КАРВЕДИЛОЛ-ТЕВА ТАБЛ 6.25МГ №30/ТЕВА ПОЛЬША

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество - карведилол 6.25 мг, 12.5 мг и 25 мг,
вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал кукурузный, тальк, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

Показания к применению : - артериальная гипертензия
- хроническая стабильная стенокардия (профилактическая терапия)
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)

Способ применения : Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие: Очень часто
- астенический синдром (усталость, слабость, быстрая утомляемость), периферические, ортостатические отеки (в том числе генерализованные, периферические, зависящие от положения тела, отек промежности, задержка жидкости)
- у больных с застойной сердечной недостаточности - ухудшение сердечной недостаточности.
- аллергические реакции, беспокойство, гиповолемия, лихорадка
- брадикардия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, обмороки и предобморочные состояния, сердечная недостаточность (в период увеличения дозы препарата), стенокардия, AV блокада, сердцебиение, инсульт, нарушения периферического кровообращения (холод в ладонях и ступнях, заболевание периферических сосудов, усиление симптомов перемежающейся хромоты, синдром Рейно)
- нарушения зрения
- головокружение, головная боль, гипестезия, вертиго, парестезия, сонливость, бессонница, депрессия, угнетенное настроение, синкопальные, пресинкопальные состояния
- диарея, тошнота, рвота, мелена, периодонтит, диспепсические расстройства, боль в животе
- артралгии, артрит, судороги мышц, гипотония мыщц, боли в конечностях
- кашель, хрипы, одышка, отек легких, бронхиальная астма (у предрасположенных пациентов)
- бронхит, пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, нарушение мочеиспускания, недержание мочи, генитальный отек у женщин, нарушение эректильной дисфункции у мужчин.
- острая почечная недостаточность и нарушение функции почек у больных с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек
- пурпура
- понижение уровня протромбина, тромбоцитопения
- почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия
- импотенция
- увеличение массы тела
- гипергликемия, повышение уровня креатинина, щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы, азота мочевины крови и остаточного азота, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, нарушение углеводного обмена гиперурикемия, гипогликемия, гипонатремия, гликозурия, гиперволемия, сахарный диабет, потеря веса, гиперкалиемия, анемия
- нечеткое зрение, раздражение глаз, гриппоподобный синдром, боли в конечностях, уменьшение слезоотделения, возможно развитие подагрического артрита
Часто
- тахикардия
- гипокинезия, возбудимость, нарушение концентрации внимания, нарушение сознания, ночные кошмары, нарушения сна, эмоциональная неустойчивость, сухость во рту, потливость
- билирубинемия
- анемия, лейкопения
- учащенное мочеиспускание
- пониженное либидо
- кожные аллергические реакции (экзантема, экзантема дерматит, крапивница, зуд), эритемные, макулопапулезные и псориатические высыпания, реакции светочувствительности, плоский лишай, аллопеция
- шум в ушах
Редко
- полная AV блокада, блокада ножек пучка Гиса, ишемия миокарда, нарушения мозгового кровообращения
- невралгия, амнезия
- геморрагии желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных трансаминаз (АсАТ и АлАТ)
- заложенность носа, бронхоспазм, отек легких, дыхательный алкалоз, интерстициальный пневмонит
- панцитопения и появление атипичных лимфоцитов
- недержание мочи у женщин
- запор
- снижение уровня альфа-липопротеинов высокой плотности
- анафилактические реакции, алопеция, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема
- ухудшение слуха
Очень редко
- лейкопения
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью при увеличении дозы карведилола возможно усугубление сердечной недостаточности и задержка жидкости

Противопоказания: -    гиперчувствительность к карведилолу или к любому вспомогательному веществу препарата
-    бронхиальная астма
-    бронхоспастический синдром, хронический бронхит, эмфизема легких
-    АV блокада  II, III степени, синдром слабости синусного узла, выраженная брадикардия (<50 уд. в мин) (если нет постоянного кардиостимулятора)
-    кардиогенный шок
-    острая и декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по NYHA), при которой необходимо внутривенное введение препаратов инотропного действия
-    артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление меньше 85 мм рт. ст.)
-    тяжелые нарушения периферического кровообращения
-    окклюзионные заболевания периферических сосудов
-    одновременное в/в введение верапамила, дилтиазема или других противоаритмических средств (особенно I класса)
-    метаболический ацидоз
-    одновременное лечение антагонистами α1-рецепторов или α2‑рецепторов
-    феохромоцитома
-    печеночная недостаточность
-    беременность, период лактации
-    детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены)
-    стенокардия Принцметала
-    сахарный диабет с кетоацидозом
-    наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы
- при обширных хирургических вмешательствах и проведении общей анестезии
-    при подозрении на феохромоцитому
С осторожностью
-    сахарный диабет, гипогликемия
-    гипертиреоз
-    депрессия
-    миастения
-    псориаз
-    почечная недостаточность

