РОЗУЛИП ТАБЛ 5МГ №28/ЭГИС ФАРМ ЗАВОД

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество - розувастатин 5 мг,10 мг, 20 мг и 40 мг (эквивалентно 5,34 мг, 10,68 мг, 21,36 мг и 42,72 мг розувастатина цинка, соответственно),
вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), кросповидон (ХL10), магния стеарат, Оpadry II белый 85F 18422 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк).

Показания к применению: 
•    Лечение гиперхолестеринемии
- лечение первичной гиперхолестеринемии у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше (тип II а: включая и гетерозиготную наследственную гиперхолесеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, в случаях, когда коррекция питания и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) недостаточно эффективны
- лечение гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше, в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, направленным на снижение уровня липидов в крови (например, ЛПНП-аферез), а также в случаях, когда эти методы недостаточно эффективны
•    Профилактика сердечно-сосудистых осложнений
- профилактика серьезных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, с высокой вероятностью предрасположенности к первому сердечно-сосудистому явлению, как дополнение к коррекции других факторов риска.

Способы применения: Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов, получавших терапию другим ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, а также для лиц, которые прежде не принимали статины составляет 5 мг или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться уровнем содержания холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.  В случае  необходимости, доза может быть увеличена после 4 недель приема препарата. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами, повышение дозы до максимальной 40 мг может рассматриваться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно при наследственной гиперхолестеринемии), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг. Рекомендуется наблюдение за состоянием пациента, получающими препарат в дозе 40 мг. А также, начинать терапию препаратом Розулип в дозе 40 мг рекомендуется под контролем врача.
Профилактика сердечно-сосудистых явлений
В исследовании по уменьшению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний  препарат применялся в дозе 20 мг/день.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков должно проводиться только под контролем специалиста.

Побочное действие: часто: сахарный диабет1
Нарушения психики                                            
частота неизвестна: депрессия
Нарушения со стороны нервной системы
часто: головная боль, головокружение                        
очень редко: полиневропатия, потеря памяти   
частота неизвестна: периферическая невропатия, нарушения сна, в том числе бессонница и кошмарные сновидения
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения                                               
частота неизвестна : кашель, одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта      
часто:  запор, тошнота, боль в животе
редко: панкреатит                 
частота неизвестна : диарея

Противопоказания: 
•    гиперчувствительность к розувастатину или любому из вспомогательных веществ препарата
•    заболевания печени в активной фазе, включая стойкое увеличение
•    концентрации трансаминаз в сыворотке крови и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы)
•    выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин)
•    миопатии
•    одновременный прием циклоспорина
•    беременность и период лактации
•    применение у женщин репродуктивного возраста, которые не используют
•    эффективных методов контрацепции
•    дети и подростки до 6 лет
•    непереносимость лактозы, дефецит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
•    - одновременный приём фибратов
•    - дети и подростки до 17 лет.

Особые указания: Во время беременности или лактации
Розулип противопоказан во время беременности и в период лактации.
Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные меры контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина необходимы для нормального развития плода, потенциальный риск подавления активности ГМГ-КоА-редуктазы превышает преимущества терапии препаратом в период беременности. В случае, если беременность наступила на фоне терапии препаратом Розулип, то прием препарата необходимо немедленно прекратить.