КО-ВАЛОДИП ТАБЛ 10МГ/160МГ/12.5МГ №30/КRКА

Состав: Одна таблетка содержит
10 мг/160 мг/12,5 мг:
активные вещества: амлодипина бесилат 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
пленочная оболочка: спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (E171), тальк, железа оксид красный (E172) - только для 10 мг/160 мг/12,5 мг,

Показания к применению: - лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых в качестве заместительной терапии, артериальное давление которых контролируется комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, принимаемых либо в виде трех отдельных лекарственных препаратов или в виде двух препаратов, один из которых является комбинированным. 

Способы применения: Рекомендуемая доза Ко-Валодипа составляет одна таблетку в сутки, желательно утром. Максимальная рекомендуемая доза амлодипина/валсартана/ гидрохлоротиазида составляет 10 мг/320 мг/25 мг.

Побочное действие: Часто (может поражать до 1 человека из 10)
- головокружение
- пониженное артериальное давление (тошнота, головокружение, внезапная потеря сознания)
Нечасто (может поражать до 1 человека из 100)
- резкое снижение диуреза (нарушение функции почек)
Редко (может поражать до 1 человека из 1000)
- самопроизвольное кровотечение
- аритмия
- заболевание печени

Противопоказания: - гиперчувствительность к активным субстанциям амлодипина, валсартана, гидрохлоротиазида, другим производным сульфонамида, производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ
- печеночная недостаточность, цирроз печени или желчный холестаз
- наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек при предшествующем лечении ингибитором АКФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II
- тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2), анурия, пациенты на гемодиализе
- одновременное применение препарата Ко-Валодип с блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА II) или с препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/ 1,73 м2)
- рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия
- тяжелая артериальная гипотензия
- шок (включая кардиогенный шок)
- обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию и клинически значимый стеноз аорты)
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания: Во время беременности или лактации
Амлодипин
Безопасность применения амлодипина при беременности у человека не установлена. В исследованиях на животных отмечена репродуктивная токсичность при введении высоких доз. Применение при беременности рекомендуется только в случаях отсутствия более безопасной альтернативы и когда заболевание несет больший риск для матери и плода. Период лактации
Амлодипин выделяется с грудным молоком. Доля материнской дозы, получаемой младенцем, оценивалась в интерквартильном диапазоне от 3% до 7%, с максимальным значением 15%.  Влияние амлодипина на грудных детей неизвестно.
Данные о применении валсартана во время грудного вскармливания отсутствуют.