ВИВАКОР ТАБЛ 5/10МГ №30/ВИВА ФАРМ

Состав : Одна таблетка содержит
активные вещества: амлодипина бесилат 6.94 мг(в пересчете на сухое вещество амлодипин 5 мг), лизиноприла дигидрат 10.88 мг(в пересчете на сухое вещество лизиноприл 10 мг),
вспомогательные вещества: cтарлак (смесь 85% лактозы моногидрата и 15% крахмала кукурузного), натрия крахмал гликолят, аэросил, магния стеарат.

Показания к применению : эссенциальная артериальная гипертензия
в качестве альтернативы одновременному приёму лизиноприла и амлодипина в указанных дозах, обеспечивающих адекватный контроль артериального давления у взрослых пациентов

Способ применения : Препарат следует принимать перорально, не разжевывая и не измельчая таблетку, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза - одна таблетка препарата ВиваКор® (5 мг/5 мг, 5 мг/10 мг, 10 мг/20 мг) ежедневно. Продолжительность лечения и дозы препарата ВиваКор® устанавливает врач. Максимальная суточная доза - одна таблетка препарата ВиваКор® (соответственно назначенной дозировке 5 мг/5 мг, 5 мг/10 мг, 10 мг/20 мг).
При необходимости коррекции дозы можно рассмотреть целесообразность подбора (титрации) дозы с индивидуальными компонентами.

Побочное действие: Часто
головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость
учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия
сухой кашель, прекращающийся при отмене препарата
диарея, тошнота, рвота, боль в животе
нарушение функции почек
периферические отеки, отек лодыжки, гиперемия кожи
Нечасто
нарушение сна, бессонница, изменение настроения (в т.ч. тревожность), депрессия, астения, недомогание
парестезии, гипестезии, вертиго, тремор, обморок, дисгевзия
расстройства зрения (в т.ч. диплопия)
шум в ушах
тахикардия, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения, вероятно в результате чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска, синдром Рейно
одышка
боль в спине, артралгии, миалгии, тонические судороги в мышцах
ринит
сухость во рту, диспепсия, изменение дефекации (диарея, запоры)
зуд, кожные высыпания, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, экзантема
расстройство мочеиспускания (в т.ч. учащенное мочеиспускание), никтурия
импотенция, гинекомастия
повышение концентрации креатинина, мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» ферментов
увеличение или снижение массы тела
Редко
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона
спутанность сознания, нарушение психики
псориаз, крапивница, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица, конечностей, губ, надгортанника и гортани, языка
острая почечная недостаточность, уремия
незначительное снижение гемоглобина и гематокрита при длительном применении препарата, гипербилирубинемия, гипонатриемия
Очень редко
угнетение костномозгового кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; гемолитическая анемия, анемия, лимфоаденопатии
аутоиммунные нарушения
гипогликемия, гипергликемия
периферическая нейропатия, гипертонус
аритмии (в том желудочковая тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий), васкулит
бронхоспазм, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, синусит
интестинальный ангионевротический отек
панкреатит, гастрит, гиперплазия десен
гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность
токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, вульгарная пузырчатка, светочувствительность, псевдолимфома кожи, отек Квинке
олигурия/анурия

Противопоказания: гиперчувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АКФ
гиперчувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридинов
гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата
выраженная артериальная гипотензия
ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АКФ
наследственный или идиопатический ангионевротический отек
обструкция выходного тракта левого желудочка (тяжелая степень аортального стеноза), стеноз митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия
шок (в том числе кардиогенный шок)
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда
одновременное применение препарата ВиваКор® с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2)
одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека
период беременности и кормления грудью
детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности)

Особые указания: У пациентов пожилого возраста повышать дозу следует с осторожностью.
Применение при почечной недостаточности
Таким пациентам амлодипин можно назначать в обычных дозах. Изменения концентраций амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится посредством диализа.
Беременность и лактация
Терапию ингибиторами АКФ не следует начинать во время беременности. Если продолжение лечения ингибитором АКФ признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения в период беременности. Применение у женщин ингибиторов АКФ во время второго и третьего триместров беременности индуцирует фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). При подтверждении беременности следует немедленно прекратить лечение ингибитором АКФ и, при необходимости, начать альтернативное лечение.
Применение лизиноприла в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Связанное с лизиноприлом
При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможное развитие головокружения или усталости.
Связанное с амлодипином
Амлодипин может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. У пациентов, испытывающих головокружение, головную боль, усталость или тошноту, может нарушаться способность к реагированию. Рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.