КСИФИА 400МГ ТАБЛ №5/АЛКАЛОИД

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество: цефиксима тригидрат 447, 63 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг),
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), магния стеарат.
Пленочная оболочка Oпадрай Y-1-7000: гипромелоза, макрогол 400, титана диоксид.

Показания к применению: Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:
•    острые инфекции верхних дыхательных путей (фаринго-тонзиллит, синусит)
•    острое воспаление среднего уха
•    инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, трахеобронхит)
•    неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая и острый пиелонефрит)
•    неосложненная гонорея (шейки матки/уретры)

Способы применения: Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела больше 50 кг или старше 12 лет):
Дети с массой тела более 50 кг или старше 12 лет должны получать дозу, рекомендованную для взрослых, разовую 200- 400 мг, суточную - 400 мг.
Для лечения неосложненной гонококковой инфекции шейки матки/уретры рекомендуемая разовая пероральная доза составляет 400 мг.
Для лечения инфекций нижних мочевых путей у женщин рекомендуемая разовая доза составляет 400 мг, курс лечения - 3 дня.
Пожилые:
Пожилым пациентам назначают препарат в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорректировать дозу при тяжелой почечной недостаточности (см. "Дозировка при почечной недостаточности").
Дозировка при почечной недостаточности:
Препарат КСИФИА можно применять при нарушении функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше назначают обычную дозу и режим дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин не рекомендуется превышать дозу 200 мг один раз в сутки. Данное относится и к пациентам, находящимся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе.
Длительность применения:
Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочное действие:
 Часто (от ≥1/100 до <1/10)
•    диарея
Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)
•    головная боль
•    боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, запоры
•    эритема, сыпь
•    обратимое увеличение печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) в плазме крови
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
•    головокружение, шум в ушах
•    потеря аппетита и метеоризм
•    эозинофилия; повышение мочевины в сыворотке крови
•    зуд и воспаление слизистых
•    суперинфекция устойчивыми бактериями или грибами (при длительном или повторном применении)
•    реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, анафилактический шок, лекарственная лихорадка
Очень редко (<1/10 000)
•    лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения или тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипербилирубинемия
•    транзиторная гиперактивность, возможно развитие судорог
•    антибиотико-ассоциированное воспаление толстой кишки (например, псевдомембранозный колит, дисбактериоз)
•    мультиформная эритема, синдром Лайелла, сывороточно- подобные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, отек лица,токсический эпидермальный некролиз
•    гемолитическая анемия, апластическая анемия
•    интерстициальный нефрит, нарушение функции почек
•    гепатит, холестатическая желтуха
•    генитальный кандидоз, генитальный зуд, вагинит
•    гиповитаминоз В
•    одышка
 
Противопоказания: 
•    повышенная чувствительность к цефиксиму, к любым цефалоспоринам или любому компоненту препарата.
•    детский и подростковый возраст до 12 лет (вес менее 50 кг).

Особые указания: Цефиксим следует применять с осторожностью у пациентов с реакцией гиперчувствительности к другим лекарственным средствам, особенно у пенициллин-чувствительных пациентов (возможна перекрестная реакция между пенициллинами и цефалоспоринами).
У некоторых пациентов были зарегистрированы тяжелые реакции (включая анафилактическую реакцию) к препаратам обоих групп антибиотиков. При развитии аллергической реакции следует немедленно отменить препарат и при необходимости назначить соответствующее лечение.
Цефиксим следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, в этих случаях дозировка цефиксима должна быть скорректирована. (См. раздел "Дозировка при нарушении функции почек").
Антибиотики широкого спектра действия нарушают нормальную микробную флору толстой кишки и могут привести к чрезмерно быстрому росту клостридий. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является основной причиной развития диареи, вызванной антибиотиками. Применение антибиотиков широкого спектра (в том числе макролиды, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины и линкозамиды) сопровождается развитием псевдомембранозного колита; это следует учитывать при проведении диагностики у больных, у которых развивается диарея при лечении антибиотиками. Симптомы псевдомембранозного колита могут появится во время или после лечения антибиотиками.
Лечение псевдомембранозного колита должно включать бактериологический анализ, введение жидкости, электролитов и белковых добавок. Если после прекращения приема препарата состояние пациента не улучшилось или в случаях тяжелого колита назначается перорально ванкомицин (препарат выбора для терапии антибиотико-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызываемого возбудителем C. Difficile). Следует исключить другие причины развития колита.
Применение в педиатрической практике:
Таблетки Ксифиа можно назначать детям старше 12 лет (с массой тела больше 50 кг).
Беременность и период лактации:
При введении мышам и крысам доз, до 400 раз превышающих рекомендуемую дозу для человека, не наблюдались нарушения фертильности или повреждения плода, у кролика (в дозах до 4 раз превышающих дозу для человека), тератогенного эффекта цефиксима не наблюдалось; отмечалось большое количество абортов и материнской смертности, которые являются ожидаемым последствием известной чувствительности кроликов к антибиотикам, вызванной нарушением микробной флоры кишечника. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат КСИФИА не следует применять в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда врач считает это необходимым.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Цефиксим не оказывает влияния на способность к управлению автотранспорта и проведению работ с движущимися механизмами.