ЗИРОМИН СУСП 200МГ/5МЛ 30МЛ/УОРЛД МЕДИЦИН

Состав: 5 мл суспензии содержат
активное вещество - азитромицина дигидрат (эквивалентно 50.0 мг азитромицина) 209.6212 мг
вспомогательные вещества: сахароза, трехосновный натрия фосфат додегидрат, натрия бензоат, гидроксипропилцеллюлоза, камедь ксантановая, ароматизатор «Вишня», ароматизатор «Банан».

Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Показания к применению: Препарат применяют для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей, в том числе синусит, фарингит, тонзиллит;
- инфекции нижних дыхательных путей, в том числе бронхит и пневмония;
- острый средний отит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae (штаммы, не обладающие множественной лекарственной резистентностью).
Необходимо учитывать официальные местные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Способы применения: Режим дозирования
Азитромицин отличается высокой аффинностью к тканям по сравнению с другими антибиотиками. Концентрации в тканях превышают концентрации в сыворотке в 50 раз, а период полувыведения в тканях колеблется от 2 до 4 дней. В связи с этим существует разница в режиме дозирования препарата (в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь) по сравнению с другими противомикробными средствами.
Дозирование
Доза для детей и подростков с массой тела менее 45 кг назначается, исходя из массы тела, и составляет 10 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней или 10 мг/кг массы тела один раз в сутки в первый день и по 5 мг/кг массы тела один раз в сутки во 2-5 день (исключение: см. стрептококковый фарингит).
Режим дозирования препарата Зиромин в зависимости от массы тела представлен в таблице ниже:
Масса тела    Дни    Ежедневная доза азитромицина    Объем суспензии ежедневно
15-25 кг    от 1 до 3    200 мг    5 мл
26-35 кг    от 1 до 3    300 мг    7,5 мл
36-45 кг    от 1 до 3    400 мг    10 мл
Для взрослых и подростков с массой тела более 45 кг для применения доступны таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с содержанием азитромицина 250 мг и 500 мг.
Побочное действие: Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, и которые могут быть, а могут и не быть связаны с применением азитромицина
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - кандидоз, инфекции влагалища, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит, кандидоз слизистой оболочки полости рта; частота неизвестна - псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; частота неизвестна - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - тяжелые (иногда опасные для жизни) анафилактические реакции (например, анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия.
Нарушения психики: нечасто - нервозность, бессонница; редко - ажитация; частота неизвестна - агрессия, беспокойство, бред, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость, нарушение вкуса, парестезия; частота неизвестна - обморок, судороги, гипестезия, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния/вкуса, паросмия, миастения гравис.
Со стороны органа зрения: нечасто – затуманенное зрение.

Противопоказания: Гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину, любым другим макролидным или кетолидным антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Особые указания: Во время беременности или лактации
Беременность
Недостаточно данных о применении азитромицина у беременных. Зиромин можно назначать беременным женщинам только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, так как данные по безопасности применения азитромицина при беременности в настоящее время не подтверждены.
Кормление грудью
Азитромицин проникает в грудное молоко. Неизвестно, может ли азитромицин оказывать нежелательные эффекты на младенца, находящегося на грудном вскармливании, поэтому во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить. У грудного ребенка возможно развитие диареи, грибковой инфекции слизистых оболочек и аллергических реакций. В период лечения и еще 2 дня после его окончания рекомендуется сцеживать и утилизировать грудное молоко. Затем грудное вскармливание может быть возобновлено.