Особые указания: С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в период подбора дозы препарата Карведилол-Тева может отмечаться нарастание симптомов хронической сердечной недостаточности или задержка жидкости. При возникновении таких симптомов необходимо увеличить дозу диуретиков и не повышать дозу препарата Карведилол-Тева до стабилизации показателей гемодинамики. Иногда бывает необходимо уменьшить дозу препарата Карведилол-Тева или, в редких случаях, временно отменить препарат. Подобные эпизоды не препятствуют дальнейшему правильному подбору дозы препарата Карведилол-Тева.
Карведилол-Тева с осторожностью применяют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление AV проводимости).
Функция почек при хронической сердечной недостаточности
При назначении препарата Карведилол-Тева пациентам с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата подбирают в зависимости от функционального состояния почек.
ХОБЛ
Пациентам с ХОБЛ (в том числе бронхоспастическим синдромом), не получающим пероральных или ингаляционных противоастматических средств, Карведилол-Тева назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. При наличии исходной предрасположенности к бронхоспастическому синдрому при приеме препарата Карведилол-Тева в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться одышка. В начале приема и при увеличении дозы препарата Карведилол-Тева этих пациентов нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма. 
Сахарный диабет
С осторожностью препарат назначают пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут увеличивать резистентность к инсулину и маскировать симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом применение препарата Карведилол-Тева может сопровождаться нарушениями гликемического контроля. Однако многочисленные исследования показали, что бета-адреноблокаторы с вазодилатирующими свойствами (такие как карведилол), оказывают более благоприятный эффект на концентрацию глюкозы и липидный профиль. Карведилол оказывает умеренный положительный эффект на чувствительность к инсулину, а также может облегчить некоторые проявления метаболического синдрома.
Заболевания периферических сосудов
Осторожность необходима при назначении препарата Карведилол-Тева пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно), поскольку бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности.
Тиреотоксикоз
Как и другие бета-адреноблокаторы, Карведилол-Тева может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза.
Общая анестезия и обширные хирургические вмешательства
Осторожность требуется у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных эффектов препарата Карведилол-Тева и средств для общей анестезии
БрадикардияКарведилол-Тева может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 55 уд/мин. дозу препарата Карведилол-Тева следует снизить.
Повышенная чувствительность
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Карведилол-Тева пациентам с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе или проходящим курс десенсибилизации, поскольку бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести реакций гиперчувствительности.
Тяжелые кожные реакции
В редких случаях карведилол может вызвать развитие таких серьезных кожных реакций, как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона. При развитии тяжелых кожных реакций на фоне применения препарата Карведилол-Тева прием препарата необходимо полностью прекратить.
Псориаз  
Пациентам с анамнестическими указаниями на возникновение или обострение псориаза при применении бета-адреноблокаторов Карведилол-Тева можно назначать только после тщательного анализа возможной пользы и риска.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Существует ряд важных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий с другими препаратами (в том числе с дигоксином, циклоспорином, рифампицином, антиаритмическими препаратами и препаратами для общей анестезии).
Одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК)
У пациентов, одновременно принимающих БМКК типа верапамила или дилтиазема, а также другие антиаритмические средства, необходимо регулярно мониторировать ЭКГ и АД.
Как и в случае с другими препаратами с бета-адреноблокирующими свойствами, назначение карведилола вместе с недигидропиридиновыми блокаторами «медленных» кальциевых каналов (НБМКК) типа верапамила или дилтиазема, амиодароном или другими антиаритмическими препаратами рекомендуется проводить под контролем ЭКГ и АД.
Феохромоцитома
Пациентам с феохромоцитомой до начала применения любого бета-адреноблокатора необходимо назначить альфа-адреноблокатор. Хотя Карведилол-Тева обладает как бета-, так и альфа-адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у таких пациентов нет, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с подозрением на феохромоцитому.
Стенокардия Принцметала
Неселективные бета-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у пациентов со стенокардией Принцметала. Опыта назначения препарата Карведилол-Тева этим пациентам нет. Хотя его альфа-адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику, назначать препарат Карведилол-Тева в таких случаях следует с осторожностью.
Контактные линзы
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости.
Синдром «отмены»
Лечение препаратом Карведилол-Тева проводится длительно. Как и при лечении другими бета-адреноблокаторами, терапию препаратом Карведилол-Тева не следует прекращать резко, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами. Это особенно важно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о предшествующей терапии препаратом Карведилол-Тева.  
В период лечения исключается употребление алкоголя.
При хранении на свету возможно изменение цвета таблеток.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Из-за индивидуальных реакций на препарат (например, головокружение, общая слабость) способность к вождению транспортных средств или работе с машинами и механизмами может нарушаться (особенно в начале лечения, при изменении дозирования, а также в случае одновременного приема алкоголя). Следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых требует быстрой психомоторной реакции.