ЛЕВОСЕТИЛ КАПЛИ 5МГ 20МЛ/УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД

Состав : Один миллилитр препарата содержит
активное вещество – левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг,
вспомогательные вещества: глицерол, натрия ацетата тригидрат, сахарин натрия, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Показания к применению : Симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше.

Способ применения : Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (20 капель).
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Для приема препарата Левосетил следует использовать ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в воде.
При разбавлении капель в воде следует учитывать, особенно при применении у детей, что объем воды, в которую добавляют капли, должен быть пропорционален объему воды, которую пациент в состоянии принять. Разбавленный раствор следует принять незамедлительно.
При подсчете капель флакон следует удерживать вертикально (перевернутым). При прерывании потока капель и невозможности отмерить необходимую дозу флакон следует снова вернуть в вертикальное положение, затем перевернуть повторно и продолжить подсчет капель.

Побочное действие: Часто
- головная боль
- сонливость
- сухость во рту
- усталость
- диарея
- рвота
- запор
- нарушение сна
Нечасто
- астения
- боль в животе
Неизвестно
- гиперчувствительность, в том числе анафилаксия
- повышение аппетита
- агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, кошмарные сновидения
- судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия
- вертиго
- нарушения зрения, нарушение четкости зрения, неконтролируемое вращение глазных яблок
- пальпитация, тахикардия
- диспноэ
- тошнота
- гепатит
- дизурия, задержка мочи
- ангионевротический отек, стойкая лекарственная сыпь, зуд, сыпь, крапивница
- миалгия, артралгия
- отек
- увеличение массы тела
- нарушения функциональных показателей печени
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения приема левоцетиризина сообщалось о зуде.

Противопоказания: - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелое нарушение функции почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин

Особые указания: Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата с алкоголем.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией и у пациентов с риском развития судорог, так как левоцетиризин может вызвать обострение приступов.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, повреждения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.
Антигистаминные препараты подавляют ответ на кожные пробы, поэтому перед их проведением необходимо соблюдение периода вымывания продолжительностью 3 дня.
При прекращении лечения левоцетиризином возможно развитие зуда даже в случае, когда этот симптом отсутствовал до начала лечения. Этот симптом может исчезнуть самопроизвольно. В некоторых случаях, симптом может быть интенсивным, что может потребовать возобновления лечения. При возобновлении лечения симптомы должны устраняться.
Применение в педиатрии
Наличие некоторых клинических данных о применении левоцетиризина у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет не является достаточным для обоснования применения препарата у младенцев и детей в возрасте до 2 лет.
Вспомогательные вещества
Препарат Левосетил содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).
Препарат Левосетил содержит пропиленгликоль. Пропиленгликоль может вызвать эффекты, подобные действию алкоголя.
Препарат Левосетил содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, что по существу «не содержит натрий».
Во время беременности или лактации
Беременность
Данные о применении левоцетиризина у беременных женщин отсутствуют или недостаточны (менее 300 исходов беременности). Тем не менее, применительно к цетиризину (рацемат левоцетиризина), большое количество данных по применению у беременных женщин (более 1000 исходов беременности) указывает, что цетиризин не вызывает пороков развития или не оказывает токсического действия на плод/новорожденного.
При необходимости препарат может назначаться в период беременности.
Лактация
Цетиризин, рацемат левоцетиризина, выделяется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление нежелательных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина женщинам в период лактации.
Фертильность
Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В ходе сравнительных клинических исследований не было выявлено, что левоцетиризин при приеме в рекомендуемой дозе приводит к снижению концентрации внимания, способности реагировать или управлять автотранспортом.
Тем не менее, у некоторых пациентов во время терапии левоцетиризином могут развиться сонливость, усталость и астения. Следовательно, пациентам, которые должны управлять автомобилем, выполнять потенциально опасные действия или работать с механизмами, следует учитывать индивидуальную реакцию организма на препарат.