Состав: Одна таблетка содержит активное вещество - рабепразол натрия 10,0 мг (эквивалентно рабепразолу 9,420 мг) или 20,0 мг (эквивалентно рабепразолу 18,850 мг), вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид легкий, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (LH-21), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (LH-11), магния стеарат, оболочка: этилцеллюлоза, магния оксид легкий, оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат, диацетилированные моноглицериды, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172) (для дозировки 10 мг), железа оксид желтый (Е 172) (для дозировки 20 мг).

Показания к применению: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения эрозивная или язвенная формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) длительное поддерживающее лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ) симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной до тяжелой степени (симптоматическая терапия ГЭРБ) синдром Золлингера-Эллисона в составе комбинированной антибактериальной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Способы применения: Таблетки Зульбекс® необходимо проглатывать целиком; их нельзя разжёвывать или разламывать. Взрослые/пожилые пациенты Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения: рекомендуемая доза Зульбекс® составляет 20 мг один раз в сутки, утром. У большинства пациентов активная язва 12-перстной кишки заживает в течение четырёх недель. Однако некоторым пациентам может потребоваться ещё 4 недели для полного заживления язвы. Активная доброкачественная язва желудка у большинства пациентов заживает в течение шести недель. Однако у небольшого количества пациентов для полного заживления может потребоваться ещё шесть недель. Эрозивно-язвенная или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): рекомендуемая доза Зульбекс® для приёма внутрь при этом состоянии составляет 20 мг один раз в сутки, на протяжении от четырёх до восьми недель. Длительная терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): при длительной терапии может применяться поддерживающая доза Зульбекс® в дозе 10 мг или 20 мг один раз в сутки, в зависимости от ответа пациента на лечение. Симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной до тяжёлой степени (симптоматическая ГЭРБ): 10 мг один раз в сутки у пациентов без эзофагита. Если за 4 недели не удаётся добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После улучшения состояния дальнейший контроль симптомов можно осуществлять приёмом 10 мг один раз в сутки по требованию. Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией: рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 60 мг один раз в сутки. Дозу можно увеличивать до 120 мг/в сутки в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Можно назначать суточную дозу до 100 мг с однократным режимом приёма. Доза 120 мг может потребовать кратного приёма, по 60 мг два раза в сутки. Терапия проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания. Эрадикация H. pylori: пациенты, инфицированные H. pylori , должны пройти эрадикационную терапию. Рекомендуются следующие комбинации препаратов курсом в 7 дней. Зульбекс® в дозировке 20 мг два раза в сутки + кларитромицин 500 мг два раза в сутки и амоксициллин 1 г два раза в сутки. Если схемы эрадикации требуют приёма препаратов один раз в сутки, таблетки Зульбекс® необходимо принимать утром, перед завтраком; и хотя ни время суток, ни пища не влияют на активность рабепразола натрия, такой режим приёма препарата способствует лучшему соблюдению режима лечения. Нарушения функции печени или почек У пациентов с заболеваниями печени или почек коррекции дозы не требуется. Лечение пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью должно проводиться с осторожностью (см. раздел «особые указания»). Дети Зульбекс® не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием опыта его использования в данной возрастной группе.

Побочное действие: Часто ((1/100 до <1/10): бессонница головная боль, головокружение кашель, фарингит, ринит диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запоры, метеоризм неспецифическая боль, боль в спине астения, гриппоподобное заболевание Нечасто ((1/1,000 до <1/100): нервозность сонливость бронхит, синусит диспепсия, сухость во рту, отрыжка сыпь, эритема миалгия, судороги в ногах, артралгия инфекции мочевого тракта боль в груди, озноб, повышение температуры повышение активности ферментов печени Редко: ((1/10000 до <1/1000): нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз реакции повышенной чувствительности (отёк лица, гипотензия, одышка), эритема, буллёзные реакции, обычно исчезающие после отмены препарата анорексия депрессия расстройства зрения гастрит, стоматит, изменение вкуса гепатит, желтуха, печёночная энцефалопатия у больных циррозом печени зуд, потливость интерстициальный нефрит повышение веса Очень редко (<1/10000): мультиформная эритема, токсико-эпидермальный некроз (ТЭН), синдром Стивена-Джонсона Частота не известна (не может быть установлена по имеющимся данным): гипонатриемия, гипомагниемия спутанность сознания периферические отёки гинекомастия.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к рабепразолу или вспомогательным веществам препарата беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Особые указания: Во время беременности или лактации
Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности у человека отсутствуют.
Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Применение препарата Зульбекс® во время беременности противопоказано.
Возможность попадания рабепразола натрия в грудное молоко женщин не установлена, исследований с участием кормящих грудью женщин не проводилось. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс. Лечение препаратом Зульбекс® при грудном вскармливании противопоказано.