КАРЛОН 5 ТАБЛ 5МГ №20/НОБЕЛ АФФ

Состав : Одна таблетка содержит активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг, вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, аэросил, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Показания к применению : - артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная
- профилактика симптоматической сердечной недостаточности у
пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)

Способ применения : Препарат назначается перорально. Прием пищи не влияет на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Побочное действие: Очень часто (≥ 1/10):
- нарушение зрения, в виде нечеткости зрения
кашель
головокружение
тошнота
астения
Часто (≥ 1/100- < 1/10):
гипотония (включая ортостатическую гипотонию), обморок, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия
головная боль, депрессия
усталость
одышка
диарея, боли в животе, изменение вкусового восприятиякожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани
гиперкалиемия, повышение уровня креатинин
Иногда (≥ 1/1 000 - < 1/100):
ортостатическая гипотония, сердцебиение, инфаркт миокарда или церебральный инсульт, предположительно в результате чрезмерного падения артериального давления у пациентов с наличием высоких факторов риска
спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, головокружение, парестезии
сердцебиение
кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, явления раздражения желудка, сухость во рту, пептическая язва
анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)
ринорея, боль в горле и осиплость, бронхоспазм/астма
потливость, зуд, крапивница, алопеция
нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия
импотенция
мышечные судороги, приливы, шум в ушах, недомогание, лихорадка
повышение уровня мочевины, гипонатриемия, гипогликемия
Редко (≥ 1/10 000 - < 1/1000)
печеночная недостаточность, гепатит, холестаз, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинеми
нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, увеличение лимфоузлов, аутоиммунные заболевания
изменение характера сновидений, нарушения сна
синдром Рейно
легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония
стоматит/ афтозные язвочки, глоссит
печеночная недостаточность, гепатит – гепатоцеллюлярный или холестатический, включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху)
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия
олигурия
гинекомастия
повышение уровня печеночных ферментов, повышение показателей билирубина сыворотки
Очень редко (< 1/10 000):
ангионевротический отек кишечника
Частота неизвестна:
- синдром Пархона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)
Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми или всеми из следующих побочных действий: лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, повышением титра антиядерных антител (ANA), повышением СОЭ, эозинофилией и лейкоцитозом. Могут иметь место кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

Противопоказания: - гиперчувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата, или к другим ингибиторам АПФ
- наследственный или ангионевротический отек, возникающий после
применения ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента 
анамнезе
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии
единственной почки
- гиперкалиемия
- порфирия
- первичный гиперальдостеронизм
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания: В результате ингибирования ренин – ангиотензин – альдостероновой системы, у некоторых пациентов могут наблюдаться изменения функции почек. У пациентов с сердечной недостаточностью, чья почечная функция может влиять на активность ренин – ангиотензин – альдостероновой системы, лечение ингибиторами АКФ, включая Карлон, может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией и сердечными заболеваниями, без видимых реноваскулярных нарушений, может наблюдаться повышение уровня мочевины и креатинина в крови, обычно незначительное и быстропроходящее, особенно если Карлон применяется с диуретиками. Особенно часто наблюдается у пациентов с ранее существовавшей почечной недостаточностью. В этих случаях необходимо отменить препарат или снизить дозу диуретиков и/или Карлон.
Повышение уровня калия (более чем 5,7 мEq/л) наблюдается в 1 % случаев у пациентов с артериальной гипертензией. В большинстве случаев это были отдельные показатели, которые изменялись в ходе лечения. У 0.28 % пациентов гиперкалиемия была обусловлена отменой препарата. В ходе клинических испытаний у 3.8 % пациентов с сердечной недостаточностью наблюдалась гиперкалиемия, но это не послужило причиной отмены препарата.
Факторы риска развития гиперкалиемии включают: почечную недостаточность, сахарный диабет и совместное применение препаратов, содержащих соли калия, которые должны использоваться осторожно с препаратом Карлон.
Уровень плазменного калия обычно в пределах нормы, однако наблюдаются случаи гиперкалиемии.
Карлон может увеличить уровень калия в крови у пациентов с почечной недостаточностью. Дополнительно препараты калия не рекомендованы, пациентам с почечной недостаточностью, так как это может привести к повышению калия в крови. Однако, при неизбежности совместного использования этих веществ, необходима осторожность и конроль уровня калия в крови.
Печеночная недостаточность
При лечении ингибиторами АПФ изредка может наблюдаться холестатическая желтуха вплоть до молниеносного печеночного некроза (иногда с летальным исходом). Патогенез неясен. При появлении симтомов печеночной недостаточности (желтуха или отчетливое повышение уровня печеночных ферментов) необходимо отменить ингибиторы АПФ и провести соответствующее лечение.
Пациенты, находящиеся на лечении методом гемодиализа
При использовании мембран high-fluх (например, “AN 69“) при проведении диализа и одновременном применении ингибиторов АПФ сообщалось об анафилактоидных реакциях. В таких случаях следует использовать другой тип мембран для диализа или назначить антигипертензивный препарат другого класса.
Предположительно, из-за подавления разрушения эндогенного брадикинина, при применении ингибиторов АКФ, наблюдается продолжительный сухой кашель, который всегда проходит после отмены препаратов. Кашель, связанный с применением ингибиторов АКФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.