Произведено: Atabay Ilac Fabrikasi A.S., Турция

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество – кларитромицин, 500 мг
вспомогательные вещества: повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая (рН 102), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, вода очищенная**

Показания к применению: Кламер показан взрослым для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей: фарингит/тонзиллит, вызванный Streptococcus pyogenes; острый гайморит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae.
   - инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бактериального бронхита, вызванное Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae; внутрибольничная пневмония, вызванная Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae или Chlamydia pneumoniae (TWAR).
     - инфекции кожи и мягких тканей: неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes. Абсцесс обычно требует хирургического дренирования.
     - диссеминированные и локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, а также локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.
     - профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), у пациентов с ВИЧ-инфекцией с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;
     - эрадикация H. pylori для уменьшения рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки


Способы применения: Взрослые
Режим дозирования представлен в таблице
 
ИНФЕКЦИИ    Каждые 12 часов    Продолжительность (день)
Инфекции верхних дыхательных путей    250 мг
500 мг при тяжелых инфекциях    6        - 14
    Фарингит/тонзиллит
    Острый верхнечелюстной синусит    250 мг
500 мг при тяжелых инфекциях    6 - 14
Инфекции нижних дыхательных путей    250 мг
500 мг при тяжелых инфекциях    6 - 14
Обострение хронического бронхита, вызванное следующими штаммами          
- S. Pneumoniae    250 мг    7 - 14
- M. Catarrhalis    250 мг    7 - 14
- H. İnfluenzae    500 мг    7 - 14
Пневмония, вызванная возбудителями          
- S. Pneumoniae    250 мг    7 - 14
- M. Pneumoniae    250 мг    7 - 14
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей    250 мг    6 - 14
 
Микобактериальные инфекции: Рекомендуемая начальная доза для взрослых пациентов с микобактериальными инфекциями составляет 500 мг два раза в сутки. В случае клинической или бактериологической неэффективности лечения в течение 3-4 недель дозу можно увеличить до 2 мг в сутки. Лечение диссеминированных MAC-инфекций следует продолжать до достижения клинического и микробиологического эффекта. Кларитромицин следует применять в комбинации с другими антимикробными препаратами.
Лечение нетуберкулезных микобактериальных инфекций должно проводиться в соответствии с решением врача.
Профилактика MAC: рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 мг два раза в сутки.
Эрадикация H.pylori: для эрадикации H.pylori рекомендуются следующие дозы:
Тройная терапия
Кларитромицин 500 мг два раза в сутки применяют вместе с амоксициллином 1000 мг два раза в сутки и лансопразолом 30 мг два раза в сутки  в течение 10 дней.
Кларитромицин 500 мг два раза в сутки применяют вместе с амоксициллином 1000 мг два раза в сутки и омепразолом 20 мг два раза в сутки в течение 10 дней.
Частота и продолжительность приема
Обычная продолжительность лечения составляет от 7 до 14 дней, в некоторых случаях 6-14 дней, при лечении инфекций верхних дыхательных путей и неосложненных инфекций кожи и мягких тканей.
Особые группы пациентов
Дети
Кламер не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с содержанием красителя хинолиновый желтый Е104.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует рассмотреть возможность коррекции дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Кламер при лечении пациентов с печеночной недостаточностью следует применять с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) суточная доза должна быть снижена вдвое. Максимальная суточная доза у данных пациентов составляет 500 мг.
При снижении дозы, составляющей менее 500 мг/сут, у таких пациентов можно рассмотреть применение других форм кларитромицина (например, суспензии для приема внутрь). У таких пациентов лечение не следует продолжать более 14 дней.


Побочное действие: Часто (от ≥1 / 100 до <1/10)
 - бессонница
- дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), головная боль, изменение  вкуса
- диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боли в животе
- отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени
- сыпь, гипергидроз
 
Нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100),
- кандидоз, вагинальные инфекции
- лейкопения, тромбоцитопения
- гиперчувствительность
- анорексия, снижение аппетита
- беспокойство, нервозность, крикливость   
- головокружение, тремор
- вестибулярное головокружение, нарушение слуха, шум в ушах
-удлинение интервала QT, учащенное сердцебиение
- гастрит, стоматит, глоссит, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм
- повышение уровня АЛТ, АСТ 
- зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь 
- мышечные спазмы
- пирексия, астения 
 
Неизвестно* (невозможно оценить по имеющимся данным)
- псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма
- агранулоцитоз, тромбоцитопения
- анафилактические реакции
- гипогликемия
- психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сна 
- судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезии
- глухота 
- двунаправленная тахикардия, желудочковая тахикардия
- кровоизлияние 
- острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов
- печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), акне, пурпура Шонлейна-Геноха
- миопатия
- почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
- повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи.
 
Противопоказания: - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- одновременное применение одного из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид, терфенадин (это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes)
- одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамином или дигидроэрготамином), так как это может привести к токсичности спорыньи
- одновременный прием кларитромицина и перорального мидазолама
- пациенты, имеющие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковую сердечную аритмию, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт"  
- гипокалиемия (опасность удлинения интервала QT)
-тяжелая печеночная недостаточность в сочетании с почечной недостаточностью
- одновременное применение с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статины), в том числе с ловастатином или симвастатином, которые интенсивно метаболизируются CYP3A4, в связи с повышенным риском развития миопатии, включая рабдомиолиз
- одновременное применение колхицина и сильного ингибитора CYP3A4 (например, кларитромицина) у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью
- детский и подростковый возраст до 18 лет в связи с содержанием хинолинового желтого Е104   

Особые указания: Применение в педиатрии
Кламер не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с содержанием красителя хинолиновый желтый Е104.
Во время беременности или лактации
Данные о применении препарата в период беременности являются недостаточными. Таким образом, применение препарата Кламер у беременных женщин без тщательной оценки соотношения польза/риск не рекомендуется. 
Кормление грудью
Безопасность применения кларитромицина при грудном вскармливании не установлена. Кларитромицин выделяется с грудным молоком.
Фертильность
В исследованиях фертильности и репродуктивной токсичности введение дозы 150-160 мг / кг / сут не вызвало неблагоприятного воздействия на фертильность, рождаемость и количество потомства, а также на жизнь самцов и самок крыс
Особая информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, т.е. практически не содержит натрия. Кламер содержит краситель хинолиновый желтый Е104, в связи с чем противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии отсутствуют. Учитывая возможность развития таких побочных реакций со стороны нервной системы, как судороги, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или проведении работ с потенциально опасными механизмами.