МЕРИСТАТ-САНОВЕЛЬ СУСП 250МГ/5МЛ 50МЛ/САНОВЕЛЬ

Состав : 5 мл суспензии содержат
действующее вещество – кларитромицина гранул (эквивалентно кларитромицину 250 мг)
вспомогательные вещества: калия сорбат, мальтодекстрин, камедь ксантановая, кислота лимонная безводная, ароматизатор Тутти фрутти (TR 7522), кремния диоксид коллоидный, титана диоксид Е171, пудра сахарная
растворитель: вода очищенная

Показания к применению : МЕРИСТАТ-сановель 250 используется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному антибиотику:
•    инфекционные заболевания верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит)
•    инфекционные заболевания нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония)
•    острое воспаление среднего уха
•    инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (импетиго, фолликулит, целлюлит, абсцессы)
•    ограниченные или дессиминированные микобактериальные инфекции: (возбудители: Mycobacterium Avium и Mycobacterium Intracellulare), ограниченные микобактериальные инфекции (возбудитель-Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii)

Способ применения : У детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет кларитромицин необходимо применять в форме суспензии. 
Пероральная суспензия 125 мг/5 мл рекомендуется для детей весом до 20 кг.
Пероральная суспензия 250 мг/5мл рекомендуется для детей весом от 10 до 40 кг.
Для лечения немикобактериальных инфекций
Рекомендуемая доза для детей с 6-месячного возраста: 7.5 мг/кг 2 раза в сутки.
Максимальная доза: 500 мг 2 раза в сутки.
Соответствующая доза, рассчитанная на вес (кг) принимается с помощью специальной пипетки; прием повторяется через каждые 12 часов (См: инструкцию по приготовлению суспензии и использованию пипетки).
Курс лечения в зависимости от возбудителя и тяжести заболевания длится 5 – 10 дней. При стрептококковых инфекциях минимальный срок лечения составляет не менее 10 дней.
Суспензия можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Перед употреблением необходимо взболтать.
Инструкция по приготовлению суспензии и использованию пипетки
Налить очищенную воду из пластиковой ампулы во флакон и взболтать содержимое флакона до образования однородной суспензии.
Вынуть пипетку из пластиковой упаковки.
Отвинтить крышку флакона с приготовленной суспензией и надеть пипетку на горловину флакона.
После взбалтывания флакона оттянуть поршень пипетки до уровня, соответствующего весу тела ребенка и заполнить пипетку суспензией.
Придерживая пипетку за основание отделить ее от крышки, и прямо или с помощью ложки дать суспензию ребенку.
Промыв пипетку кипяченной охлажденной водой вновь надеть на крышку флакона.

Побочное действие: Часто (1-10%):
- диарея, рвота, боли в области живота, диспепсия и тошнота
- головная боль
- бессонница
- изменение вкусовых восприятий
- временное повышение уровня печеночных ферментов
- гиперемия кожи, гипергидроз
Нечасто (0,1-1%)
- нарушение функции печени, гепатоклеточный и/или холестатический гепатит с сопровождающейся желтухой или без
- кандидоз ротовой полости
- развитие устойчивости микроорганизмов (вторичная инфекция)
- уменьшение количества лейкоцитов, удлинение протомбинового времени
- зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь, гиперчувствительность
- анорексия, снижение аппетита
- тревожность, нервозность, крикливость
- головокружение, сонливость, тремор
- ухудшение слуха, звон в ушах (при прекращении использования препарата наблюдается восстановление потерянного слуха)
- ощущение сердцебиения
- гастрит, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм
- повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, ЛДГ, общего билирубина
- мышечные спазмы
- недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, повышенная утомляемость
Единичные сообщения
- колхициновая токсичность (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина (у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности).
Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении). Не всегда возможно точно установить частоту или причинную связь между побочными действиями и приемом препарата.
- псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма
- агранулоцитоз, тромбоцитопения
- анафилактические реакции
- гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическими средствами и инсулином)
- психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения
- судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия.
- потеря слуха
- пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия
- кровоизлияние
- острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов
- печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха
- рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно со статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом), миопатия
- почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
- повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи
В ходе клинических исследований пероральных форм кларитромицина также сообщалось о парестезии, артралгии, ангионевротическом отеке.
Были очень редкие сообщения об увеите главным образом у пациентов, одновременно принимавших рифабутин. Большинство случаев были обратимыми.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов
- одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), эрготамин или дигидроэрготамин (поскольку это может привести к эрготоксичности), ловастатин, симвастатин (из-за риска возникновения рабдомиолиза)
- пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes)
- одновременное применение колхицина и Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 (например, кларитромицина) пациентам с почечной или печеночной недостаточностью
- больные с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, аритмия и т.д.), принимающие терфенадин и больные с явлениями электролитного дисбаланса
- тяжелые заболевания печени
- порфирия
- периоды беременности и лактации.

Особые указания: Клинические исследования применения кларитромицина в форме суспензии у детей в возрасте до 6 месяцев не проводились.
Длительное или повторное применение антибиотика может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение МЕРИСТАТ-сановель 250 и начать соответствующую терапию.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, и о гепатоцеллюлярном и/или холестатическом гепатите с желтухой или без нее. Это нарушение функции печени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая, в основном, была ассоциирована с серьезными основными заболеваниями и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить прием кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боли в животе.