СЕВЕЛАМЕР ТАБ 800МГ №180/MSP

Состав : Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество - севеламера карбоната 800 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, цинка стеарат, вода очищенная.
Оболочка: гипромеллоза (15 mPas), гипромеллоза (5 mPas), моноглицериды диацетилированные.

Показания к применению : контроль гиперфосфатемии у взрослых пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе
контроль гиперфосфатемии при хронической болезни почек у взрослых пациентов, не находящихся на диализе при концентрации фосфора ≥ 1,78 ммоль/л
в контексте множественного терапевтического подхода, который может включать кальциевые добавки, 1,25-дигидрокси витамина D3 или один из его аналогов для контроля развития почечной остеодистрофии.

Способ применения : Стартовая доза
Рекомендуемая стартовая доза СЕВЕЛАМЕРА составляет 2.4 г или 4.8 г в сутки в зависимости от клинической необходимости и уровня фосфора в сыворотке крови. Препарат СЕВЕЛАМЕР следует принимать 3 раза в день во время еды.
Для перорального применения.
Таблетки следует проглатывать целиком, не следует измельчать, жевать или разламывать на кусочки перед приемом. Препарат СЕВЕЛАМЕР необходимо принимать вместе с едой, нельзя принимать на пустой желудок.

Побочное действие: Очень часто
тошнота, рвота, боль в верхней части живота, запор
Часто
диарея, диспепсия, метеоризм, абдоминальные боли
Очень редко
гиперчувствительность
Неизвестно
зуд
сыпь
кишечная непроходимость, полная/частичная непроходимость кишечника, перфорация кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, язвы в желудочно-кишечном тракте, желудочно-кишечный некроз, колит, кишечные массы
выкристаллизовывающийся кишечник.

Противопоказания: гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
гипофосфатемия
лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
кишечная непроходимость
одновременный прием с ципрофлоксацином
детский возраст до 6 лет

Особые указания: рименение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата СЕВЕЛАМЕР у детей в возрасте до 6 лет и у детей с площадью поверхности тела менее 0.75 м2 не установлена. Доступные данные отсутствуют.
Безопасность и эффективность СЕВЕЛАМЕР у детей в возрасте старше 6 лет или у детей с площадью поверхности тела > 0.75 м2 была установлена.
Для пациентов детского возраста назначают суспензию для перорального применения, т.к. таблетки для данной группы пациентов не подходят.
Во время беременности или лактации
Данные о применении севеламера у беременных женщин отсутствуют или недостаточны.
Препарат СЕВЕЛАМЕР следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки соотношения риск/польза как для матери, так и для плода.
Данных о выделении севеламера/метаболитов с грудным молоком нет. Так как севеламер является не всасывающимся веществом, это указывает на малую вероятность его выделения с грудным молоком. Решение о прекращении/продолжении грудного вскармливания или прекращении/продолжении терапии СЕВЕЛАМЕРОМ должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии СЕВЕЛАМЕРОМ для матери.
Фертильность
Нет данных о воздействии севеламера на репродуктивную функцию человека.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
СЕВЕЛАМЕР не оказывает или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.