ИРБЕСАН 150 ТАБЛ 150МГ №14/НОБЕЛ АФФ

Состав : Состав лекарственного препарата  
Одна таблетка содержит 
активное вещество – ирбесартан 75 мг, 150 мг и 300 мг 
вспомогательные вещества: целлактоза 80 (лактозы моногидрат 75 % + целлюлозы порошок 25 %), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный  
состав оболочки Opadry YS-1 7003: гипромеллоза Е3, гипромеллоза Е6, полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80, титана диоксид (Е171).

Показания к применению : - эссенциальная артериальная гипертензия  
- артериальная гипертензия у пациентов с заболеваниями почек и сахарным диабетом 2 типа (в составе комплексной терапии)

Способ применения : Начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Препарат Ирбесан® в дозе 150 мг 1 раз в сутки обычно обеспечивает более оптимальный 24-часовой контроль АД, чем в дозе 75 мг/сут. Однако, пожилым людям старше 75 лет можно рассмотреть возможность начала терапии с 75 мг/сут, особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе. 
У пациентов с недостаточным контролем дозы 150 мг один раз в сутки доза препарата Ирбесан® может быть увеличена до 300 мг или добавить другие антигипертензивные лекарственные препараты. Так, при добавлении в схему лечения диуретика гидрохлоротиазида, отмечается аддитивное действие на Ирбесан®. 
У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа,  лечение следует начинать с 1 таблетки ирбесартана 150  мг 1 раз в сутки, которую впоследствии повышают до 300 мг 1 раз в сутки – дозы, являющейся предпочтительной поддерживающей дозой для лечения нефропатии.  
Положительное воздействие ирбесартана на почки у пациентов с гипертонической болезнью и диабетом 2 типа основана на исследованиях, в которых ирбесартан применялся в дополнение к другим антигипертензивным препаратам.

Побочное действие: Очень часто 
- гиперкалиемия, чаще возникала у пациентов с сахарным диабетом, получавших ирбесартан 
Часто 
- головокружение, ортостатическое головокружение 
- ортостатическая гипотензия  
- тошнота / рвота 
- мышечно-скелетная боль 
- у пациентов, получавших ирбесартан, обычно наблюдалось значительное повышение уровня креатинкиназы в плазме. Ни одно из этих повышений не было связано с идентифицируемыми клиническими нарушениями опорно-двигательного аппарата. 
Нечасто 
- тахикардия 
- приливы 
- кашель 
- диарея, диспепсия / изжога 
- желтуха 
- сексуальная дисфункция 
- боль в груди 
Неизвестно 
- анемия, тромбоцитопения 
- реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, сыпь, крапивница, анафилактическая реакция, анафилактический шок 
- головокружение, головная боль 
- гиперкалиемия, гипогликемия 
- головокружение, головная боль 
- шум в ушах 
- дисгевзия 
- гепатит, нарушение функции печени 
- лейкоцитокластический васкулит 
- артралгия, миалгия (в некоторых случаях связана с повышением уровня креатинкиназы плазмы уровни), мышечные судороги нарушение функции почек, включая случаи почечной недостаточности у пациентов из группы риска 
Дети 
- головная боль 
- гипотензия 
- головокружение  
- кашель  

Противопоказания: – гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ 
– второй и третий триместры беременности  
– одновременное применение Ирбесан® с продуктами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарный диабет или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин / 1,73 м2) – лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Особые указания: Пожилые люди 
Как правило, коррекции дозы ирбесартана у пациентов пожилого возраста не требуется. Тем не менее, у пациентов в возрасте старше 75 лет следует использовать более низкую начальную дозу (75 мг ирбесартана). 
Применение в педиатрии 
Препарат Ирбесан® не рекомендован для применения детям и подросткам до 18 лет, так как нет достаточных данных по безопасности и эффективности ирбесартана. 
Почечная недостаточность 
Пациентам с нарушенной функцией почек корректировка дозы не требуется. Пациентам, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг. 
Печеночная недостаточность 
Коррекция дозы для больных с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени тяжести не требуется. Нет клинического опыта применения препарата больным, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени. 
Во время беременности и лактации 
Использование антагониста рецепторов ангиотензина II (АРАII) не рекомендуется в течение первого триместра беременности. 
Использование АРАII противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. 
Эпидемиологические данные о риске тератогенного действия ингибиторов АКФ в течение первого триместра беременности были неубедительны; однако небольшое увеличение риска нельзя исключать. Хотя контролируемых эпидемиологических данных о риске применения АРАII нет, аналогичные риски могут существовать для этого класса препаратов. 
Если продолжение терапии АРАII не считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При установлении диагноза беременности лечение препаратами АРАII следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию. 
Известно, что воздействие терапии АРАII во втором и третьем триместрах беременности вызывает фетотоксичность у человека (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). 
Если воздействие АРАII произошло во втором триместре беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа. 
Младенцы, матери которых принимали АРАII, должны находиться под пристальным наблюдением на наличие гипотензии. 
Применение препарата Ирбесан® у женщин в период кормления грудью не рекомендовано, поскольку данные об использовании препарата в период лактации отсутствуют. Предпочтительно использовать альтернативные гипотензивные лекарственные средства с известным профилем безопасности, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных детей. 
Неизвестно, выделяется ли ирбесартан или его метаболиты с грудным молоком. 
Доступные фармакодинамические / токсикологические данные у крыс показали экскрецию ирбесартана или его метаболитов с молоком. 
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 
Следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, усталость головокружения), которые могут повлиять на 
способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.