ОМЕПРАЗОЛ КАПС 20МГ №100/VISTA PHARMA

Состав: Одна капсула содержит

активное вещество – омепразол 20 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, сукроза, динатрия гидрофосфат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, кислота метакриловая и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 %, диэтилфталат, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, пеллеты Нонпарель, вода очищенная**;

оболочка капсул: кремния диоксид, натрия лаурилсульфат, глицерин, тартразин (Е102), эритрозин (Е127), желатин, вода очищенная**.

** - не содержится в конечном продукте

Показания к применению: - лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

- эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками

- лечение и профилактика НПВП-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска

- лечение рефлюкс-эзофагита

- долгосрочная профилактика рецидива у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

- лечение cимптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

- лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Способ применения: Пероральный. Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно до еды, проглотить целиком, запивая половиной стакана воды.

Капсулы не разжевывать и не дробить.

Пациенты с затруднением глотания, которые могут пить или глотать только полутвердую пищу могут вскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, запивая половиной стакана воды, или смешать его со слабокислой жидкостью (например, с фруктовым соком или яблочным пюре, или негазированной водой). Такую смесь необходимо принять сразу (или в течение 30 мин) и всегда перемешивать перед приемом, затем запить половиной стакана воды. Не использовать молоко или газированную воду.

Альтернативно пациенты могут сосать капсулы и глотать пеллеты с половиной стакана воды. Пеллеты не разжевывать.

Побочное действие: Часто

- головная боль

- боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, полипы фундальных желез (доброкачественные)

Нечасто

- бессонница

- головокружение, парестезия, сонливость

- вертиго

- повышение активности печеночных ферментов

- дерматит, зуд, сыпь, крапивница

- переломы бедра, запястья, позвоночника

- недомогание, периферические отеки

Редко

- лейкопения, тромбоцитопения

- реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/шок)

- гипонатриемия

- возбуждение, спутанность сознания, депрессия

- нарушение вкуса

- нечеткость зрения

- бронхоспазм

- сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз

- гепатит с желтухой или без желтухи

- алопеция, фоточувствительность, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)

- артралгия, миалгия

- интерстициальный нефрит

- тубуло-интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности)

- повышенное потоотделение

Очень редко

- агранулоцитоз, панцитопения

- агрессия, галлюцинации

- нарушение работы печени, печеночная энцефалопатия (у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени)

- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

- мышечная слабость

- гинекомастия

Неизвестно

- гипомагнемия; острая гипомагнемия, гипокальцемия

- гипомагнемия может также быть связана с гипокалемией.

- микроскопический колит

- подострая кожная красная волчанка

Противопоказания: - гиперчувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ препарата

- одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания: Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Количество натрия в разовой дозе препарата примерно 3.74 мг; осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Препарат содержит маннитол, который оказывает умеренное послабляющее действие.

Препарат содержит сукрозу - противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.

Препарат содержит глицерин, который может вызвать побочные реакции, такие как головная боль, нарушения желудочно-кишечного тракта, диарея.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет (препарат содержит красители, запрещенные в лекарственных препаратах для детей).

Во время беременности или лактации

Омепразол можно принимать во время беременности.

Омепразол выводится с грудным молоком, но действие его на грудного младенца при применении терапевтических доз маловероятно.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Омепразол в терапевтических дозах не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Однако, учитывая возможность возникновения таких побочных реакций как головокружение и нарушение зрения, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.