чувство бессилия, потеря самоконтроля, делирий, судороги, частое дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, что может привести к коме и смертельному исходу
Кроме того, возможно развитие таких признаков адренергической контррегуляции, как потоотделение, липкая кожа, тревожное чувство, тахикардия, повышенное кровяное давление, учащенное сердцебиение, стенокардия и сердечная аритмия.
Обычно эти клинические проявления исчезают после приема углеводов (сахара). Искусственные подсластители не имеют никакого эффекта при купировании гипогликемии. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины свидетельствует о возможности рецидивов гипогликемии даже в тех случаях, когда принятые для ее устранения меры вначале казались эффективными. При тяжелых и затяжных приступах гипогликемии и даже если ее удается временно устранить приемом сахара, необходима срочная помощь врача или госпитализация.
•    диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор) – выраженность снижается при приеме во время еды
Очень редко
•    кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, макулопапулезная и буллёзная реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), эритема, и в исключительных случаях, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)
•    угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения)
•    возможны преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с изменениями уровня глюкозы в крови
•    нарушения функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы (ЩФ), гепатит, холестатическая желтуха – требует отмены препарата.

Противопоказания: Известная повышенная чувствительность к гликлазиду или одному из вспомогательных компонентов препарата, а также к другим препаратам группы сульфонилмочевины или сульфонамидам
•    сахарный диабет 1 типа
•    диабетический кетоацидоз, прекоматозное состояние и диабетическая кома
•    тяжелая почечная или печеночная недостаточность
•    сопутствующая терапия миконазолом
•    беременность и период лактации
•    детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания: Дети
Эффективность и безопасность препарата гликлазида у детей и подростков не установлена.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Препарат назначается в той же дозе, что и пациентам моложе 65 лет.
Почечная недостаточность
Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах.
Пациентам с повышенным риском развития гипогликемии
- при недостаточном или неправильном питании,
- при тяжелых или слабо компенсированных эндокринных нарушениях (гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаток адренокортикотропного гормона),
- после продолжительной и/или высокодозированной кортикостероидной терапии,
- тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (тяжелые заболевания коронарных артерий, патологии каротидной зоны, диффузные васкулярные заболевания)
Лечение рекомендуется начинать с минимальной суточной дозы 40-80 мг.
Информация о вспомогательных веществах
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Гликлазид.
Натрий
Препарат Гликлазид содержит натрия менее 1 ммоль (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть свободный от натрия.
Беременность и период лактации
Независимо от сахарного диабета типа 1 или типа 2 (обусловленного беременностью или нет), должна проводиться только инсулинотерапия. Во всех случаях рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов введением инсулина – как в случае планируемой беременности, так и в том случае, когда беременность установлена уже во время приема препарата. В последнем случае нет определенных оснований для прерывания беременности, но требуется осторожное проведение терапии и особенно внимательный перинатальный контроль. Также рекомендуется проведение неонатального мониторинга содержания глюкозы в крови.
Данные, касающиеся проникновения гликлазида в грудное молоко отсутствуют, но, учитывая возможность возникновения неонатальной гипогликемии, не рекомендовано кормить грудью в период использования гликлазида.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Гликлазид не влияет на способность к управлению автотранспортными средствами. Тем не менее, пациент должен быть предупрежден о возможном нарушении сознания вследствие эпизодов гипогликемии, особенно в начале терапии препаратом Гликлазидом и соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами.