КОНАРЕКС КАПС 150МГ №2/ФАРМАТЕН СА

Состав : Одна капсула содержит
активного вещества - флуконазола 150 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микро-кристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный,  магния стеарат,  натрия лаурилсульфат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид Е 171, хинолиновый желтый Е104, солнечный закат желтый Е 110, желатин.

Показания к применению : криптококковый менингит
кокцидиоидомикоз
инвазивный кандидоз
кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта, глотки, пищевода, кандидурии и хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек
хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдение гигиены полости рта или местного лечения недостаточно
вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия не применима
кандидозный баланит, когда местная терапия не применима
дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп (tinea pedis), дерматофития гладкой кожи (tinea corporis), паховая дерматофития (tinea cruris), отрубевидный лишай (tinea versicolor) и кандидозные инфекции кожи, при необходимости системного лечения
дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами не приемлемо
профилактика рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском развития рецидивов
профилактика рецидива кандидоза слизистых полости рта, глотки или пищевода у пациентов инфицированных ВИЧ с высоким риском развития рецидива
профилактика рецидивов вагинального кандидоза для снижения частоты (4 или более эпизодов в год)
профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, проходящими химиотерапию, или пациенты, перенесшие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток).

Способ применения : Терапию можно начинать до получения результатов посева культур и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.
Необходимо принимать во внимание официальные руководящие принципы, касающиеся надлежащего использования противогрибковых средств.
Суточная доза Конарекса зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.
При инфекциях, требующих повторного приема флуконазола, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции. Недостаточный период лечения может привести к рецидиву грибковой инфекции.
Капсулы предназначены для приема внутрь. Капсулы проглатывают целиком.

Побочное действие: Часто (от ≥1/100 до <1/10)
головная боль
тошнота, рвота, боль в животе, диарея
повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы в крови
сыпь
Нечасто (от ≥1/1,000 до ≤1/100)
анемия
- снижение аппетита
бессонница, сонливость
судороги, головокружение, парестезия, нарушение вкуса
вертиго
запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту
холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина
зуд, лекарственная сыпь (включая стойкую медикаментозную сыпь), крапивница, повышенное потоотделение
миалгия
повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка
Редко (от ≥1/10,000 до ≤1/1,000)
агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
анафилаксия
гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия
тремор
многоформная желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение интервала QT
печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения
токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, отек лица, алопеция (выпадение волос)
Частота неизвестна
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром)Прекратите принимать Коранекс и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов:
- широко распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Противопоказания: повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой
одновременный прием терфенадина во время многократного применения Конарекса в дозе 400 мг в сутки и более
одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин, амиодарон и эритромицин
непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как капсулы Конарекса содержат лактозу
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет (оболочка капсулы содержит запрещенный для применения у детей краситель!).

Особые указания: Беременность
Не следует принимать Конарекс, если вы беременны, планируете беременеть, или кормите грудью, если только ваш врач не сказал вам об этом.
Флуконазол, принимаемый в течение первого триместра беременности, может увеличить риск выкидыша. Флуконазол, принимаемый в низких дозах в течение первого триместра беременности, может незначительно увеличить риск рождения ребенка с врожденными дефектами костей и/или мышц.
Результаты обсервационного исследования показали повышенный риск спонтанных абортов у женщин, принимающих флуконазол во время первого триместра беременности.
Описаны случаи множественных пороков развития у новорожденных (включая брахицефалию, дисплазию ушных раковин, чрезмерное увеличение переднего родничка, искривление бедра, плечелоктевой синостоз), матери которых в течение трех и более месяцев принимали флуконазол в высоких дозах (400-800 мг в день) для лечения кокцидиоидомикоза. Причинно-следственная взаимосвязь этих случаев с приемом флуконазола неясна.
Конарекс в стандартных дозах и для краткосрочного лечения не должен использоваться при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза существенно превышает риск.
Конарекс в высоких дозах и / или для длительного применения не следует использовать во время беременности, за исключением случаев потенциально жизнеугрожающих инфекций.
Период лактации
Концентрации Конарекса в грудном молоке ниже его концентраций в плазме крови. Кормление грудью можно продолжать после однократного приема стандартной дозы флуконазола 150 мг или менее.
Но не рекомендуется кормление грудью после многократного применения или приема большой дозы флуконазола.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по влиянию Конарекса на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводилось. Во время приема Конарекса пациенты могут испытывать головокружение или судорожные приступы, поэтому при возникновении любого из этих симптомов следует избегать управления автотранспортными средствами и работы с механизмами.