ВИДАНОЛ ТАБЛ 500МГ №30/КУСУМ ХЕЛТКЕР

Состав:
Одна таблетка содержит
активное вещество – кислота транексамовая 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), повидон, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая (РН 112), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат,
состав оболочки: Colorcroat FC4S белый*, спирт изопропиловый, вода очищенная.

Показания к применению:
Кратковременное применение при кровотечениях или риске кровотечений при повышенном фибринолизе или фибриногенолизе.
Местный фибринолиз, встречающийся в следующих состояниях:
- простатэктомия и операции на мочевом пузыре
- меноррагия
- носовые кровотечения
- конизация шейки матки
- травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза)
- наследственный ангионевротический отек
- экстракция зуба у больных гемофилией.

Способ применения и дозы:
Способ приема: внутрь, независимо от приема пищи.
При нижеперечисленных показаниях можно использовать следующие дозы:
1.Местный фибринолиз: рекомендованная стандартная доза 15-25 мг/кг массы тела (т.е. 1000-1500 мг) 2-3 раза в день.
1а. Простатэктомия: профилактика и лечение кровотечений у пациентов высокого риска до и после операции следует начинать с транексамовой кислоты в виде инъекций, затем 1000 мг транексамовой кислоты, таблетки 3-4 раза в день пока не прекратится макроскопическая гематурия.
1b. Меноррагия:  рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в день. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, но не должна превышать 4 дней. При очень обильном менструальном кровотечении доза может быть увеличена. Общая суточная доза не должна превышать 4 г в день. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до начала менструального кровотечения.
1с. Носовые кровотечения: при рецидивирующих носовых кровотечениях препарат назначается по 1000 мг в сутки в течение 7 дней.
1d. Конизация шейки матки: по 1500 мг 3 раза в день.
1е. Травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза): по 1000-1500 мг 3 раза в день. Доза основана из расчета 25 мг/кг 3 раза в день.
2. Наследственный ангионевротический отек: некоторые пациенты знают о начале заболевания. Рекомендуемое лечение для таких пациентов периодический прием 1000-1500 мг 2-3 раза в день в течение нескольких дней. Остальные пациенты принимают лечение постоянно в данной дозировке.
3. Гемофилия: экстракция зуба у больных гемофилией:  по 1000-1500 мг (25 мг/кг) каждые восемь часов.
Почечная недостаточность: путем экстраполяции данных по клиренсу, относящихся к внутривенной лекарственной форме, последующее уменьшение пероральной дозы рекомендуется для пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности.
Креатинин сыворотки (мкмоль/л) :Доза транексамовой кислоты
120-249 :15 мг/кг массы тела 2 раза в день
250-500 :15 мг/кг массы тела в день
Дети: у детей доза составляет 25 мг/кг. Тем не менее, данные об эффективности, режиме дозирования и безопасности применения препарата у детей по данным показаниям ограничены.
Пациенты пожилого возраста: нет необходимости снижения дозы при отсутствии нарушения функции почек.

Побочные действия:
Побочные эффекты приведены ниже по классу системы органов и частоте. Частота определяется как: очень часто встречающиеся (≥ 1/10), часто встречающиеся (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000) включая отдельные сообщения: неизвестно (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Со стороны органа зрения
Редко: нарушение цветового зрения, окклюзия артерий сетчатки.
Сосудистые заболевания
Редко: тромбоэмболические осложнения.
Очень редко: артериальный или венозный тромбоз любой локализации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: нарушения пищеварения, такие как тошнота, рвота и диарея, проходящие после снижения дозы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: кожные аллергические реакции.

Противопоказания:
- повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата
- тяжелая почечная недостаточность
- активная форма тромбоэмболических заболеваний
- тромбоз вен или артерий в анамнезе
-фибринолитические состояния, связанные с диссеминированным  внутрисосудистым свертыванием крови
- судороги в анамнезе.

Особые указания:
В случае гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии), существует риск механической анурии в результате образования сгустков в мочеточнике.
При продолжительном лечении больных с наследственным ангионевротическим отеком необходимо регулярное обследование глаз (остроты зрения, цветового зрения, внутриглазного давления, глазного дна и поля зрения) и функции печени. Пациентки с нерегулярным менструальным кровотечением не должны использовать Виданол, пока не будет установлена причина их нерегулярности. Если менструальные кровотечения уменьшились недостаточно в результате применения препарата, следует использовать другие методы терапии. Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные контрацептивы из-за повышенного риска тромбоза.
Пациенты с тромбоэмболическим заболеванием в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе (пациенты с тромбофилией) должны использовать Виданол только при наличии строгих медицинских показаний и под тщательным медицинским наблюдением.
У пациентов с почечной недостаточностью концентрация транексамовой кислоты в крови повышается, поэтому рекомендуется снижение дозы препарата. Использование транексамовой кислоты в случаях повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания не рекомендуется. У пациентов с нарушением органа зрения применение препарата должно быть прекращено. Клинический опыт применения транексамовой кислоты у детей с меноррагией в возрасте до 15 лет отсутствует.
Применение у детей
Сведения об эффективности, режиме дозирования и безопасности применения препарата у детей ограничены.
Беременность и период лактации
Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Исследования по безопасности применения препарата при беременности не проводились, поэтому не следует применять препарат во время беременности. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные отсутствуют.