КАНДЕКОР ТАБЛ 16МГ №28/КРКА Д.Д.

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество:  кандесартана цилексетил  8 мг, 16 мг или 32 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол  8000, кармеллоза кальция,  железа оксид красный Е172, магния стеарат

Показания к применению : - артериальная гипертензия
- хроническая сердечная недостаточность  и нарушение  систолической функции  левого  желудочка (с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40%)   в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АКФ или при их  непереносимости.

Способ применения : Кандекор® следует принимать один раз в день,  вне зависимости от приема пищи.

Побочное действие: При лечении артериальной гипертензии:
часто (от ³1/100 до <1/10)
-  инфекция дыхательных путей
-  головокружение / вертиго, головная боль
- повышение уровня С-АЛТ (С-ГПТ),  увеличение содержания
  креатинина, мочевины или калия и уменьшение содержания натрия
Сдругими ингибиторами ренин-ангиотензин-альдостероновой системы наблюдалось незначительное снижение  уровня гемоглобина.
 При лечении сердечной недостаточности:
часто (от ³1/100 до <1/10)
-  гиперкалиемия,  повышение уровня креатинина, мочевины
-  артериальная гипотензия
-  почечная недостаточность
В постмаркетинговый период:
очень редко (<1/10,000).
-  лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
-  гиперкалиемия, гипонатриемия
-  головокружение, головная боль
-  тошнота
-  повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит
-  отек Квинке, сыпь, крапивница, зуд
-  боль в спине, артралгия, миалгия
-  почечная недостаточность, в том числе нарушенная функция почек у предрасположенных пациентов

Противопоказания: - повышенная чувствительность к активному веществу и  вспомогательным  веществам
- беременность и период лактации
- тяжелая печеночная недостаточность и / или холестаз

Особые указания: Почечная недостаточность / трансплантация почки
Как и с другими агентами ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, у восприимчивых пациентов к Кандекору® могут наблюдаться изменения в функции почек. При лечении пациентов с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью Кандекором®,  рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови и уровня креатинина. У пациентов с очень тяжелой или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <15 мл/мин) опыт  применения ограничен. У таких больных следует тщательно титрировать дозу Кандекора®  и проводить мониторинг артериального давления.
Анализ пациентов с сердечной недостаточностью должен  включать в себя периодическую оценку функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста 75 лет или старше  и у пациентов с нарушенной функцией почек. Во время титрования дозы Кандекора®, рекомендуется мониторинг уровня креатинина и калия в сыворотке крови.
Сопутствующая терапия с ингибитором АКФ при хронической сердечной недостаточности
Риск побочных эффектов, особенно почечной недостаточности и гиперкалиемии, может увеличиться, если кандесартан применяется в комбинации с ингибитором АПФ (см. раздел 4.8). Пациенты с такой терапией должны постоянно быть под тщательным контролем.
Гемодиализ
Во время диализа артериальное давление может быть особенно чувствительно к блокаде AT1-рецептора в результате снижения объема плазмы и активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Поэтому дозу Кандекора®  необходимо тщательно титрировать и проводить постоянный мониторинг артериального давления у пациентов на гемодиализе.
Стеноз почечной артерии
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, другие лекарственные средства, влияющие на систему ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, т.е. ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), могут повысить мочевину крови и креатинин сыворотки крови. Аналогичный эффект можно ожидать при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Трансплантация почки
Опыта применения Кандекора®  у пациентов с недавней трансплантацией почки, нет.
Гипотензия
У пациентов с сердечной недостаточностю во время лечения Кандекором® может возникнуть гипотензия. Как и с другими агентами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, она может возникнуть у больных артериальной гипертензией с истощением итраваскулярного объема, и у тех, кто получает высокие дозы диуретиков. Следует пытаться соблюдать осторожность при начале терапии и коррекции гиповолемии.
Анестезия и хирургическое вмешательство
Во время анестезии и хирургического вмешательства у пациентов, получавших антагонисты ангиотензина II, вследствие блокады ренин-ангиотензиновой системы, может возникнуть гипотензия. В редких случаях, гипотензия может быть тяжелой, что потребует применения внутривенных вливаний и/или вазопрессоров.
Стеноз аорты и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)
Как и с другими вазодилататорами, следует соблюдать особую осторожность пациентам, страдающих от гемодинамически значимого стеноза аорты или митрального клапана, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом не реагируют на антигипертензивные лекарственные препараты, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. В связи с этим, применение Кандекора®  не рекомендуется.
Гиперкалиемия
На основе опыта применения других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, сопутствующее применение Кандекора®  с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками, заменителями соли, содержащими калий, или других лекарственных препаратов, которые могут повысить уровень калия (например, гепарин) может привести к увеличению уровня калия в сыворотке крови у больных артериальной гипертензией. У пациентов с сердечной недостаточностью, получавших Кандекор®, может развиться гиперкалиемия. Во время лечения Кандекором®  у пациентов с сердечной недостаточностью, рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови, особенно при его применении одновременно с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками, таких как спиронолактон.
Применение у детей и подростков
Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности, детям и подросткам до 18 лет, принимать Кандекор® не рекомендуется.
Общие сведения
При определяющем значении активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы на сосудистый тонус и функцию почек (например при тяжелой застойной сердечной недостаточности или заболеваниях почек, включая стеноз почечных артерий), лечение другими лекарственными средствами, влияющими на эту систему, включая антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ,  ассоциировалось с острой гипотензией, азотемией, олигурией и иногда с острой почечной недостаточностью. Как и в случае с другими антигипертензивными препаратами, выраженное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или атеросклеротическим  цереброваскулярным заболеванием может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не рекомендуется применять этот препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии  Кандекора®  на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами, не проводилось. При управлении транспортным средством или работе с механизмами, следует учитывать, что иногда, во время терапии  может возникать головокружение или усталость.