ВЕЗИКАР ТАБЛ 5МГ №30/АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В.

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество - солифенацина сукцинат 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза 3 мПа·с, магния стеарат,
состав оболочки: опадрай жёлтый 03F12967 (гипромеллоза 6 мПа·с, тальк, макрогол 8000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172)).

Показания к применению : - лечение ургентного (императивного) недержания мочи
- лечение учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря

Способ применения : По 5 мг один раз в день внутрь, проглатывая таблетку целиком, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.

Побочное действие: Очень часто
- сухость во рту
Часто
- нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации)
- запор, тошнота, диспепсия, боли в животе
Нечасто
- инфекции мочевыводящих путей, цистит, затруднение мочеиспускания
- сонливость, усталость
- дисгевзия (нарушение вкуса)
- сухость слизистых глаз, глотки, полости носа
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- сухость кожи
- периферические отеки
Редко
- головокружение*, головная боль*
- обструкция толстого кишечника, копростаз, рвота
- зуд, сыпь
- задержка мочи
Очень редко
- галлюцинации, спутанность сознания
- мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек
Неизвестно
- анафилактическая реакция
- снижение аппетита
- гиперкалиемия
- делирий
- глаукома
- желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT на электрокардиограмме, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, тахикардия
- дисфония
- непроходимость кишечника
- желудочно-кишечный дискомфорт
- расстройство печени, отклонение от нормы показателей функциональных проб печени
- эксфолиативный дерматит
- мышечная слабость
- нарушение функции почек

Противопоказания: - задержка мочеиспускания
- тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон)
- миастения gravis
- закрытоугольная глаукома
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
- проведение гемодиализа
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность или умеренная недостаточность функции печени при одновременном лечении сильными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом

Особые указания: Прежде чем начать лечение Везикар™, следует установить, нет ли других причин учащенного мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевания почек). Если выявлена инфекция мочевых путей, следует начать соответствующее антибактериальное лечение.
Везикар™ следует с осторожностью назначать пациентам:
- с клинически значимой обструкцией мочевого пузыря с нарушением оттока мочи и риском развития задержки мочи
- с желудочно-кишечными заболеваниями с обструкцией
- с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта
- с тяжелой почечной (клиренс креатинина ≤30 мл в минуту) и умеренной печеночной (показатель Чайлд-Пью от 7 до 9) недостаточностью; дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг
- одновременно принимающим сильный ингибитор CYP3A4, например, кетоконазол
- с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и/или пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит
- с вегетативной нейропатией
Удлинение интервала QT и желудочковая тахикардия типа «пируэт» наблюдались у пациентов с такими факторами риска как существующий синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия.
Безопасность и эффективность Везикара™ у пациентов с гиперактивностью мышц детрузора мочевого пузыря, вызванных нейрогенными факторами, не изучена.
Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, недостаточностью фермента Lapp-лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
У некоторых пациентов с применением солифенацина сукцината сообщалось об ангионевротическом отеке с нарушением проходимости дыхательных путей. Если возникает ангионевротический отек, необходимо прекратить прием солифенацина сукцината и назначить соотвествующее лечение и/или предпринять соответствующие меры.
У некоторых пациентов, получавших лечение с применением солифенацина сукцината сообщалось об анафилактической реакции. У пациентов, у которых развились анафилактические реакции необходимо прекратить прием солифенацина сукцината и назначить соответствующее лечение и/или предпринять соответствующие меры.
Максимальный эффект препарата может быть выявлен не ранее, чем через 4 недели.