ОМАРЕНС Т ТАБЛ 0,4МГ №30/СПЕЙ МЕДИКАЛ ЛТД

Состав: Одна таблетка содержит Наружное ядро активное вещество – тамсулозина гидрохлорид** 0,4 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая***, вода очищенная****, гипромеллоза, карбомер, кремний коллоидный безводный, магния стеарат*****, Внутреннее ядро: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, кремний коллоидный безводный, железа оксид красный (Е172), магния стеарат ** - в пересчете на безводное вещество, *** - для компенсации изменения массы теоретического количества тамсулозина гидрохлорида, **** - удаляется на стадии сушки ***** - растительного происхождения.

Показания к применению: - лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

Способы применения: Для перорального применения. Принимать внутрь, по одной таблетке в день, после завтрака или после первого приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой, не раскусывая и не разжевывая, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата. Курс лечения определяется индивидуально врачом. При почечной недостаточности корректировка дозы не требуется. Пациентам с легкой и умеренно выраженной печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется Безопасность и эффективность тамсулозина у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Лекарственный препарат не показан для лечения детей младше 18 лет.

Побочное действие: Часто (>1/100, <1/10): - головокружение - нарушения эякуляции, в том числе ретроградная эякуляция и анэякуляция. Нечасто (>1/1 000, <1/100): - головная боль - тахикардия - ортостатическая гипотензия - ринит - тошнота, рвота, запор, диарея - сыпь, кожный зуд, крапивница - астения. Редко (>1/10 000, <1/1 000): - обморок - ангионевротический отёк. Очень редко (<1/10 000): - синдром Стивенса-Джонсона - приапизм. Частота неизвестна: - нечеткость зрения*, нарушение зрения* -носовое кровотечение - сухость во рту* - экссудативная эритема*, эксфолиативный дерматит*. * Наблюдались в постмаркетинговом периоде Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, принимавших тамсулозин. Постмаркетинговое применение препарата В дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались: фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что эти данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

Противопоказания: - гиперчувствительность к активному компоненту препарата или к вспомогательным веществам - ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе) - тяжелая печёночная недостаточность - детский и подростковый возраст до 18 лет С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), артериальная гипотензия.

Особые указания: нет данных.