Состав: Один флакон препарата содержит
активное вещество – цефтриаксон натрия, 596.5 мг, 1193.0 мг (эквивалентно цефтриаксону соответственно 500.0 мг, 1000.0 мг)
Один мл растворителя содержит
активное вещество – лидокаина гидрохлорида моногидрат, 10.66 мг (эквивалентно лидокаина гидрохлориду, 10.00 мг),
вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Лекарственная форма: Порошок для внутримышечных инъекций,  в комплекте с растворителем (1% раствором лидокаина для инъекций).

Показания к применению: Инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями:
•    бактериальный менингит
•    внебольничная пневмония
•    госпитальная пневмония
•    острый средний отит
•    инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта)
•    осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
•    инфекции костей и суставов
•    осложненные инфекции мягких тканей и кожи
•    генитальные инфекции, включая гонорею
•    сифилис
•    бактериальный эндокардит
•    рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов
•    диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных старше 15 дней
•    предоперационная профилактика инфекционных осложнений
•    подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией
•    cепсис.
Препарат Роцефин следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами в случаях, когда предполагаемый ряд возбудителей не входит в спектр действия цефтриаксона.

Способы применения: Режим дозирования
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа). При тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных умеренно чувствительными микроорганизмами, суточная разовая доза может быть увеличена до 4 г.
Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуются следующие суточные разовые дозы:
Новорожденные (в возрасте до 14 дней)
20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки; суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.
Новорожденные, младенцы и дети (в возрасте от 15 дней до 12 лет)
20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.
Детям с массой тела 50 кг и выше назначают дозы для взрослых.
Бактериальный менингит
При бактериальном менингите у младенцев и детей лечение препаратом начинают с дозы 100 мг/кг (не более 4 г) один раз в сутки.
Диссеминированная болезнь Лайма
Рекомендуемая доза для детей и взрослых составляет 50 мг/кг (не более 2 г) один раз в сутки в течение 14 дней.
Гонорея
Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующими и необразующими пенициллиназу) рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 250 мг.
Профилактика послеоперационных инфекций
С целью профилактики послеоперационных инфекций при контаминированных или потенциально контаминированных вмешательствах в зависимости от степени инфекционного риска рекомендуется однократное введение препарата Роцефин в дозе 1-2 г за 30-90 минут до начала операции.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин) суточная доза препарата Роцефин не должна превышать 2 г.
У пациентов, находящихся на диализе, суточная доза препарата не должна превышать 2 г.
Метод и путь введения
Восстановленный раствор рекомендуется использовать немедленно.
Восстановленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 ºC). В зависимости от концентрации цвет растворов может варьировать от зеленовато-желтого до оранжево-желтого цвета. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.
Для внутримышечной инъекции 500 мг препарата Роцефин растворяют в 2 мл, а 1 г  в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от показаний и течения заболевания.

 Побочное действие: Очень часто
•    симптоматическое образование цефтриаксон-кальциевых преципитатов в желчном пузыре, обратимая желчнокаменная болезнь у детей
Часто
•    эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени
•    диарея, жидкий стул
•    повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза)
•    сыпь, отек
Нечасто
•    микозы половых органов
•    гранулоцитопения, анемия, коагулопатия, повышение уровня креатинина в сыворотке
•    головная боль, головокружение
•    тошнота, рвота
•    прурит
•    флебит, боль в месте инъекции, повышение температуры тела.

Противопоказания:
•    гиперчувствительность к цефтриаксону, цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ
•    тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе
•    у недоношенных новорожденных в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и постнатальный возраст)
•    у доношенных новорожденных (в возрасте до 28 дней):
•    с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом (исследования in vitro продемонстрировали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у данных пациентов)
•    при внутривенном введениии кальцийсодержащих растворов. У новорожденных (в возрасте до 28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное введение кальцийсодержащих растворов, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.
•    гиперчувствительность к растворителю – лидокаину. Перед проведением внутримышечной инъекции цефтриаксона с использованием лидокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к лидокаину. Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Особые указания:  Во время беременности или лактации
Во время беременности, особенно в первый триместр, препарат Роцефин следует назначать только по строгим показаниям.
В случае если применение препарата Роцефин абсолютно необходимо, его следует назначать без лидокаина.
Применение местных анестетиков, таких как лидокаин, во время родов может вызвать нежелательные реакции (например, брадикардию) у матери и/или плода.
Препарат не следует применять во время грудного вскармливания. В случае если терапия абсолютно необходима, кормление грудью следует прекратить.