Состав: Одна таблетка содержит: активное вещество - бисопролола фумарат – 2,5 мг или 5,0 мг или 10,0 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кальция гидрофосфат безводный, крахмал прежелатинизированный, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат пленочная оболочка: (для дозировки 2,5 мг) Opadry White 02А28361: НРМС 2910 / Гипромеллоза 5сР, титана диоксид (Е171), тальк (для дозировки 5 мг) Sheffcoat HS Yellow: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 10 мг) Sheffcoat Orange: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172)

Показания к применению: артериальная гипертензия ишемическая болезнь сердца (стенокардия) лечение стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка, в дополнение к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и диуретикам, и, опционально, сердечным гликозидам.

Способы применения: Стандартное лечение ХСН состоит из иАПФ (или, в случае непереносимости иАПФ, блокатора рецепторов к ангиотензину), бета-блокатора, диуретиков, и в случае необходимости сердечных гликозидов. Состояние пациентов должно быть стабильным (без острой сердечной недостаточности) при инициации лечения бисопрололом. Желательно, чтобы лечащий врач имел опыт лечения пациентов с ХСН. Препарат КАРДОРИТМ следует принимать утром вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать. Дозировка Лечение должно быть начато в основном постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект. Начало лечения стойкой хронической сердечной недостаточности с препарата КАРДОРИТМ требует обязательного проведения специальной фазы титрования. Лечение хронической сердечной недостаточности препаратом КАРДОРИТМ начинается в соответствии со следующей схемой постепенного титрования дозы. Может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать лишь в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась. 1 неделя 1,25 мг бисопролола фумарат (1/2 таблетки КАРДОРИТМ 2,5 мг) ежедневно один раз в день 2 неделя 2,5 мг бисопролола фумарат (1 таблетка КАРДОРИТМ 2,5 мг) ежедневно один раз в день 3 неделя 3,75 мг бисопролола фумарат (1,5 таблетки КАРДОРИТМ 2,5 мг) ежедневно один раз в день 4-7 неделя 5 мг бисопролола фумарат ежедневно один раз в день* 8-11 неделя 7,5 мг бисопролола фумарат ежедневно один раз в день* 12 неделя и после 10 мг бисопролола фумарат ежедневно один раз в день как поддерживающая терапия* КАРДОРИТМ 2,5 мг подходит для начального лечения стабильной хронической сердечной недостаточности. Более высокие дозировки подходят для поддерживающей терапии. Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 20 мг один раз в день. Во время фазы титрования и после нее может наблюдаться временное ухудшение сердечной недостаточности, гипотензия или брадикардия. Поэтому требуется тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности (кровяное давление, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности. Модификация лечения Если во время фазы титрования или после нее наблюдается временное ухудшение сердечной недостаточности, развивается гипотензия или брадикардия, рекомендуется пересмотр дозировки сопутствующего препарата. Также может потребоваться временное снижение дозировки бисопролола или приостановка лечения. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование или продолжить лечение. Лечение артериальной гипертензии Рекомендуемая доза КАРДОРИТМа составляет 5 мг один раз в день. При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день. Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максиальная рекомендуемая доза КАРДОРИТМа составляет 20 мг один раз в день. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия) Рекомендуемая доза КАРДОРИТМа составляет 5 мг один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день. Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максиальная рекомендуемая доза КАРДОРИТМа составляет 20 мг один раз в день. Дозировка при печеночной и/или почечной недостаточности Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Существует только ограниченный опыт использования КАРДОРИТМа у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования. Титрование дозы в данных группах пациентов следует проводить с особой осторожностью. Пожилые люди Коррекция дозировки не требуется. Продолжительность лечения Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания. Нельзя резко прекращать лечение КАРДОРИТМом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).

Побочное действие: Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Не известно: не может быть оценено на основе имеющихся данных Часто (( 1/100, ( 1/10): головокружение*, головная боль* тошнота, рвота, диарея, запор ощущение холода или онемения в конечностях усталость* Нечасто (( 1/1000, ( 1/100): брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе мышечная слабость, мышечные спазмы гипотония астения депрессия, нарушения сна Редко (( 1/10 000, ( 1/1000): повышение уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) обморок уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз) нарушения слуха аллергический ринит реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь гепатит нарушения потенции ночные кошмары, галлюцинации Очень редко (( 1/10 000): конъюнктивит выпадение волос. Бета-блокаторы могут спровоцировать или усугубить псориаз или вызвать сыпь псориазного типа. *Данные симптомы возникают чаще в начале лечения. Они, как правило, носят малоинтенсивный характер и обычно исчезают в течение 1-2 недель.

Противопоказания: острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию
•    кардиогенный шок
•    атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора)
•    синдром слабости синусового узла
•    синоатриальная блокада
•    симптоматическая брадикардия
•    симптоматическая гипотензия
•    тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе
•    поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни или болезнь Рейно
•    нелеченная феохромоцитома
•    метаболический ацидоз
•    повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
•    детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
•    беременность и период лактации

Особые указания: Беременность
Бисопролол может оказывать побочные эффекты при беременности и/или на плод/новорожденного. В целом, β – адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что связывается с задержкой роста, внутриутробной смертью, абортами или преждевременными родами. Побочные эффекты (гипогликемия и брадикардия) могут происходить и у плода и у новорожденных. КАРДОРИТМ не рекомендуется к применению во время беременности.
Лактация
Данные по выведению бисопролола с человеческим молоком отсутствуют, как и данные по безопасности воздействия бисопролола на новорожденных. Следовательно, кормление грудью не рекомендуется в ходе применения КАРДОРИТМа.