ЗИЛТ ТАБЛ 75МГ №28/КРКА Д.Д.

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество - клопидогрела гидросульфат 97,875 мг (эквивалентно клопидогрелу 75 мг).
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, макрогол 6000, масло касторовое гидрогенизированное
Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, железа оксид красный (E172), пропиленгликоль

Показания к применению : Вторичная профилактика атеротромботических осложнений
взрослые пациенты, перенесшие инфаркт миокарда (от нескольких дней до менее 35 дней), ишемический инсульт (от 7 дней до менее 6 месяцев), или пациенты с диагностированным заболеванием периферических артерий
взрослые пациенты с синдромом острой коронарной недостаточности:
синдром острой коронарной недостаточности без повышения сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе пациенты, перенесшие установку коронарного стента в ходе чрескожного вмешательства на коронарных сосудах, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК)
острый инфаркт миокарда с повышением сегмента ST в комбинации с АСК у пациентов на медикаментозном лечении, пригодных для проведения тромболитической терапии
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений при мерцательной аритмии
взрослые пациенты с мерцательной аритмией, у которых имеется хотя бы один фактор риска сосудистого заболевания, пациенты с непереносимостью антагонистов витамина К (АВК) и низким риском кровотечения, для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт головного мозга, в комбинации с АСК

Способ применения : Взрослые и пациенты пожилого возраста
Клопидогрел следует принимать по 75 мг один раз в сутки.

Побочное действие: Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)
гематомы
носовое кровотечение
желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боль в животе, диспепсия
синяки
кровотечение в месте инъекции
Нечасто (встречаются у более 0,1 %, но менее 1 % пациентов)
тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия
внутричерепное кровоизлияние (сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом), головная боль, парестезии, головокружение
кровоизлияние в глаз (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное)
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм
сыпь, зуд, кровоизлияние в кожу (пурпура)
гематурия
удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов
Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов)
нейтропения, в т.ч. тяжёлая
вертиго (вестибулярное головокружение)
ретроперитонеальное кровотечение
гинекомастия
Очень редко (встречаются у более 0,001%, но менее 0,01% пациентов)
тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)
апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз
тяжёлая тромбоцитопения, гранулоцитопения
анемия, приобретенная гемофилия А
сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции
галлюцинации, спутанность сознания
нарушения вкуса, агевзия (потеря вкуса)
тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны
васкулит, гипотензия
кровотечения респираторного тракта (кровохарканье, лёгочное кровотечение), бронхоспазм
интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония
желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным исходом
панкреатит, колит (в т.ч. язвенный и лимфоцитарный), стоматит
острая печёночная недостаточность, гепатит, патологические показатели анализов функции печени
буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз)
синдром Стивенс-Джонсона, мультиформная эритема,  (AGEP), ангионевротический отек, синдром лекарственной гиперчувствительности
лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), эритематозная или эксфолиативная сыпь
крапивница, экзема и плоский лишай
скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия
гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови
лихорадка
Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д. (встречаются у менее 0,001% пациентов)
синдром Кониса (вазоспастическая аллергическая стенокардия/аллергический инфаркт миокарда) в контексте реакции гиперчувствительности, вызванной клопидогрелем
перекрестные реакции гиперчувствительности к тиенопиридиновым препаратам, таким, как тиклопидин и прасугрел
инсулиновый аутоиммунный синдром, который может привести к тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов с подтипом HLA DRA4 (чаще встречается у японцев)

Противопоказания: гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
тяжёлое нарушение функции печени
острое кровотечение, такое как кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние
детский и подростковый возраст до 18 лет
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
беременность и период лактации

Особые указания: Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт лечения пациентов с нарушением почечной функции ограничен.
Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт лечения пациентов с заболеванием печени средней степени тяжести, у которых возможен геморрагический диатез, ограничен.