Произведено: Нобель, Турция

Состав: 2.5 г порошка содержатактивное вещество – цефпрозила моногидрат 261.55 мг (эквивалентно цефпрозилу 250.00 мг), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза (NEO-C11), кросповидон (Коллидон CL-M), макрогол-глицерингидроксистеарат (Cremophor RH 40), сахароза (сахарная пудра), глицин, аспартам, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), натрия бензоат, натрия хлорид, ароматизатор банановый, ароматизатор маскирующий

Показания к применению: инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, острый средний отит, острый синуситинфекции нижних дыхательных путей: бронхит и пневмонияинфекции кожи и мягких тканей (осложненные и неосложненные), абсцесс, обычно требующий хирургический дренажострые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый цистит

Способы применения: ПРЕФИКС® показан для приема внутрь независимо от приема пищи. Продолжительность терапии во всех случаях определяется лечащим врачом. Не следует превышать рекомендуемые дозы. Максимально допустимая разовая доза ПРЕФИКС® составляет 500 мг, суточная 1000 мг.Взрослые и подростки старше 13 лет:при тонзиллите и фарингите назначают по 500 мг (2 мерные ложки или 10 мл суспензии) каждые 24 часа; при остром синусите - в зависимости от тяжести заболевания по 250 мг (1 мерная ложка или 5 мл суспензии) или 500 мг (2 мерные ложки или 10 мл суспензии) каждые 12 часов; при инфекциях нижних дыхательных путей (бронхите или пневмонии) – по 500 мг (2 мерные ложки или 10 мл суспензии) каждые 12 часов; при инфекциях кожи и мягких тканей – в зависимости от тяжести заболевания по 250 мг (1 мерная ложка или 5 мл суспензии) каждые 12 часов или 500 мг (2 мерные ложки или 10 мл суспензии) каждые 12-24 часа; при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – по 500 мг (2 мерные ложки или 10 мл суспензии) каждые 24 часа.Дети (6 месяцев – 12 лет):- при остром среднем отите рекомендуемая терапевтическая доза составляет 15 мг/кг массы тела* каждые 12 часов.Возраст (годы)Вес (кг)Разовая доза 15 мг/кг массы телаПродолжитель-ность леченияв пересчете на мерные ложкив пересчете на мл6 мес. – 1 год7-90,52,5до 10 дней211-120,753,753-414-15155-617-211,256,257-822-261,57,59-1028-311,758,7511-1235-41210* Масса тела, указанная в таблице, соответствует средней массе ребенка согласно возрасту. В каждом индивидуальном случае требуется пересчет разовой дозы согласно массе тела.- при тонзиллите и фарингите рекомендуемая терапевтическая доза составляет 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов.Возраст (годы)Вес (кг)Разовая доза 7,5 мг/кг массы телаПродолжитель-ность леченияв пересчете на мерные ложкив пересчете на мл6 мес. – 1 год7-9---2-611-210,52,510 дней **7-922-280,753,7510-1131-351512411,256,25** При лечении инфекции, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат должен приниматься не менее 10 дней.- при остром синусите рекомендуемая терапевтическая доза составляет 7,5 - 15 мг/кг массы тела каждые 12 часов. Расчет разовой дозы препарата в мерных ложках и миллилитрах смотрите в таблицах, приведенных выше.- при инфекциях кожи и мягких тканей рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/кг массы тела каждые 24 часа.Возраст (годы)Вес (кг)Разовая доза 15 мг/кг массы телаПродолжитель-ность леченияв пересчете на мерные ложкив пересчете на мл2-311-1415до 10 дней4-615-211,57,57-822-262109-1028-312,512,51135315Способ приготовления суспензииВо флакон содержащий порошок прибавляют воду до метки и взбалтывают до получения однородной суспензии. Перед каждым употреблением суспензию следует взбалтывать.


Побочное действие: Часто (от ≥ 1/100 до <1/10): диарея, тошнота, колиты (включая псевдомембранозный колит)повышение уровня АСТ (аспартатаминотрансфераза), АЛТ (аланинаминотрансфераза) сыпь, крапивница лейкопения, эозинофилиягенитальный зуд и вагинитРедко(от ≥1/10,000 до <1/1,000): рвота и боли в животеувеличение щелочной фосфатазы и билирубина, холестатическая желтухаголовокружение, повышенная активность, головная боль, нервозность, бессонница, сонливость, спутанность сознания увеличение содержания в крови азота мочевины, сывороточного креатининаанафилаксия, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсонамультиформная эритемалихорадка, реакции по типу сывороточной болезниапластическая анемия, гемолитическая анемия, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитозтоксическая нефропатия

Противопоказания:  повышенная чувствительность к цефпрозилу или другим цефалоспоринам- кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит- фенилкетонурия (содержит аспартам)- беременность, период лактации- детский возраст до 6-ти месяцев

Особые указания: Во время беременности и лактации
Поскольку отсутствуют четкие данные о безопасности применения цефпрозила, рекомендуется использовать препарат только в случае, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода
Менее 0.3 % введенной дозы выделяется с грудным молоком.  Влияние на грудных детей неизвестно. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении цефпрозила кормящим матерям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.