КЛАБЕЛ СУСП 250/5МЛ 70МЛ/НОБЕЛ

Состав: Состав на один флакон, в граммах
активное  вещество - кларитромицина гранулы* 11.136 гр (кларитромицина, 3.675 гр)
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), камедь ксантановая, калия сорбат, кислота лимонная безводная, титана диоксид (Е 171), сахар (сахарная пудра)**, ароматизатор клубничный, ароматизатор ванильный.
* кларитромицина гранулы добавляется в избытке 5 %
**количество сахарной пудры корректируется в соответствие с количеством кларитормицина в грануле.

Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 70 мл.

Показания к применению: КЛАБЕЛ® показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами,  детям от 6 месяцев до 12 лет. 
Такие инфекции включают:
- инфекции нижних дыхательных путей (например, бронхит, пневмония)
- инфекции верхних дыхательных путей (например, синусит, фарингит)
- инфекции кожи и мягких тканей (например, фолликулит, целлюлит/флегмона, рожистое воспаление)
- острый средний отит                                           
Необходимо учитывать официальные национальные рекомендации относительно  соответствующего применения антибактериальных средств.

Способы применения: Режим дозирования
Рекомендованная суточная доза педиатрической суспензии КЛАБЕЛ® у детей составляет 7.5 мг/кг два раза в день, до максимальной дозы 500 мг два раза в день. Продолжительность лечения обычно составляет 5–10 дней в зависимости от вида возбудителя и тяжести состояния.
В таблице содержатся указания по определению дозы, основанные на массе тела ребенка и концентрации суспензии   
 Рекомендации по дозированию для детей
Основаны на массе тела
Доза 7.5 мг/кг 2 раза в сутки в мл,  
Масса тела* ребенка (кг)     
250 мг/5 мл
    доза суспензии (мл) на 1 прием    соответствует кларитромицину (мг)
8 – 11     1.25 мл    62.5 мг
12 – 19     2.5 мл    125 мг
20 – 29     3.75 мл    187.5 мг
30 – 40     5.0 мл    250 мг
* Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (приблизительно 7.5 мг/кг 2 раза в сутки).
Почечная недостаточность. У детей с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин/ 1.73 м2 дозу КЛАБЕЛ® следует снизить до 7,5 мг/кг в сутки. У подобных пациентов лечение не должно длиться более 14 дней.
Метод и путь введения
Перорально. Суспензию применяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).
Способ приготовления суспензии. Для приготовления суспензии необходимо добавить соответствующее количество воды до метки на флаконе и встряхнуть. Перед каждым применением препарата следует встряхивать флакон для восстановления суспензии. Концентрация кларитромицина в приготовленной суспензии 250 мг/5 мл. После приготовления суспензии хранить при комнатной температуре (15°-25°С) и использовать в течение 14 дней. Не хранить в холодильнике.

Побочное действие: Очень часто
- флебит в месте введения
Часто
- Бессонница
- дисгевзия, головная боль
- расширение сосудов 
- диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боли в животе
- тест функции печени ненормальный
- сыпь, гипергидроз

Противопоказания: Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ.
Одновременный прием кларитромицина и алкалоидов спорыньи (например, эрготамина или дигидроэрготамина) противопоказан, так как это может привести к токсичности спорыньи.
Одновременный прием кларитромицина и мидазолама перорально противопоказан.
Противопоказано одновременное применение кларитромицина и любого из следующих препаратов: астемизола, цизаприда, домперидона, пимозида и терфенадина, так как это может привести к удлинению интервала QT и сердечным аритмиям, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и полиморфную желудочковую тахикарди типа "пируэт".
Кларитромицин не следует назначать пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное удлинение интервала QT) или с желудочковой аритмией сердца, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт".
Одновременный прием с тикагрелором или ранолазином противопоказан.
Кларитромицин не следует применять одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые интенсивно метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), из-за повышенного риска миопатии, включая рабдомиолиз.
Как и другие сильные ингибиторы CYP3A4, кларитромицин не следует применять пациентам, принимающим колхицин.
Кларитромицин не следует назначать пациентам с электролитными нарушениями (гипокалиемия или гипомагниемия, из-за риска пролонгации на QT интервала).
Кларитромицин не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью в сочетании с почечной недостаточностью.
Одновременный прием кларитромицина и ломитапида противопоказан.
Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
 
Особые указания: Во время беременности или лактации
Безопасность применения кларитромицина во время беременности не установлена. По этой причине, применение КЛАБЕЛ® во время беременности не рекомендуется без тщательного анализа соотношения пользы и риска.
Безопасность применения КЛАБЕЛ® во время грудного вскармливания не была установлена. Кларитромицин выводится с материнским молоком.