Состав: Активное вещество - розувастатин кальция 5,21 мг, 10,42 мг, 20,83 мг, или 41,66 мг (эквивалент розувастатину 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг соответственно)
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
Пленочная оболочка : основной сополимер бутилированного метакрилата, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат

Показания к применению: 
•    первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными
•    семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез).
•    в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза у взрослых как часть терапии для снижения уровней общего холестерина (ОХС) и ХС ЛПНП до целевых уровней
•    профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии

Способы применения: Рекомендуемая начальная суточная доза составляет от 5 мг до 10 мг и принимается один раз в день. Доза одинакова как для пациентов, впервые принимающих статины, так и переходящих с терапией другим ингибитором HMG - CoA редуктазы. При выборе стартовой дозы необходимо учитывать исходный индивидуальный уровень холестерина и существующий сердечно-сосудистый риск, потенциальный риск развития нежелательных факторов.
При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели. 40 мг по сравнению с более низкими дозами, увеличение суточной дозы до 40 должно рассматриваться только для пациентов с тяжелой гиперлипидемией и высокими сердечно-сосудистыми заболеваниями (в частности, при семейной гиперхолестнемии). не удаётся достичь целевых уровней липидов при приёме дозы 20 мг. Увеличение дозы 40 мг возможно только под наблюдением врача.

Побочное действие: 
Часто ( ³ 1/100 до <1/10)
•    головная боль, головокружение
•    тошнота, боль в животе, запоры
•    миалгия
•    астения

Противопоказания: 
•    гиперчувствительность к розувастатину или к любому из вспомогательных препаратов.
•    Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы
•    выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл / мин)
•    миопатия
•    соответствующий прием циклоспорина
•    предрасположенность к развитию миотоксических осложнений
•    беременность и период лактации
•    у женщин детородного возраста при отсутствии методов контрацепции

Особые указания: Во время беременности или лактации
Применение препарата Роксера ® в период беременности и лактации противопоказано.
Беременность
Женщинам репродуктивного метода следует применять эффективные методы контрацепции.
Возможный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода перевешивает преимущества применения препарата при беременности. Исследования на животных дают ограниченные доказательства репродуктивной токсичности. В случае наступления беременности в процессе применения препарата должно быть немедленно прекращено.
Кормление грудью
Розувастатин выделяется с молоком крыс. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком человека отсутствуют.