ВЕЛСОФ ТАБЛ 400МГ/100МГ №28/HETERO LABS

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные вещества: софосбувир — 400 мг, велпатасвир — 100 мг.

Вспомогательные вещества: коповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; состав оболочки: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид красный.

Лечение хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов. Препарат является противовирусным средством прямого действия и эффективен против всех шести (1–6) основных генотипов вируса гепатита С. Применяется у пациентов без цирроза печени или с компенсированным циррозом, а также (в комбинации с рибавирином) у пациентов с декомпенсированным циррозом печени.

Внутрь. Рекомендуемая доза — 1 таблетка 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой (не рекомендуется разжевывать или измельчать из-за горького вкуса активных веществ). Стандартная продолжительность курса лечения составляет 12 недель, однако точную схему и длительность терапии должен определять лечащий врач в зависимости от генотипа вируса и состояния печени.

Обычно препарат переносится хорошо. Наиболее частые побочные реакции (особенно при монотерапии): головная боль, повышенная утомляемость, тошнота, бессонница, слабость (астения). При применении в комбинации с рибавирином профиль побочных эффектов может расширяться (возможно развитие анемии, диареи).

Повышенная индивидуальная чувствительность к софосбувиру, велпатасвиру или любому вспомогательному компоненту препарата. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Беременность и период грудного вскармливания (особенно если препарат применяется в комбинации с рибавирином). Совместное применение с мощными индукторами P-гликопротеина или изоферментов цитохрома P450 (такими как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя продырявленного), так как они значительно снижают эффективность препарата.

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт лечения гепатита С.

Совместное применение с амиодароном не рекомендуется из-за риска развития тяжелой брадикардии (замедления сердечного ритма). Препараты, снижающие кислотность желудка (антациды, ингибиторы протонной помпы, H2-блокаторы), могут ухудшать всасывание велпатасвира, поэтому их прием необходимо строго разносить по времени с приемом Велсофа (согласно инструкции). Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +30 °C.