Состав: Действующее вещество: силденафила цитрат.

Показания к применению: Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Способы применения: Внутрь, примерно за 30-60 мин до планируемой сексуальной активности.Разовая доза для взрослых - 50 мг 1 раз в сутки. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная суточная доза - 100 мг.Таблетку следует разжевать и проглотить. При приеме силденафила одновременно с пищей его эффект может проявляться медленнее в сравнении с приемом натощак.Пациенты с нарушением функции почек.При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30¬80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) дозу снижают до 25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от эффективности действия и переносимости доза может быть увеличена до 50 мг и 100 мг.Пациенты с нарушением функции печени.Поскольку у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности выведение силденафила нарушается (в частности, при циррозе), дозу препарата следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от эффективности действия и переносимости доза может быть увеличена до 50 мг и 100 мг.Совместное применение с другими лекарственными средствами.Для снижения возможности развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, силденафил следует начинать принимать только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики. Для таких пациентов целесообразно снижение начальной дозы силденафила до 25 мг 1 раз в сутки.При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата должна составлять 25 мг. Пожилые пациентыДозировка должна подбираться с учетом возраста пациента.
Побочное действие: Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - сонливость, гипестезия; редко - инсульт, обморок; часто неизвестна - преходящая ишемическая атака, судороги, в том числе рецидивирующие.Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто - поражение конъюнктивы, нарушение слезоотделения; частота неизвестна - передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго, шум в ушах; редко - глухота.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - "приливы"; нечасто - аритмия, тахикардия; редко - повышение или снижение артериального давления, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; часто неизвестна - желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная остановка сердца.Со стороны органов дыхания: часто - заложенность носа; редко - носовое кровотечение.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия; нечасто - рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - миалгия.Со стороны половой системы: нечасто - гематоспермия и кровотечение из полового члена; частота неизвестна - приапизм, пролонгированная эрекция.Прочие: редко - боль в груди, утомляемость.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому компоненту препарата; одновременное применение донаторов оксида азота, органических нитратов или нитритов в любых формах; одновременный прием других лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции, ритонавира; пациентам, для которых нежелательна сексуальная активность (например, пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность); артериальная гипотензия (АД < 90/50 мм рт.ст.), недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда; пациентам с потерей зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза, независимо от того, связано ли это с приемом ингибитора ФДЭ5 или нет; наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в том числе пигментный ретинит (незначительное число таких пациентов имеет генетическое нарушение ФДЭ сетчатки); тяжелая печеночная недостаточность; возраст до 18 лет; женский пол; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Особые указания: С осторожностью.Анатомическая деформация полового члена (в том числе ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (такие как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия); заболевания, сопровождающиеся кровотечением, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; сердечная недостаточность; обструкция выходного тракта левого желудочка (в том числе аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); одновременный прием альфа-адреноблокаторов; эпизоды развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе.Применение при беременности и в период лактации.Препарат не предназначен для применения у женщин.Перед началом лечения следует собрать анамнез и провести медицинский осмотр с целью диагностики эректильной дисфункции, определения вызвавших ее причин и выбора адекватного лечения.Препараты для лечения сексуальной дисфункции, включая силденафил, необходимо с осторожностью применять у пациентов с состояниями, предрасполагающими к приапизму, такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия. В случае сохранения эрекции более 4 часов следует обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не проведена своевременно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.Перед началом лечения эректильной дисфункции необходимо оценить риск развития сердечно-сосудистых осложнений, связанных с сексуальной активностью. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным за последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, угрожающими жизни аритмиями, артериальной гипертензией (АД > 170/100 мм рт.ст.) или гипотензией (АД < 90/50 мм рт.ст.). Силденафил обладает сосудорасширяющим действием, что вызывает кратковременное снижение артериального давления. Перед началом использования Вивайры необходимо исключить риск возникновения неблагоприятного эффекта силденафила на фоне сексуальной активности. Пациенты с обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) или с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, выражающимся в нарушенной регуляции артериального давления со стороны вегетативной нервной системы, наиболее подвержены гипотензивному эффекту вазодилататоров.Большинство побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы развивается у пациентов с уже имеющимися у них заболеваниями сердца и сосудов. Наиболее часто такие осложнения развивались либо непосредственно после полового акта, либо спустя короткое время после него, в некоторых случаях - после приема силденафила без последующего полового акта. Взаимосвязь между данными побочными эффектами и описанными явлениями не установлена.При совместном применении силденафила и других ингибиторов ФДЭ5 в редких случаях отмечались нарушения зрения и случаи развития передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза. В случае внезапного нарушения зрения пациентам рекомендуется прекратить прием силденафила и незамедлительно обратиться к врачу.Дозы более 200 мг не повышают эффективность препарат, однако увеличивают частоту и выраженность побочных эффектов.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.Поскольку при приеме препарата возможно нарушение зрения и цветовосприятия, снижение АД и развитие головокружения, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата.