ГРАНДАКСИН ТАБЛ 50МГ №60/ЭГИС ФАРМ ЗАВОД

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество - тофизопам 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, кислота стеариновая, магния стеарат.

Показания к применению : - лечение психических (невротических) и соматические расстройства, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, тревожным состоянием, вегетативными расстройствами, отсутствием энергии и мотивации, апатией, утомляемостью, сниженным настроением
- синдром алкогольной абстиненции, симптомы вегетативного возбуждения в фазе пределирия и делирия

Способ применения : Взрослым рекомендуемая суточная доза: 50-100мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки (общая суточная доза от 50 до 300мг) или 1-2 таблетки нерегулярно.
Постепенного повышения дозы обычно не требуется, так как препарат хорошо переносится и во время его приема обычно не наблюдается снижения активности /бодрствования. Пациентам можно сразу назначать необходимую им дозу в начале лечения.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Опыт применения у детей недостаточен.
Метод и путь введения
Препарат применяется строго по назначению врача!
Препарат для приема внутрь.
Риска служит только для облегчения приема таблетки. С помощью риски таблетку нельзя разделить на две равные дозы.

Побочное действие: - нарушение сна (бессонница), тревожность, раздражительность, ощущение напряжения, потеря аппетита, головная боль
- угнетение дыхания
- сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм
- экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд
- напряжение мышц, боль в мышцах
Очень редко (<1/10000)
- застойная желтуха
- спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсие
Точных данных по частоте большинства побочных эффектов, описанных выше, не имеется.

Противопоказания: - гиперчувствительность к активному веществу или любым другим бензодиазепинам или к любому из вспомогательных веществ препарата
- декомпенсированная дыхательная недостаточность или респираторный дистресс
- в анамнезе - синдром остановки дыхания во время сна
- раннее перенесенная кома
- хронические психозы, фобии, навязчивые состояния
- в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой
- закрытоугольная глаукома
- эпилепсия, сопровождающаяся судорожными припадками
- редкие наследственные нарушения в виде непереносимости галактозы, врожденной недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы, поскольку препарат содержит моногидрат лактозы
- одновременное применение с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином
- I триместр беременности и период лактации

Особые указания: Необходима осторожность при лечении пациентов с компенсированной хронической дыхательной недостаточностью или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.
Особая осторожность необходима при лечении лиц пожилого возраста, пациентов с психическими расстройствами, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, так как у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные эффекты препарата.
При совместном применении с препаратами, угнетающими функции центральной нервной системы (такими как алкоголь, антидепрессанты, антигистаминные, седативно-снотворные препараты, антипсихотические средства, опиоидные аналгетики, препараты, применяемые для общей анестезии) тофизопам может усиливать эффект этих препаратов.
Одновременное применение седативных препаратов, таких как бензодиазепины или подобных им лекарственных средств с препаратом Грандаксин® может привести к седации, угнетению дыхания, к развитию комы и смертельному исходу. В связи с повышенным риском совместное применение седативных препаратов возможно лишь у пациентов, для которых невозможно применение других методов лечения. Если принято решение об одновременном назначении препарата Грандаксин® с другими седативными лекарственными средствами, следует использовать самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Таким пациентам необходим тщательный контроль симптомов угнетения дыхания и седации.
Препарат не рекомендуется применять при хроническом психозе, фобии или (обсессивно-компульсивных расстройствах) навязчивых состояниях. Так как тофизопам может вызвать расторможение, возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендуется применять в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой. Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).
У пациентов с эпилепсией препарат может вызвать судорожные припадки.
Препарат не рекомендуется назначать пациентам с закрытоугольной глаукомой.
Каждая таблетка препарата Грандаксин® содержит 92 мг лактозы. Это следует учитывать пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в том числе непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью лапландскогго типа и нарушение всасывания глюкозы/галактозы.
Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков во время курса лечения препаратом Грандаксин®.
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять в детском возрасте до 18 лет (из-за отсутствия данных об опыте применения препарата у детей)