КЛАСТ ТАБЛ 10МГ №14/НОБЕЛ АФФ

Состав : Одна таблетка содержит:
активное вещество – натрия монтелукаста 4.160 мг (эквивалентно монтелукасту 4.000 мг), 5.200 мг (эквивалентно монтелукасту 5.000 мг)
вспомогательные вещества – маннитол, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, гидроксипропилцеллюлоза SSL (HPC-SSL), натрия кроскармеллоза, аспартам, магния стеарат, железа III оксид красный (Е172), ароматизатор черешневый***
состав ароматизатора черешневого: натуральный ароматизатор, мальтодекстрин, камедь акации, диоксид кремния.

Показания к применению : - дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы у детей в возрасте 2-5 лет (для дозировки 4 мг), у детей в возрасте 6-14 лет (для дозировки 5 мг) с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести при недостаточном клиническом эффекте ингаляционных кортикостероидов и β-агонистов короткого действия, применяемых при необходимости
- альтернативная терапия низким дозам ингаляционных кортикостероидов у детей в возрасте 2-5 лет (для дозировки 4 мг), у детей в возрасте 6-14 лет (для дозировки 5 мг) с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени (без серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих приема пероральных кортикостероидов)
- для профилактики приступов бронхоспазма, связанных с физическими нагрузками

Способ применения : Доза для детей в возрасте 2-5 лет составляет 1 жевательную таблетку 4 мг один раз в сутки вечером.
Доза для детей в возрасте 6-14 лет составляет 1 жевательную таблетку 5 мг один раз в сутки вечером.
Жевательные таблетки Класт® следует принимать за 1 час до приема пищи или через 2 часа после еды.

Побочное действие: Часто
- головная боль
- жажда
- боль в животе
Результаты постмаркетинговых исследований
Очень часто
- инфекции верхних дыхательных путей
- диарея, тошнота, рвота
- сыпь
- повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ)
- пирексия
Нечасто
- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
- патологические сновидения, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, возбуждение, ажитация, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперреактивность, включая раздражительность, нервозность, тремор***
- головокружение, сонливость, парестезии/гипостезии, судорожные припадки
- носовые кровотечения
- сухость во рту, диспепсия
- гематомы, крапивница, зуд
- артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы
- астения/утомляемость, отеки
- энурез у детей
Редко
- тенденция к усилению кровоточивости
- нарушение внимания, ухудшение памяти, тик
- учащенное сердцебиение
- ангионевротический отёк
Очень редко
- эозинофильная инфильтрация печени
- галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида), обсессивно-компульсивное расстройство, дисфемия
- синдром Чарга-Стросса
- гепатит, в том числе холестатический и гепатоцеллюлярный, поражение печени смешанного генеза
- мультиформная эритема, узловатая эритема
- тромбоцитопения
- легочная эозинофилия

Противопоказания: - гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе Состав.
- беременность и период лактации
- фенилкетонурия
- детский возраст до 2 лет (для дозировки 4 мг)
- детский возраст до 6 лет (для дозировки 5 мг)

Особые указания: Ограниченная информация из имеющихся баз данных по применению монтелукаста в период беременности не указывает на причинно-следственную связь между его применением и возникновением пороков развития (таких как дефекты конечностей), о которых редко сообщалось в ходе пострегистрационного опыта применения в мире.
Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком.
Класт® можно применять в период беременности или кормления грудью, только если это считается безусловно необходимым.
Прямого влияния на способность управлять автотранспортом или движущимися механизмами не установлено. Однако, в редких случаях могут возникать головокружение и сонливость.