ВАЗИЛИП ТАБЛ 20МГ №28/КРКА Д.Д.

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество - симвастатин 10 мг, 20 мг или 40 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,    крахмал прежелатинированный, бутилгидроксианизол, кислота лимонная, кислота аскорбиновая, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171)

Показания к применению: 
•    первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (при неэффективности диеты или других немедикаментозных методов лечения)
•    гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (гомоСГ) как дополнение к диете и другим методам лечения, направленным на снижение уровня липидов, или когда такие методы неэффективны
•    профилактика сердечно-сосудистых заболеваний (снижение показателя сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с явными атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями или сахарным диабетом, а также при нормальных или повышенных уровнях холестерина – как дополнение при коррекции других факторов риска, или при применении других кардиопротекторных препаратов).

Способы применения: Рекомендуемые дозы препарата – от 5 до 80 мг в сутки, перорально, в виде разовой дозы вечером. Коррекцию дозы, если необходимо, следует проводить с интервалами не менее 4 недель, до достижения максимальной суточной дозы 80 мг однократно в сутки, вечером. Доза 80 мг рекомендована только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, у которых необходимые результаты не достигаются при применении меньших доз, а также когда ожидаемые преимущества превышают потенциальные риски.

Побочное действие: - анемия
- головная боль, парестезия, головокружение, периферическая нейропатия
- нечеткость зрения, нарушения зрения
- запор, боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит
- гепатит/желтуха
- сыпь, зуд, алопеция
- миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»), миалгии, мышечные судороги
- астения

Противопоказания: 
•    гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
•    заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение трансаминаз в сыворотке крови неясной этиологии
•    беременность и период лактации
•    одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 (таких как итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, нелфинавир), боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и препараты содержащие кобистат
•    одновременное применение гемфиброзила, циклоспорина или даназола
•    у пациентов с гомоСГ, одновременное применение с ломитапидом в дозе >40 мг симвастатина
•    наследственная непереносимость галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы- галактозы
•    детский возраст до 10 лет

Особые указания: Симвастатин противопоказан во время беременности. Кормление грудью
Неизвестно, выделяются ли симвастатин или его метаболиты с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком и в связи с возможностью развития серьезных побочных реакций, женщины, принимающие симвастатин, не должны кормить грудью.