ЛИЗИНОПРИЛ-ЛФ ТАБЛ 10МГ №30/ЛЕКФАРМ

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество - лизиноприла дигидрат 5 мг, 10 мг и 20 мг,
вспомогательные вещества: маннит, кукурузный крахмал, тальк, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат.

Показания к применению : артериальная гипертензия
симптоматическая сердечная недостаточность
состояние после острого инфаркта миокарда при условии стабильной гемодинамики впервые 24 часа в качестве краткосрочного лечения
почечная недостаточность у пациентов с артериальной гипертензией с сахарным диабетом 2 типа и начальной стадией нефропатии.

Способ применения : Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с клиническими проявлениями и выраженностью антигипертензивного эффекта препарата.
Препарат Лизиноприл-ЛФ принимают внутрь 1 раз в сутки. Как и при применении других препаратов, назначаемых 1 раз в сутки, лизиноприл следует принимать в одно и то же время каждый день. Всасывание препарата Лизиноприл-ЛФ не зависит от приема пищи.

Побочное действие: Следующие нежелательные эффекты наблюдались при применении лизиноприла и других ингибиторов АКФ:
Часто (может развиться у 1 из 10 пациентов):
головокружение, головная боль, ортостатические эффекты (включая артериальную гипотензию), кашель, диарея, рвота, нарушение функции почек.
Нечасто (может развиться у 1 из 100 пациентов):
изменение настроения, нарушения сна, галлюцинации, парестезия, вертиго, дисгевзия (нарушения вкуса), инфаркт миокарда, вероятно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов из группы высокого риска, чувство учащенного сердцебиения, тахикардия, острое нарушение мозгового кровообращения, вероятно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов из группы высокого риска; синдром Рейно, ринит, тошнота, боль в животе, нарушение пищеварения, сыпь, кожный зуд, импотенция, повышенная утомляемость, астения, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности «печеночных» ферментов, гиперкалиемия.
Редко (может развиться у 1 из 1000 пациентов):
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ), спутанность сознания, паросмия (нарушение обоняния), сухость во рту, крапивница, выпадение волос, псориаз, гиперчувствительность/ ангионевротический отек: отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, уремия, острая почечная недостаточность, гинекомастия, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гипербилирубинемия, гипонатриемия.
Очень редко (может развиться у 1 из 10000 пациентов):
угнетение костномозгового кроветворения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные нарушения, гипогликемия, бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, гепатит, печёночно-клеточная или холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, гипергидроз, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, псевдолимфома кожи*, олигурия/ анурия.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): анафилактическая/анафилактоидная реакция, депрессия, обморок.

Противопоказания: гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в составе
гиперчувствительность к любым другим ингибиторам ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ)
ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предшествующим лечением ингибиторами АКФ
наследственный или идиопатический ангионевротический отек
одновременное применение препарата Лизиноприл-ЛФ с содержащими алискирен препаратами противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела)
одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека
Период беременности во II и III триместрах и период кормления грудью
детский возраст до 6 лет.

Особые указания: Пожилые пациенты
В клинических исследованиях не отмечено связанных с возрастом изменений эффективности или безопасности препарата. Если у пожилых пациентов снижена функция почек, то начальную дозу следует подбирать с учетом КК. В последующем дозу необходимо корректировать в зависимости от изменения артериального давления.
Пациенты после трансплантации почки
Отсутствует опыт применения препарата Лизиноприл-ЛФ у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки. По этой причине у таких пациентов применение препарата Лизиноприл-ЛФ не рекомендовано.
Применение в педиатрии
Имеются ограниченные данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте старше 6 лет с артериальной гипертензией, однако нет опыта применения при других показаниях. Лизиноприл не рекомендуется применять у детей по другим показаниям, а только для лечения артериальной гипертензии.
Лизиноприл не следует применять у детей младше 6 лет или у детей с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела).
Во время беременности или лактации
Беременность
Применение ингибиторов АКФ не рекомендовано во время первого триместра беременности.
Применение ингибиторов АКФ противопоказано во время второго и третьего триместра беременности.
Эпидемиологические данные о риске тератогенности, связанном с приемом ингибиторов АКФ во время первого триместра беременности, не являются убедительными, однако, небольшое увеличение риска не может быть исключено. Если продолжение лечения ингибитором АКФ не признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения в период беременности. При подтверждении беременности следует немедленно прекратить лечение ингибитором АКФ, и, при необходимости, начать альтернативное лечение.
Известно, что применение у женщин ингибиторов АКФ во время второго и третьего триместров беременности индуцирует фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибитор АКФ применялся со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АКФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии.
Кормление грудью
В связи с отсутствием доступной информации применение лизиноприла во время грудного вскармливания не рекомендовано. Предпочтительно применение альтернативных препаратов с установленным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможное развитие головокружения или усталости.