КАНДЕСАРТАН ТАБЛ 16МГ №30/ВИВА ФАРМ

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество - кандесартана цилексетил 8 мг или 16 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза 75-150 cps, макрогол 8000, кальция кармеллоза, магния стеарат, железа оксид красный (E 172).

Показания к применению : - артериальная гипертензия
- хроническая сердечная недостаточность для снижения смертности, частоты госпитализаций по причине ХСН и улучшения симптомов.

Способ применения : Кандесартан Вива Фарм следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Побочное действие: Артериальная гипертензия
Часто (≥1/100 до<1/10)
- головокружение/вертиго, головная боль.
- инфекции дыхательных путей
Очень редко (<1/10000)
- лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
- гиперкалиемия, гипонатриемия
- кашель
- тошнота
- повышение  уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит
- ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд
- боль в спине, артралгия, миалгия.
- нарушение почечной функции, включая почечную недостаточность у склонных к этому пациентов.
- в целом клинически значимого влияния кандесартана на лабораторные показатели не наблюдается. При применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы отмечается небольшое снижение уровня гемоглобина. Для пациентов, получающих кандесартан, постоянный контроль лабораторных показателей обычно не является необходимым. Однако пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется периодически проводить контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови.
Сердечная недостаточность
Часто (≥1/100 до<1/10)
- артериальная  гипотензия
- гиперкалиемия
- почечная недостаточность
Очень редко (<1/10000)
- лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
- гипонатриемия
- головокружение, головная боль
- кашель
- тошнота
- повышение  уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит
- ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд
- боль в спине, артралгия, миалгия.
- нарушение почечной функции, включая почечную недостаточность у склонных к этому пациентов.
Рекомендуется периодический мониторинг уровней креатинина и калия в сыворотке крови.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к кандесартану и другим компонентам препарата
- беременность и период лактации
- выраженные нарушения функции печени и/или холестаз
- применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2)
- детский возраст до 18 лет

Особые указания:Нарушение функции почек
На фоне терапии кандесартаном, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.
При применении кандесартана у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (клиренс креатинина < 15 мл/мин).
У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек. При повышении дозы кандесартана также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.
Стеноз почечной артерии
У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АКФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Пересадка почкиДанные о применении кандесартана у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют.
Артериальная гипотензия
У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии кандесартана может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение объема циркулирующей крови, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.
Печеночная недостаточность
Данные о применении кандесартан у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены.
Общая анестезия и хирургия
У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения жидкости и/или вазопрессоров.
Стеноз аортального и митрального клапана или обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
При назначении кандесартана, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.
Гиперкалиемия
Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, показывает, что одновременное назначение кандесартана с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.
У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии кандесартаном, может развиваться гиперкалиемия. При назначении кандесартана пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АКФ и калийсберегающими диуретиками, такими, как спиронолактон.
Общие
Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью.
Резкое снижение артериального давления у больных с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза, при использовании любых антигипертензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
В связи с наличием в составе лактозы моногидрата препарат не рекомендуется применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Беременность
Применение кандесартана при беременности противопоказано. Пациентки, применяющие кандесартан, дожны быть информированы о том, что перед планированием беременности им следует обсудить варианты возможной гипотензивной терапии с лечащим врачом. Если беременность наступила в период лечения кандесартаном, терапия должна быть прекращена, при необходимости должно быть начато альтернативное лечение.
Применяемые при беременности средства, оказывающие прямое воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут стать причиной внутриутробных и неонатальных поврежений и смерти. Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II вызывает фетотоксические эффекты у человеческого плода (снижение функции почек, маловодие, гипоплазия костей черепа) или оказывает негативное действие на новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).
Период лактации
В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, кандесартан не должен применяться в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние кандесартана на способность управлять автотранспортом не изучалось, но основываясь на фармакодинамических свойствах, такое влияние маловероятно. При управлении автомобилем или работе с механизмами нужно учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.