ТЕРФАЛИН 250МГ ТАБЛ №14/НОБЕЛ

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество – тербинафина гидрохлорид 281,250 мг (эквивалентно 250 мг тербинафину),
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза 15 ср, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая РН 101, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Показания к применению: - онихомикоз стоп и кистей, вызванный дерматофитами (tinea unguinum)
- дерматомикоз, обусловленный трихофитами, микроспорами, эпидермофитами (микоз гладкой кожи, промежности, стоп)
- инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, такими как Candida (например, Candida albicans)

Способ применения: Таблетки ТЕРФАЛИН® принимают перорально с небольшим количеством воды, в одно и то же время до еды или после еды. 

Побочное действие: Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
неизвестно: анемия, панцитопения
Со стороны иммунной системы: 
очень редко: анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), системная красная волчанка
неизвестно:анафилактическая реакция, сывороточная болезнь.
Метаболизм и расстройства питания: 
очень часто: снижение аппетита
Психиатрические расстройства:
неизвестно: тревожные и депрессивные симптомы
Со стороны нервной системы:
часто: головная боль
редко: дисгевзия, гипогезия, которая обычно обратима в течение нескольких недель после прекращения приема препарата. Сообщалось о изолированных случаях продолжительной гипогезии.
очень редко: парестезия, гипостезия, головокружение
неизвестно: аносмия, включая постоянную аносмию, гипосмию
Со стороны органов зрения:
неизвестно: нарушение зрения, размытость
Со стороны уха и вестибулярного аппарата:
очень редко: головокружение
неизвестно: гипоакузия, нарушение слуха, шум в ушах
Сосудистые явления:
неизвестно: васкулит
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:
очень часто: желудочно-кишечные симптомы (чувство тяжести, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея)
неизвестно: панкреатит
Со стороны печени: 
редко: случаи серьезной печеночной дисфункции, включая печеночную недостаточность, увеличение ферментов печени, желтуху, холестаз и гепатит. В случае развития печеночной дисфункции лечение препаратом следует прервать. Имеются сообщения о очень редких случаях тяжелой печеночной недостаточности (включая случаи с фатальным исходом или необходимостью пересадки печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности у пациентов были серьезные базовые системные состояния, и причинно-следственная связь с потреблением тербинафина была неустановленной.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
очень часто: сыпь, крапивница
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, реакции фоточувствительности, алопеция. При прогрессировании кожных реакций следует прекратить прием препарата.
неизвестно: обострение псориаза, сыпь, сопровождаемая эозинофилией
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
очень часто: артралгия, миалгия
неизвестно: рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц)
Генерализованные явления:
редко: недомогание
неизвестно: усталость, гриппподобное состояние, пирексия
Исследования: редко: снижение веса
неизвестно: увеличение креатинина, фосфокиназы крови

Противопоказания: - повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более чем 300 мкмоль/л)
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания: Пациентам с сопутствующими хроническими заболеваниями печени следует назначать половину обычно рекомендуемой дозы ТЕРФАЛИН®®, перед началом лечения рекомендуется оценить исходные показатели функции печени и обеспечить их систематический контроль в процессе лечения. Таких же рекомендаций следует придерживаться при назначении ТЕРФАЛИН®® больным алкоголизмом, с нарушениями функции печении. В том случае, если в процессе лечения препаратом у пациентов появляются симптомы, позволяющие предположить нарушение функции печени, например: стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, желтуха, темное окрашивание мочи, обесцвечивание кала, лечение препаратом следует отменить. Было сообщено об отдельных случаях тяжелой нейтропении. Это состояние было обратимым при прекращении приема ТЕРФАЛИН®®, с применением или без применения поддерживающей терапии. Если клинические симптомы говорят о присоединении вторичной инфекции, то полностью должны быть подсчитаны показатели крови. Если количество нейтрофилов составляет </=1000 клеток/мм3, прием ТЕРФАЛИН®® должен быть прекращен и должна быть начата поддерживающая терапия. Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменение дозировки или что у них наблюдаются побочные эффекты, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Влияние на функцию печени
Таблетки ТЕРФАЛИН® противопоказаны пациентам с хронической печеночной недостаточностью. Перед назначением таблеток ТЕРФАЛИН® необходимо провести обследование и определить любое ранее существующее заболевание печени.
Явления гепатотоксичности могут возникнуть у пациентов с заболеваниями печени или с хроническим заболеванием печени в связи с чем рекомендуется периодический мониторинг (после 4-6 недель лечения) функции печени. Прием препарата ТЕРФАЛИН® следует немедленно прекратить в случае развития побочных эффектов со стороны печени.
Сообщалось о очень редких случаях серьезной печеночной недостаточности (некоторые с фатальным исходом или необходимостью пересадки печени) у пациентов, получавших таблетки ТЕРФАЛИН®. В большинстве случаев недостаточности печени у пациентов были серьезные системные состояния.
Пациентам, принимающие таблетки ТЕРФАЛИН®а, следует немедленно сообщать о любых признаках или симптомах, указывающих на дисфункцию печени, таких как зуд, необъяснимая постоянная тошнота, снижение аппетита, анорексия, желтуха, рвота, чувство усталости, правая верхняя боль в животе, темная моча или бледный стул. Пациентам с указанными симптомами следует прервать лечение препаратом и провести обследование функции печени.
Кожные реакции
Серьезные реакции кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системные симптомы) очень редко отмечались у пациентов, принимавших таблетки ТЕРФАЛИН®. При прогрессировании кожных симптомов следует прекратить лечение ТЕРФАЛИН®ом.
ТЕРФАЛИН® следует использовать с осторожностью у пациентов с ранее существовавшим псориазом в связи с имеющимися сообщениями о очень редких случаях обострения заболевания.
Гематологические реакции
Очень редко встречались случаи дискразии крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения) у пациентов, получавших таблетки ТЕРФАЛИН®. Следует оценить этиологию данных гематологических явлений и рассмотреть возможность возможного изменения режима приема лекарств, включая прекращение лечения таблетками ТЕРФАЛИН®.
Почечная функция
Применение препарата ТЕРФАЛИН® у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл / мин или креатинин сыворотки более 300 мкмоль/л) не рекомендуется в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности у данной популяции больных.
Другие
ТЕРФАЛИН® следует использовать с осторожностью у пациентов с красной волчанкой, поскольку сообщалось о очень редких случаях красной волчанки.
Беременность и период лактации
Поскольку клинический опыт у беременных женщин очень ограничен, таблетки тербинафина не следует использовать во время беременности, если только клиническое состояние женщины не требует лечения оральным тербинафином, а потенциальные выгоды для матери перевешивают любые потенциальные риски для плода.
Лактация
Тербинафин выделяется из организма в материнском молоке и, следовательно, матери не должны получать лечение ТЕРФАЛИН® во время грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управ-лять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Пациенты, которые испытывают головокружение как нежелательный эффект, должны избегать вождения транспортных средств или использования машин.