ТРИНОМИЯ КАПС 100МГ/20МГ/10МГ №28/ФЕРРЕР

Состав: Одна капсула содержит активные вещества: 100/20/2.5 мг 100/20/5 мг 100/20/10 мг Ацетилсалициловая кислота (в виде 2 таблеток по 50 мг) 100.0 100.0 100.0 Аторвастатин, (эквивалентно аторвастатина кальция тригидрату) (в виде 2 таблеток по 10 мг) 20.0 (21.69) 20.0 (21.69) 20.0 (21.69) Рамиприл (в виде 1 таблетки) 2.5 5.0 10.0 вспомогательные вещества: см. состав на каждую таблетку Таблетка ацетилсалициловой кислоты активные вещества: ацетилсалициловая кислота 50.0 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия крахмала гликолят тип А, тальк состав оболочки: Opadry АМВ белый OY-B-289201 , вода очищенная; Таблетка аторвастатина активные вещества: аторвастатин 10.0 мг (эквивалентно 10.845 мг аторвастатина кальция тригидрату) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатини-зированный 1500, кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, кросповидон тип А, кремний коллоидный безводный, магния стеарат состав оболочки: Opadry зеленый 06О218812, вода очищенная; Таблетка рамиприла активные вещества: рамиприл 2.5мг, 5 мг и 10 мг вспомогательные вещества гипромеллоза 2910, целлюлоза микрокристалли-ческая 200, натрия стеарилфумарат состав оболочки: Opadry АМВ желтый3, вода очищенная. Желатиновая капсула для фиксированной комбинации 100/20/2.5мг: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), чернила черные4 Желатиновая капсула для фиксированной комбинации 100/20/5мг: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), чернила черные4 Желатиновая капсула для фиксированной комбинации 100/20/10мг: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), чернила черные4 1 Состав красителя Opadry АВМ белый OY-B-28920: поливиниловый спирт ЕФ*/ФСША*, титана диоксид (Е171) ЕФ*/ФСША*, тальк ЕФ*/ФСША*, лецитин НФ*, ксантановая камедь ЕФ*/НФ*. 2 Состав красителя Opadry зеленый 06О21881: титана диоксид (Е171) ЕФ*/ФСША*, тальк ЕФ*/ФСША*, железа оксид желтый (Е172) НФ*, гипромеллоза 6 сР ЕФ*/ФСША*, гипромеллоза 15 сР ЕФ*/ФСША*, триэтилцитрат ЕФ*/ФСША*, повидон ЕФ*/ФСША*, железа оксид черный (Е172) JPE**. 3 Состав красителя Opadry АВМ желтый: поливиниловый спирт ЕФ*/ФСША*, титана диоксид (Е171) ЕФ*/ФСША*, тальк ЕФ*/ФСША*, железа оксид желтый (Е172) НФ*, лецитин НФ*, ксантановая камедь ЕФ*/НФ. 4 Состав красителя Черного чернила: Shellac-Глазурь-45 % (20 % Этерифицированные) в этаноле ЕФ*/ФСША*, железа оксид черный (Е172) JPE, пропиленгликоль ЕФ*/ФСША*, аммония гидроксид 28 % ЕФ*/НФ*.

Показания к применению: Препарат Триномия® применяют для вторичной профилактики осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы у взрослых пациентов, которым показана терапия монокомпонентными препаратами в эквивалентных терапевтических дозах.

Способы применения: Триномия® необходимо принимать внутрь по одной капсуле в сутки, предпочтительно – после еды. Препарат необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью. Перед приемом нельзя разжевывать или измельчать. Капсулу нельзя открывать. Необходимо избегать приема грейпфрутового сока вместе с препаратом Триномия®.

Побочное действие: Очень часто (≥1/10):
•    желудочно-кишечные жалобы, такие как изжога, тошнота, рвота, боль в желудке и диарея;
•    микрокровотечения из ЖКТ.

Противопоказания: 
•    повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам, к другим салицилатам, нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), любым другим ингибиторам АПФ или к тартразину;
•    повышенная чувствительность к сое или арахису;
•    приступы астмы или другие аллергические реакции после приема салициловой кислоты или других нестероидных анальгезирующих/противовоспалительных средств в анамнезе;
•    активная или отмечавшаяся в анамнезе рецидивирующая пептическая язва и/или желудочное/кишечное кровотечение, или другие виды кровотечений, такие как цереброваскулярные кровоизлияния;
•    гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
•    нарушения функций почек и печени тяжелой степени;
•    пациенты на гемодиализе;
•    сердечная недостаточность тяжелой степени;
•    одновременный прием метотрексата в дозировке 15 мг и более в неделю;
•    одновременное применение препарата Триномия® с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2);
•    пациенты с носовыми полипами, ассоциированными с бронхиальной астмой, вызванной или обостренной приемом ацетилсалициловой кислотой
•    заболевания печени в активной форме или необъяснимое персистирующее повышение сывороточных трансаминаз, которые в 3 раза превышают верхний предел нормальных значений;
•    беременность, период грудного кормления и у женщин детородного возраста, которые не используют необходимых мер контрацепции;
•    одновременный прием типранавира или ритонавира из-за риска развития рабдомиолиза;
•    одновременный прием циклоспорина из-за риска развития рабдомиолиза;
•    одновременный прием телапревира;
•    ангионевротический отек (наследственный, идиопатический, или при применении других ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАII) в анамнезе;
•    методы экстракорпоральной терапии, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
•    значительный двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз почечной артерии, если функционирует только одна почка;
•    артериальная гипотензия или гемодинамически нестабильные состояния;
•    детский и подростковый возраст до 18 лет. Существует риск развития синдрома Рейе в случае применения у детей в возрасте младше 16 лет с лихорадкой, гриппом или ветряной оспой;
•    наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы или глюкозо- галактозной мальабсорбцией.

Особые указания: Применение препарата Триномия® противопоказано во время беременности.
Препарат Триномия® нельзя применять у беременных женщин, женщин, пытающихся забеременеть, или у женщин, которые подозревают, что они забеременели. Лечение препаратом Триномия® необходимо приостановить на весь период беременности или до того момента, когда будет определено, что женщина не беременна.
Лактация
Небольшие количества ацетилсалициловой кислоты и ее метаболитов проникают в грудное молоко. Неизвестно о возможности проникновения аторвастатина или его метаболитов в грудное молоко у человека.
Из-за возможности развития серьезных побочных реакций женщины, принимающие препарат Триномия, не должны кормить детей грудью. Применение препарата Триномия в период кормления грудью противопоказано.
Репродуктивная функция
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции в период лечения препаратом Триномия®.