Состав: Одна капсула содержит Ядро гранул активное вещество – тамсулозина гидрохлорид 0,4мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (марка 101), сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия**, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная*** Оболочка гранул сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия**, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная**** Состав оболочки капсулы Корпус капсулы железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), титана диоксид (E 171), желатин Крышечка капсулы Индигокармин - FD& C синий № 2 (Е 132), железа оксид черный (E 172), железа оксид желтый (E 172), титана диоксид (Е 171), желатин ** - 30 % дисперсия сополимера кислоты метакриловой и этилакрилата содержит 2.8 % полисорбата 80 и 0.7 % натрия лаурилсульфата; *** -**** - частично удаляется в процессе сушки гранул до достижения значений 2-4 % полностью удаляется в процессе производства.

Показания к применению: -лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

Способы применения:. По одной капсуле 1 раз в сутки, после завтрака или после первого за день приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, чтобы не нарушить модифицированное высвобождение действующего вещества.

Побочное действие: Часто(>1/100, <1/10) -головокружение (1,3%) - расстройства эякуляции, ретроградная эякуляция, анэякуляция Иногда (>1/1 000, <1/100) -головная боль, тахикардия, ортостатическая гипотония, астения - ринит, запор, понос, тошнота, рвота - сыпь, кожный зуд, крапивница Редко (>1/10 000, <1/1 000) - обморок - ангионевротический отек Очень редко (<1/10 000) - приапизм - синдром Стивенса-Джонсона Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным) - размытость зрения, нарушения зрения - эпистаксис - сухость во рту - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит В ходе пострегистрационного фармаконадзора было выявлено, что у пациентов, принимавших тамсулозин, во время операций по поводу катаракты и глаукомы, возникали случаи сужения зрачка, известные как интраоперационный синдром атоничной радужки (ИСАР) . Пострегистрационные данные: помимо побочных действий, перечисленных выше, при применении тамсулозина отмечалась мерцательная аритмия, аритмия, тахикардия и одышка. Поскольку эти явления были описаны в спонтанных сообщениях, поступивших за пострегистрационный период, установить с полной уверенностью их частоту и связь с тамсулозином не представляется возможным. Сообщение о возможных побочных действиях Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных побочных действиях через национальную систему оповещения.

Противопоказания: - гиперчувствительность к тамсулозину либо вспомогательным веществам, включая развитие ангионевротического отека в связи с применением тамсулозина -случаи ортостатической гипотонии в прошлом (ортостатическая гипотония в анамнезе) -тяжелая недостаточность функции печени -с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности (см. раздел «особые указания») - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания: При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин® следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин. Повторное назначение препарата противопоказано. При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.