ПРОПАНОРМ ТАБЛ 300МГ №50/ПРО.МЕД.ЦС ПРАГА

Состав: Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество - пропафенона гидрохлорид 150 мг или 300 мг;
вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, коповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
состав оболочки: опадрай 02F28310 белый, симетиконовая эмульсия.

Показания к применению: - симптоматические состояния тахикардиальной суправентрикулярной сердечной аритмии, требующей лечения, т.е. атриовентрикулярная узловая тахикардия, суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) или пароксизмальная фибрилляция предсердий;
- тяжелая симптоматическая вентрикулярная тахиаритмия, если врач рассматривает ее как опасное для жизни состояние.

Способ применения: Из-за горького вкуса и местного анестетического эффекта пропафенона, таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая и запить небольшим количеством жидкости.

Побочное действие: Очень часто
нарушения проведения возбуждения в сердце, ускоренное сердцебиение (пальпитация)
головокружения
Часто
выраженное замедление/ускорение частоты сердечных сокращений (брадикардия/тахикардия) или нарушение проводимости
боли в животе, тошнота, рвота, понос, запор, ощущение сухости во рту
одышка – затруднение дыхания
 -     головная боль, нарушения вкуса (дисгевзия)
тревога, нарушения сна
нечеткость зрения
нарушение функции печени
боль в груди, слабость, усталость, чувство жара
Нечасто
тахикардия желудочков, аритмия
снижение аппетита
эректильная дисфункция
крапивница, зуд, сыпь (экзантема), покраснение кожи (эритема)
снижение давления (гипотензия)
вздутие живота, метеоризмы
обморочные состояния (синкопа), нарушения координации (атаксия), расстройства чувствительности (парестезия)
головокружение
сниженное количество тромбоцитов
ночные кошмары
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных))
фибрилляция желудочков, усиление сердечной недостаточности, замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия)
спазм, признаки нарушения экстрапирамидной системы, отвечающей за напряжение мышц и движение (так называемые экстрапирамидные симптомы), возбуждение
ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления после вставания, сопровождаемое чувством слабости, затмение в глазах или потерей сознания)
судороги, экстрапирамидные признаки, беспокойство
спутанность сознания
агранулоцитоз, лейкоцитопения, гранулотиципения
сверхчувствительность
отрыжка, желудочно-кишечные расстройства
гепатоцеллюлярные поражения, гепатит, холестаз (застой желчи), желтуха
заболевание, напоминающее системную красную волчанку (повышенная чувствительность к солнечному свету, сыпь на лице в области носа и общими симптомами – жар и признаки, следующие из повреждения разных органов)
снижение количества сперматозоидов

Противопоказания: - Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу;
- синдром Бругада в анамнезе;
- выраженные   структурные изменения миокарда, такие как: инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35 %, кардиогенный шок, за исключением шока, вызванного аритмией, тяжелая симптоматическая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и более высокой степени, блокада ножек пучков Гиса или интравентрикулярная блокада при отсутствии кардиостимулятора;
- тяжелая гипотензия;
- манифестный дисбаланс электролитов (например, нарушение метаболизма калия);
- тяжелая обструктивная болезнь легких;
- миастения гравис;
- одновременное лечение ритонавиром;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания: В случае пожилых пациентов или пациентов со значительными нарушениями функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка < 35 %) или с органическими поражениями миокарда, лечение следует начинать постепенно, с особой осторожностью, и дозы увеличивать постепенно. То же относится и к поддерживающей терапии. Любое увеличение дозы, которое может потребоваться, следует производить после 5–8 дней лечения.
Нарушения функции печени и/или почек
У пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек может происходить кумуляция активного вещества в организме даже при применении обычных терапевтических доз. У таких пациентов также можно начать фазу титрования пропафенона, но при тщательном мониторинге ЭКГ и уровней плазматических концентраций.
При лечении пароксизмальной мерцательной аритмии может возникнуть переход от мерцания предсердий к трепетанию предсердий с проведением к желудочкам 2:1 или 1:1, с очень высокой частотой сокращения желудочков (т. е. > 180 ударов в минуту).
Лечение препаратом Пропанорм® может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственных водителей ритма. Поэтому следует проверять работу водителя ритма и при необходимости его следует перепрограммировать.
Применение во время беременности или лактации
В настоящее время не имеется достаточной информации относительно применения у беременных и кормящих грудью женщин. Но поскольку Пропанорм® проникает через плаценту, следует оценивать пользу от лечения во время беременности по сравнению с возможным риском для плода.
Для применения этого препарата во время беременности и кормления грудью должны быть веские причины, о его назначении примет решение лечащий врач. Если вы забеременеете во время лечения препаратом Пропанорм®, то информируйте об этом своего лечащего врача.
Ограниченные данные указывают на возможное выделение данного вещества в грудное молоко. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении пропафенона кормящим матерям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмам
Нечеткое зрение, головокружение, усталость и постуральная гипотензия может повлиять на индивидуальную скорость реакции и привести к нарушению способности к управлению автомобилем и работе с механизмами. Это относится также к одновременному употреблению алкоголя. Поэтому в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.