ТАМИЗЕТ КАПС 0,4МГ №30/GETZ PHARMA

Состав: Одна капсула содержит
активное вещество
тамсулозина гидрохлорида 0.2 % в виде пеллет,           200 мг
эквивалентно тамсулозину гидрохлориду                      0,4 мг                                                                                       
вспомогательные вещества: сахарные сферы (18#25), кополимер метакриловой кислоты тип-А (Drug Coat L 100), полиэтиленгликоль 6000 (PEG 6000), этилцеллюлоза N-50
состав корпуса капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин
состав крышечки капсулы: FD&C желтый 5 (Е102), FD&C красный 3 (Е127), FD&C синий 1 (Е133), FD&C желтый 6 (Е110), титана диоксид (Е171), желатин

Показания к применению: Лекарственный препарат показан к применению у взрослых для лечения функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Способ применения: Для применения внутрь.
Одна капсула в день после завтрака или после первого приема пищи. Капсулы проглатываются целиком и запиваются водой в положении стоя или сидя (ни в коем случае не лежа). Капсула не должна делиться на несколько приемов или разжевываться, поскольку это может повлиять на скорость высвобождения активного компонента.

Побочное действие: Часто
- головокружение
- нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция
Нечасто
- головная боль
- тахикардия
- ортостатическая гипотензия
- ринит
- запор, диарея, тошнота, рвота
- сыпь, кожный зуд, крапивница
- астения
Редко
- обморок
- ангионевротический отёк
Очень редко
- синдром Стивенса-Джонсона
- приапизм
Неизвестно
- нечеткое зрение, нарушение зрения
- носовое кровотечение
- сухость во рту
- мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит
Во время операции по удалению катаракты и глаукомы ситуация с узким зрачком, известная как синдром интраоперационной гибкой радужки (IFIS), была связана с терапией тамсулозином вовремя постмаркетингового наблюдения.
Постмаркетинговый опыт: в дополнение к перечисленным выше побочным эффектам, при приеме тамсулозина сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышке. Поскольку эти спонтанно сообщаемые события происходят из мирового постмаркетингового опыта, частота событий и роль тамсулозина в их причинной связи не могут быть достоверно определены.

Противопоказания: - гиперчувствительность к тамсулозину (включая отек Квинке, вызванному лекарственными средствами) или к любому из вспомогательных веществ
- ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе)
- выраженная печёночная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания: Применение в педиатрии
Нет соответствующих показаний к применению тамсулозина у детей.
Безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Тамсулозин не применяется у женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Наблюдалось нарушение эякуляции в краткосрочных и долгосрочных клинических исследованиях тамсулозина. Сообщалось о случаях нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и нарушения эякуляции после начала применения тамсулозина