МОНТУМ КИДС ТАБЛ 5МГ №10/КУСУМ

Состав: Одна таблетка содержит

активное вещество - монтелукаст натрия 4.160 мг (эквивалентно монтелукасту 4.0 мг) или 5.200 мг (эквивалентно монтелукасту 5.0 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 112, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза,  железа оксид красный (Е172), аспартам, вкусовая добавка вишни**, маннитол, магния стеарат.

**Состав вкусовой добавки вишни: мальтодекстрин кукурузы, ароматические вещества, бензиловый спирт (E1519), натуральные ароматические вещества, триэтилцитрат (E1505), ароматические соединения

Показания к применению: - дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы у пациентов с персистирующей астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приемом ингаляционных кортикостероидов, а также у которых применение бета-агонистов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы.

- в качестве терапии выбора вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов у пациентов с персистирующей астмой легкой степени тяжести, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также у больных, которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды

- профилактика астмы, у которых доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.

Способ применения: Доза для детей в возрасте от 2 до 5 лет составляет 1 жевательную таблетку (4 мг) в сутки, вечером.

Доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет составляет 1 жевательную таблетку (5 мг) в сутки, вечером.

МОНТУМ® Кидс следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа  после еды.

Препарат МОНТУМ® Кидс ребенок должен принимать только под наблюдением взрослых. Для детей, которые не могут жевать таблетку, препарат назначается в виде гранул.

Доза для детей в возрасте от 2 до 5 лет составляет 1 жевательную таблетку (4 мг) в сутки, вечером.

Доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет составляет 1 жевательную таблетку (5 мг) в сутки, вечером.

МОНТУМ® Кидс следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа  после еды.

Побочное действие: Очень часто

- инфекции верхних дыхательных путей

Часто

- диарея, тошнота, рвота

- сыпь

- повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ)

- лихорадка

- головная боль

- боль в животе

- жажда (для дозировки 4 мг)

Нечасто

- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию

- патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, тревога, возбуждение, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность, включая раздражительность, беспокойство, тремор

- головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги

- носовое кровотечение

- сухость во рту, диспепсия

- кровоподтеки, крапивница, зуд

- артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы

- астения/усталость, недомогание, отек

- энурез у детей

Редко

- склонность к кровотечению

- учащенное сердцебиение

- нарушение концентрации внимания, расстройства памяти, тик

- ангионевротический отек

Очень редко

– эозинофильные инфильтраты в печени

- тромбоцитопения

- галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида), обсессивно-компульсивное расстройство,  дисфемия

- синдром Черджа-Стросса, легочная эозинофилия

– гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза

- мультиформная эритема, узловая эритема

Противопоказания: - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- люди с фенилкетонурией

- дети до 2 лет (жевательная таблетка 4 мг), до 6 лет (жевательная таблетка 5 мг)

- беременность и период лактации

Особые указания: МОНТУМ® Кидс содержит аспартам, источник фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией следует учитывать, что каждая жевательная таблетка 5 мг

содержит фенилаланин в количестве, эквивалентном 0,842 мг фенилаланина на дозу.

Беременность

Ограниченные данные, полученные из баз данных случаев приема препарата во время беременности, не свидетельствуют о наличии причинно-следственной взаимосвязи между приемом (воздействием) монтелукаста и появлением пороков развития (врожденных дефектов конечностей), которые в редких случаях были описаны в рамках международного опыта применения препарата в пострегистрационном периоде. МОНТУМ® Кидс может применяться во время беременности только при наличии строгих показаний.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяются ли монтелукаст/метаболиты с человеческим грудным молоком. МОНТУМ® Кидс может применяться в период кормления грудью только при наличии строгих показаний.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Монтелукаст не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и к управлению сложными механизмами. Однако отдельные пациенты описывали появление сонливости или головокружения.