СОЛИГАММА 10000МЕ ТАБ №30/САНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛ

Состав : Действующим веществом является колекальциферол (витамин D3).
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 000 МЕ колекальциферола, что соответсвует 100,00 мг колекальциферола концентрата (содержит колекальциферол, натрия аскорбат, DL-альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахарозу, триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный), что эквивалентно 0,25 мг колекальциферола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), магния стеарат, опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк).

Показания к применению : Лечение и профилактика клинически значимого дефицита и недостаточности витамина D и симптомов, вызванных дефицитом витамина D у взрослых.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Способ применения : Всегда принимайте препарат Солигамма® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Солигамма® доступен только по рецепту и под наблюдением врача. Лечащий врач проконсультирует Вас о том, как часто и в какой дозе Вы должны принимать препарат.
Рекомендуемая доза
Взрослые
̶ Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D в сыворотке крови ≤ 20 нг/мл) у взрослых - 50 000 МЕ (5 таблеток по 10 000 МЕ) 1 раз в неделю в течение 8 недель (соответствует нагрузочной дозе 400 000 МЕ),
̶ Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D в сыворотке крови 20-29 нг/мл) у взрослых - 50 000 МЕ (5 таблеток по 10 000 МЕ) 1 раз в неделю в течение 4 недель (соответствует нагрузочной дозе 200 000 МЕ),
̶ Поддержание нормального уровня витамина D у взрослых (уровень 25(OH)D в сыворотке крови ≥ 30 нг/мл) - 10 000 МЕ (1 таблетка) 1 раз в неделю.
Заболевания печени
Коррекций дозы не требуется.
Нарушение функции почек
Препарат не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Точная доза, продолжительность и схема лечения (ежедневно, еженедельно, ежемесячно) должны быть установлены врачом.
Важно не превышать предписанную дозу!
Применение у детей и подростков
Детям и подросткам в возрасте до 18 лет применение препарата противопоказано.
Путь и способ введения
Таблетку следует глотать целиком, запивая водой, желательно принимать с основным приемом пищи.
Продолжительность терапии
̶ Лечение дефицита витамина D проводится в течение 8 недель.
̶ Лечение недостаточности витамина D проводится в течение 4 недель.
̶ Поддержание нормального уровня витамина D осуществляется длительное время в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При длительном лечении следует регулярно определять концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована с учетом концентрации кальция в сыворотке крови.
Если Вы забыли принять препарат Солигамма®
Если Вы забыли принять предыдущую дозу, Вы должны принять ее, как только вспомните, если только не пришло время принимать следующую дозу. Если это так, не следует принимать пропущенную дозу, просто примите обычную дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Солигамма®
Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока лечащий врач не порекомендует прекратить лечение. Не прекращайте прием препарата только потому, что Вы чувствуете себя лучше. Если Вы перестанете принимать препарат слишком рано, симптомы заболевания могут обостриться или появиться снова.
При наличии вопросов по применению препарата Солигамма® обратитесь к лечащему врачу.

Побочное действие: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Солигамма® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
- повышенное содержание кальция в моче (гиперкальциурия).
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- сыпь;
- зуд;
- крапивница.
Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:
- повышенная чувствительность к препарату, которая может проявиться такими симптомами, как ангионевротический отек и отек гортани;
- головная боль;
- нарушение ритма сердца (аритмия);
- повышение артериального давления;
- запор;
- метеоризм;
- тошнота;
- боль в животе;
- диарея;
- боли в суставах и мышцах;
- усиление мочеиспускания, проблемы с почками.

Противопоказания: Не принимайте препарат Солигамма®, если:
• у Вас аллергия на колекальциферол (витамин D3) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D);
• у Вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• у Вас резистентность к паратиреоидному гормону (псевдогипопаратиреоз);
• у Вас камни в почках или серьезные проблемы с почками;
• Вы страдаете саркоидозом (хроническое мультисистемное воспалительное заболевание, которое может поражать легкие, сердце, почки);
• у Вас активная форма туберкулеза легких;
• Вы беременны или кормите грудью;
• Ваш возраст до 18 лет;
• Вы уже принимаете другие лекарственные средства, содержащие витамин D.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата Солигамма® в период беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение препарата Солигамма® в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата Солигамма® не ожидается.

Особые указания: Лечащий врач может назначить Вам регулярные лабораторные анализы для проверки содержания кальция в крови и моче.
Если Вы получаете более 1 000 МЕ витамина D в день из рациона питания, любых других лекарственных средств или биологически активных добавок к пище, лечащий врач может назначить Вам анализы для определения уровня кальция в крови и в моче. Такие анализы особенно важны для пациентов пожилого возраста и для лиц, которые применяют сердечные гликозиды или мочегонные препараты (см. раздел «Другие препараты и препарат Солигамма®»).
В случае возникновения повышенного содержания кальция в крови (гиперкальциемии) или признаков нарушения функции почек на фоне применения препарата Солигамма®, врач может снизить дозу препарата или прекратить лечение. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сутки (300 мг/сутки).
Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.
Дети и подростки
Детям и подросткам в возрасте до 18 лет применение препарата противопоказано.
Препарат Солигамма® содержит сахарозу
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.