Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество – рокситромицин 150,00 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), натрия кроскармеллоза (Ac-di-sol), крахмал кукурузный, тальк, гидроксипропилцеллюлоза (КЛУ-ЛФ), повидон К-30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат
Пленочная оболочка Opadry II Pink 31K34111: лактозы моногидрат, НРМС 2910/гипромеллоза 15 сР (Е 464), титана диоксид (Е 171), триацетин, железа (III) оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма: таблетки

Показания к применению: 
•    инфекции верхних и нижних дыхательных путей (синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит, острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония)
•    инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго, рожистое воспаление)
•    негонококовые инфекции мочеполовой системы (негонококковые уретриты, простатиты, неосложненные хламидийные инфекции)

Способы применения: РОКСИБЕЛ® принимается внутрь натощак (примерно за 15 минут до приема пищи). Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.
У взрослых
Взрослым назначают 150 мг рокситромицина перорально два раза в сутки с интервалом 12 часов.  При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение по 300 мг один раз в сутки.
У детей
Данная лекарственная форма не применяется у детей с массой тела менее 40 кг.
Подросткам и детям старше 6 лет с массой тела более 40 кг  назначают 150 мг рокситромицина перорально два раза в сутки с интервалом 12 часов.  При этом суточная доза составляет 300 мг.
У пожилых больных
У пожилых больных коррекция дозы не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью
При почечной недостаточности назначают 150 мг рокситромицина перорально два раза в сутки с интервалом 12 часов. 

Побочное действие:  Часто:
•    тошнота, боли в эпигастрии
Нечасто:
•    головная боль, головокружение, судороги
•    диспепсия, рвота, диарея (иногда с кровью)
•    мультиформная эритема, сыпь, крапивница
•    повышение активности «печеночных ферментов» (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или щелочной фосфатазы)

Противопоказания: - гиперчувствительность к рокситромицину или любым другим компонентам препарата и другим макролидам (включая эритромицин)
- тяжелые нарушения функции печени
- одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим  эффектом (эрготамин, дигидроэрготамин)
- одновременное применение с терфенадином, астемизолом, цизапридом или пимозидом
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
- детский возраст до 6 лет
- беременность и период лактации

Особые указания:  Беременность
Исследования у беременных женщин не проводились. Рокситромицин не следует использовать во время беременности.
Период лактации
Незначительное количество рокситромицина проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется на период лечения прекратить грудное вскармливание.