Состав: Одна капсула содержит
активное вещество
для дозировки 10000 ЕД: панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет 168.0 мг*, содержащих панкреатина порошка 125.0 мг, эквивалентно активности: протеазы 520 ЕД, амилазы 7500 ЕД, липазы 10000 ЕД;
для дозировки 25000 ЕД: панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет 420.0 мг*, содержащих панкреатина порошка 312.0 мг, эквивалентно активности: протеазы 1300 ЕД, амилазы 19000 ЕД, липазы 25000 ЕД.                            

Показания к применению: − для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы
− поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе.

Способы применения: Взрослые (в том числе пожилые) и дети Принимают одну или две капсулы во время или сразу после каждого приема пищи. При необходимости увеличения дозы ее следует увеличивать постепенно, с тщательным контролем реакции и симптоматики, под наблюдением лечащего врача. При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач. Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза дозу препарата Микразим® рассчитывают следующим образом: − дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц (ЕД) липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет: Возраст ребенкаРекомендации до 4 лет 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела старше 4 лет500 ЕД липазы на 1 кг массы тела − дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания; − у большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки или 4000 ЕД липазы на 1 грамм жира в пище.

Побочное действие: Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Очень часто − боль в области живота Часто − тошнота − рвота − запор − вздутие живота − диарея Нечасто − сыпь Исключительно редко/ В единичных случаях − стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) − зуд − крапивница − гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Противопоказания: Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому из вспомогательных веществ.
Острый панкреатит (на ранних стадиях), обострение хронического панкреатита.

Особые указания: Во время беременности или лактации
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований не выявлено абсорбции ферментов, полученных из поджелудочной железы свиней, поэтому токсическое действие на развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
Ввиду отсутствия системного действия панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания препарат Микразим® назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.